Side effects
Наиболее часто — сухость во рту (11% при дозе 5 мг/сут, 22% при дозе 10 мг/сут, 4% — плацебо). Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, тошнота, диспепсия, боль в животе; нечасто — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки; редко — кишечная непроходимость, копростаз; очень редко — рвота, снижение аппетита. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — инфекции мочевыводящих путей, затруднение мочеиспускания; редко — задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность. Со стороны ЦНС: нечасто — сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса); очень редко — головокружение, головная боль. Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрительного восприятия (нарушение аккомодации); нечасто — сухость глаз. Со стороны дыхательной системы: нечасто — сухость полости носа. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сухость кожи; очень редко — многоформная эритема, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит. Прочие: нечасто — усталость, отеки нижних конечностей; нельзя исключить удлинение интервала QT и нарушений сердечного ритма типа «пируэт», нарушений функции печени с повышением активности АЛТ, ACT, ГГТ, случаи гиперкалиемии, аллергические реакции.
Indications for use
Лечение ургентного (императивного) недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
Manufacturer
Sun Pharmaceutical Industries
Contraindications
Задержка мочеиспускания; тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон); myasthenia gravis; закрытоугольная глаукома; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом); проведение гемодиализа; детский возраст; повышенная чувствительность к солифенацину. Применение при беременности и кормлении грудью С осторожностью применять при беременности. Данные о выделении солифенацина с грудным молоком у человека отсутствуют. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды.
Composition
Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой и содержит:
- Активное вещество: солифенацина сукцинат — 5,00 мг.
- Вспомогательные вещества:
- лактоза безводная — 133,00 мг.
- гипромеллоза — 3,00 мг.
- крахмал кукурузный — 7,50 мг.
- магния стеарат — 1,50 мг.
- краситель железа оксид желтый — 0,003 мг.
- Опадрай (YS-1-7040) белый — 4,122 мг.
Количество лактозы безводной регулируется в зависимости от содержания солифенацина сукцината, чтобы масса таблетки оставалась постоянной.
Method of use and dose
Взрослые, включая пожилых, принимают таблетки солифенацина целиком, запивая водой. Неважно, когда вы едите — лекарство можно принимать в любое время. Стандартная доза — 5 мг один раз в день. Если нужно, её можно увеличить до 10 мг.
Для детей до 18 лет безопасность и эффективность солифенацина не проверены. Поэтому его применение у детей запрещено.
При почечной недостаточности лёгкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 30 мл/мин) дозу не корректируют. Если у вас тяжёлая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), солифенацин нужно принимать с осторожностью, не более 5 мг в сутки.
Если у вас лёгкая печёночная недостаточность, дозу тоже не меняют. При средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью) препарат принимают с осторожностью, не более 5 мг в день.
Если вы принимаете кетоконазол или другие сильные ингибиторы CYP3A4 (например, ритонавир, нелфинавир, итраконазол), максимальная доза солифенацина — 5 мг в сутки.
Pharmacological class
Средства, применяемые в урологии; другие средства для лечения учащенного мочеиспускания и недержания мочи
Pharmacological properties
Спазмолитик. Солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором м-холинорецепторов, преимущественно подтипа М3. Также было установлено, что солифенацин имеет низкое сродство или отсутствие сродства к различным другим рецепторам и ионным каналам. Эффективность солифенацина при применении в дозах 5 мг и 10 мг при синдроме гиперактивного мочевого пузыря наблюдается уже в течение первой недели лечения и стабилизируется на протяжении последующих 12 недель лечения. Максимальный эффект может наблюдаться через 4 недели. Эффективность сохраняется в течение длительного применения (не менее 12 мес).