Спитомин таблетки 10 мг 60 шт.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью: угрожающее жизни состояние, симптомы которого включают спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение и температуру тела, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления («серотониновый синдром»); судороги; отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой полости рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Спитомин. Очень часто: головокружение (включает предобморочное состояние); головная боль; сонливость. Часто: нервозность; бессонница; нарушение концентрации внимания; депрессия; спутанность сознания; нарушения сна; раздражительность; нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия); нарушение координации движений; непроизвольное дрожание какой-либо части тела (тремор); нечеткость зрения; звон в ушах; учащенное сердцебиение (тахикардия); боль в грудной клетке; заложенный нос; боль в глотке и гортани; тошнота; боль в животе; сухость во рту; диарея; запор; рвота; холодный пот; кожная сыпь; костно-мышечная боль; утомляемость. Редко: синяки (экхимозы); зудящая сыпь на коже (крапивница). Очень редко: расстройство психики (психотическое состояние); галлюцинации; ощущение утраты физической связи с окружающим миром и собственным телом (деперсонализация); нарушения настроения (аффективные расстройства); двигательные нарушения (экстрапирамидные расстройства); повышенный тонус мышц, затрудняющий их подвижность (ригидность) по типу зубчатого колеса; непроизвольные движения в различных группах мышц (дискинезия); стойкие непроизвольные мышечные сокращения групп мышц в одной области тела (дистония); обморок (синкопе); частичная или полная утрата памяти (амнезия); нарушение координации произвольных движений (атаксия); паркинсонизм, симптомы которого включают тремор, трудность выполнения движений, повышение тонуса мышц; патологическая неусидчивость и беспокойство (акатизия); синдром «беспокойных ног»; беспокойство; туннельное зрение; задержка мочи; выделения грудного молока у мужчин или у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея).

Препарат Спитомин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет: для краткосрочного лечения состояний, сопровождающихся тревогой, в основном, генерализованного тревожного расстройства (ГТР); для дополнительной терапии депрессивных расстройств (препарат не предназначен для монотерапии депрессии, то есть лечению депрессии только с помощью одного препарата Спитомин).

Не принимайте препарат Спитомин: если у Вас аллергия на буспирон или любые другие компоненты препарата; если у Вас нарушена функция почек (тяжелая почечная недостаточность); если у Вас нарушена функция печени (тяжелая печеночная недостаточность); если у Вас эпилепсия; если у Вас острое отравление алкоголем, снотворными, обезболивающими или антипсихотическими средствами (препараты для лечения некоторых психических заболеваний); если Вы младше 18 лет (безопасность и эффективность буспирона у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены); если Вы беременны; если Вы кормите грудью.

Действующее вещество: буспирона гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Таблетки для приема внутрь. Прием пищи повышает биодоступность буспирона. Таблетки следует принимать всегда в одно и то же время дня, до или после еды, чтобы избежать значительных колебаний концентрации действующего вещества в плазме крови на протяжении суток. Сок грейпфрута повышает концентрацию буспирона в плазме крови. Пациентам, принимающим буспирон, следует избегать употребления больших количеств сока грейпфрута. Режим дозирования. Доза должна подбираться для каждого пациента индивидуально. Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 15 мг; эту дозу можно повышать по 5 мг в сутки каждые 2 или 3 дня. Обычная суточная доза - 20-30 мг в день. Максимальная однократная доза составляет 30 мг; максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Суточную дозу следует разделить на 2 -3 приема. Препарат нельзя назначать эпизодически для лечения повседневной тревоги и стресса, поскольку терапевтический эффект препарата Спитомин развивается только после многократного приема и проявляется не ранее, чем через 7-14 дней лечения. При совместном применении буспирона с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 рекомендуется более низкая начальная доза буспирона (5 мг/сут), которую можно постепенно повышать при тщательном медицинском контроле состояния пациента. Особые группы пациентов: Пожилые пациенты. На основании имеющихся данных сам по себе пожилой возраст или пол пациента не требует уточнения дозы. Нарушение функции почек. После однократного назначения пациентам с нарушением функции почек легкой и средней степени (КК 20-49 мл/мин/1,73 м2) отмечалось незначительное повышение концентрации буспирона в крови без увеличения Т1/2. Таким пациентам буспирон следует назначать с осторожностью, начальная доза составляет 5 мг за в сутки. Перед повышением дозы следует тщательно контролировать симптомы и реакцию пациентов на лечение. Однократное назначение буспирона пациентам с анурией вызывало повышение концентрации его метаболита 1-РР в крови, проводимый гемодиализ не оказывал влияния ни на концентрацию буспирона. ни на концентрацию 1-РР. Буспирон не следует назначать пациентам с КК < 20 мл/мин/1,73 м2, особенно пациентам с анурией вследствие возможного повышения концентрации буспирона или его метаболитов в крови. Нарушение функции печени. При нарушении функции печени у препаратов типа буспирона понижается эффект «первого прохождения». После однократного применения у пациентов с циррозом печени наблюдалось повышение Сmах неизмененного буспирона и Т1/2. При нарушении функции печени препарат следует применять с осторожностью, с индивидуальной титрацией дозы с целью понижения центральных побочных реакций, обусловленных повышением Сmах буспирона. Более высокие дозы следует назначать с осторожностью только спустя 4-5 дней после назначения предыдущей дозы. Дети и подростки в возрасте до 18 лет. Детям и подросткам до 18 лет препарат противопоказан. У детей и подростков младше 18 лет, получавших буспирон в течение 6 недель, не подтвердилась эффективность буспирона в дозах, рекомендуемых взрослым для лечения ГТР. У детей и подростков младше 18 лет концентрация буспирона и его активных метаболитов в плазме была выше, чем у взрослых, получавших эквивалентные дозы препарата. Возможность применения препарата у детей и подростков не установлена, так как безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не изучены. Длительность приема. Эффект буспирона развивается в течение 7-14 дней, а для развития полного эффекта необходимо 4 недели. Эффект буспирона при длительном применении (более 4 недель) не изучался. При длительном применении невозможно предсказать его хроническое токсическое воздействие на ЦНС или другие органы.

Психотропные препараты; анксиолитики; производные азаспиродекандиона

Анксиолитическое средство, производное азаспиродеканедиона. Механизм действия окончательно не установлен. По фармакологическим свойствам не относится к бензодиазепинам или барбитуратам. Оказывает селективный анксиолитический эффект. Не обладает противосудорожной активностью, не оказывает миорелаксирующего действия. Не оказывает выраженного седативного действия, особенно в низких дозах. Обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT1A-рецепторам в нейронах дорсального шва и умеренным сродством к допаминовым D2-рецепторам в головном мозге. У буспирона отсутствует выраженное сродство к бензодиазепиновым рецепторам, он не влияет на связывание GABA. В отличие от бензодиазепинов, уровень спонтанного возбуждения норадренергических клеток в голубоватом месте (locus ceruleus) под действием буспирона скорее возрастает, чем уменьшается. Этими специфическими различиями в месте действия обусловлены различия в развитии зависимости и толерантности между бензодиазепинами и буспироном. Полагают, что буспирон не вызывает толерантности, физической или психической зависимости.