Side effects
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, кожная сыпь, крапивница. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Indications for use
Профилактика дефицита витамина D у взрослых, детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита. Лечение дефицита витамина D у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет. В комплексной терапии остеопороза у взрослых, в том числе менопаузального, с дефицитом витамина D или выявленным высоким риском дефицита.
Contraindications
Гиперчувствительность к колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ. Гиперкальциемия и/или гиперкальциурия. Почечная недостаточность тяжелой степени. Гипервитаминоз витамина D. Нефролитиаз/нефрокальциноз.
Composition
Действующее вещество: колекальциферол - 1000 МЕ (0.025 мг), что соответствует 10 мг колекальциферола. концентрата. Вспомогательные вещества: натрия аскорбат, альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный безводный, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
Pharmacological properties
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Хотя колекальциферол (витамин D3) считается витамином, с точки зрения синтеза, физиологической регуляции и механизма действия его можно рассматривать в качестве предшественника стероидного гормона.
Колекальциферол образуется в коже из 7-дегидрохолестерина под воздействием ультрафиолетовых лучей спектра В и преобразуется в биологически активную форму (1,25-дигидроксиколекальциферол, также называемый 1,25(OH)2D3 или кальцитриол) в два этапа гидроксилирования (см. раздел 5.2.). Он также может поступать с пищей или в качестве лекарственного средства.
Основная функция биологически активного метаболита 1,25(OH)2D3 заключается в поддержании гомеостаза кальция и фосфора в циркулирующей крови вместе с паратиреоидным гормоном (ПТГ) и кальцитонином. 1,25(OH)2D3 стимулирует всасывание кальция в кишечнике, включение кальция в остеоид и высвобождение кальция из костной ткани. Он также стимулирует активный и пассивный перенос фосфатов, регулирует выведение кальция и фосфатов посредством регулирования канальцевой реабсорбции и ингибирует секрецию ПТГ паращитовидными железами.