Dosage form
таблетки для рассасывания
Side effects
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Indications for use
Препарат Субетта показан к применению у взрослых. сахарный диабет 1 типа (в качестве дополнения к базис-болюсной инсулинотерапии); сахарный диабет 2 типа (в составе комплексной терапии).
Contraindications
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания.
Composition
Активные компоненты: антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные - 10000 ЕМД,
антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные - 10000 ЕМД. Вспомогательные вещества: изомальт, кросповидон, магния стеарат.
Method of use and dose
Риска не предназначена для деления таблетки на части. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
Сахарный диабет 1 и 2 типа.
На один прием - 1 таблетка (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи).
Длительность и частота приема устанавливается врачом и может варьироваться от 2 до 4 раза в сутки - в зависимости от степени компенсации сахарного диабета.
Нарушенная толерантность к глюкозе.
На один прием - 2 таблетки 2 раза в сутки (держать во рту до полного растворения за 15 минут до приема пищи).
Длительность лечения устанавливается врачом и, как правило, составляет не менее 12 недель.
Pharmacological class
Средства для лечения сахарного диабета; другие средства для лечения сахарного диабета
Pharmacological properties
Антитела к С-концевому фрагменту β-субъединицы через механизмы аллостерической модуляции сенситизируют рецептор инсулина, повышают его чувствительность как к эндогенному, так и вводимому инсулину, что сопровождается активацией метаболизма инсулин-зависимой глюкозы. Экспериментально показано наличие у антител к β-субъединице умеренно выраженного гипогликемического эффекта (снижение уровня гликемии натощак на 0.7-1.4 ммоль/л), при этом длительное применение не сопровождалось развитием таких побочных эффектов, как гипогликемия, ацидоз, повышение массы тела, нарушения гемостаза и кроветворения. Антитела к эндотелиальной NO-синтазе повышают активность эндотелиальной NO-синтазы, что сопровождается повышением содержания NO, оказывающего эндотелиопротективное действие, способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма, нормализации уровня АД и улучшению периферической микроциркуляции. Антитела к эндотелиальной NO-синтазе обладают умеренно выраженным психотропным действием в виде противотревожного, антиастенического, вегетостабилизирующего эффектов. При совместном применении компонентов в составе комплексного препарата Субетта наблюдается синергическое влияние на чувствительность соматических клеток к инсулину – за счет неспецифической NO-зависимой активации внутриклеточной трансдукции сигнала от инсулинового рецептора, что позволяет повысить эффективность инсулинотерапии, стабилизировать применяемые дозы и снизить риск развития побочных эффектов. Препарат уменьшает выраженность осложнений диабета: сердечно-сосудистых нарушений, невропатий, нефропатий.
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Субетта.
Active substance
антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные, антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные.