Side effects
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны крови и лимфатической системы очень редко возможны нарушения кроветворения: анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Со стороны иммунной системы нечасто возникают реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия. Очень редко возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто наблюдаются боль в животе, тошнота и диспепсия. Редко возникают диарея, метеоризм, запор и рвота. Очень редко возможны пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит и гастрит. Частота неизвестна для обострения язвенного колита и болезни Крона. Со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко отмечаются нарушения функции печени. Со стороны почек и мочевыводящих путей очень редко возможны острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, а также папиллярный некроз.
Со стороны нервной системы нечасто возникает головная боль, очень редко — асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). Со стороны сердечно-сосудистой системы частота неизвестна для сердечной недостаточности, периферических отеков, повышения артериального давления, а также повышенного риска тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт) при длительном применении. Со стороны дыхательной системы и органов средостения частота неизвестна для бронхиальной астмы, бронхоспазма и одышки. К прочим очень редким реакциям относятся отеки, в том числе периферические.
Возможны изменения лабораторных показателей: снижение гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, увеличение плазменной концентрации креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз. При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Indications for use
Мигрень;
симптоматическая терапия ОРВИ;
симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ;
боль в суставах;
купирование острого болевого синдрома; лихорадочные состояния; боль в мышцах;
головная боль;
зубная боль.
Contraindications
Препарат противопоказан при гиперчувствительности к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в его состав. Нельзя применять лекарство при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Противопоказанием служит наличие в анамнезе кровотечения или перфорации язвы желудочно-кишечного тракта, спровоцированных применением НПВП. Препарат не назначают при эрозивно-язвенных заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенном кровотечении в активной фазе либо в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
Лекарственное средство запрещено применять при тяжелой печеночной недостаточности или заболевании печени в активной фазе. Противопоказана терапия при почечной недостаточности тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и подтвержденной гиперкалиемии.
Препарат не используют при декомпенсированной сердечной недостаточности, в период после проведения аортокоронарного шунтирования, а также при цереброваскулярном или ином кровотечении. Противопоказаниями являются гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
Применение препарата запрещено в III триместре беременности, при непереносимости фруктозы, а также у детей с массой тела до 5 кг.
Composition
5 мл суспензии содержит:
Действующее вещество: ибупрофен — 100 мг.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 (твин 80), глицерол (глицерин), мальтитол (мальтитол жидкий), натрия сахарината дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат (натрия цитрат 2-водный), камедь ксантановая (ксантановая смола), натрия хлорид, домифена бромид, ароматизатор клубничный, вода очищенная.
Method of use and dose
Препарат представляет собой суспензию ибупрофена, специально разработанную для детей и предназначенную для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать лекарство во время еды. Средство предназначено только для кратковременного применения, поэтому перед использованием необходимо внимательно прочитать инструкцию.
Перед употреблением препарата флакон следует тщательно взболтать. Для точного отмеривания дозы используется прилагаемая дозирующая ложка: 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена, а 2,5 мл — 50 мг. После использования дозирующую ложку нужно промыть в теплой воде и высушить в недоступном для ребенка месте.
Дозировка при лихорадке и боли зависит от возраста и массы тела ребенка, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг с интервалами между приемами 6–8 часов. Детям в возрасте 3–6 месяцев (масса тела 5–7,6 кг) назначают по 2,5 мл (50 мг) до 3 раз в сутки, но не более 7,5 мл (150 мг). Детям 6–12 месяцев (масса 7,7–9 кг) дают по 2,5 мл (50 мг) до 3–4 раз в сутки, максимум 10 мл (200 мг). Детям 1–3 лет (масса 10–16 кг) показан прием по 5,0 мл (100 мг) до 3 раз в сутки, не более 15 мл (300 мг).
Детям в возрасте 4–6 лет (масса 17–20 кг) назначают по 7,5 мл (150 мг) до 3 раз в сутки, максимум 22,5 мл (450 мг). Детям 7–9 лет (масса 21–30 кг) дают по 10 мл (200 мг) до 3 раз в сутки, не более 30 мл (600 мг). Детям 10–12 лет (масса 31–40 кг) показан прием по 15 мл (300 мг) до 3 раз в сутки, максимум 45 мл (900 мг). Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней, при этом нельзя превышать указанную дозу.
Если симптомы сохраняются или усиливаются в течение 24 часов у детей в возрасте 3–5 месяцев или в течение 3 дней у детей старше 6 месяцев, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. При постиммунизационной лихорадке детям до 6 месяцев назначают 2,5 мл (50 мг) препарата, при необходимости можно принять еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов. Суммарная доза в течение 24 часов не должна превышать 5 мл (100 мг).
Pharmacological class
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Pharmacological properties
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Препарат неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Лекарственное средство оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, причем анальгезирующий эффект наиболее выражен при болях воспалительного характера. Действие препарата продолжается до 8 часов. Абсорбция высокая: ибупрофен быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, связываясь с белками плазмы крови на 90 %.
После приема натощак у взрослых препарат обнаруживается в плазме крови через 15 минут, а максимальная концентрация достигается через 60 минут. Прием ибупрофена вместе с едой может увеличивать время достижения максимальной концентрации до 1–2 часов. Период полувыведения составляет 2 часа. Препарат медленно проникает в полость суставов и задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови.
После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Метаболизм происходит в печени. Выведение осуществляется преимущественно почками (в неизмененном виде — не более 1 %) и в меньшей степени с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.