Side effects
При приеме пантопразола в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются головная боль и диарея - наблюдаются примерно у 1% пациентов. Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - агранулоцитоз; очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Нарушения со стороны психики: нечасто - нарушения сна; редко - депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко - дезориентация (включая обострение имеющихся расстройств); частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможно обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - нарушение вкуса; частота неизвестна - парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения (затуманивание).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); нечасто - диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожных тканей: нечасто - экзантема/кожная сыпь, кожный зуд, дерматит; редко - крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке); частота неизвестна - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, подострая кожная красная волчанка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - перелом костей запястья, позвоночника бедренной кости; редко - артралгия, миалгия; частота неизвестна - спазм мышц1.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гиперлипидемия и повышение концентрации холестерина и триглицеридов, изменение массы тела; частота неизвестна - гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия2, гипокалиемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы; редко - повышение концентрации билирубина; частота неизвестна - гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - гинекомастия.
Общие расстройства и симптомы: нечасто - слабость, повышенная утомляемость, недомогание; редко - периферические отеки, повышение температуры тела.
1 Спазм мышц вследствие нарушения электролитного баланса.
2 Гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией.
Indications for use
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП));
Эрадикация Helicobacterpylori в комбинации с антибактериальными средствами;
Синдром Золлингера-Эллисона.
Contraindications
Повышенная чувствительность к пантопразолу и к любому другому компоненту препарата, а также к замещенным бензимидазолам; диспепсия невротического генеза; одновременное применение ингибиторов ВИЧ-протеазы, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока: возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
Composition
1 таблетка содержит: действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат - 45,1200 мг, в пересчете на пантопразол - 40,0000 мг; вспомогательные вещества: маннитол - 53,6800 мг, кросповидон тип В - 44,0000 мг, натрия карбонат безводный - 10.0000 мг, повидон-К25 - 8,0000 мг, кросповидон тип А - 6,0000 мг, кальция стеарат - 3,2000 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 14,2500 мг, пропиленгликоль - 3,1860 мг, повидон-К25 - 0,2860 мг, титана диоксид - 0,2560 мг, краситель железа оксид желтый - 0,0220 мг, Acryl-EZE Белый 93А - 16,2000 мг, в т.ч.: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 10,6920 мг; тальк - 2,6730 мг; титана диоксид - 2,4300 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,1620 мг; натрия гидрокарбонат - 0,1620 мг; натрия лаурилсульфат - 0,0810 мг; триэтилцитрат - 1,8000 мг.
Method of use and dose
Препарат Пантопразол принимают внутрь, до приема пищи, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом НПВП)
Принимать по 40-80 мг в сутки. Курс лечения - 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2-х недель терапии. Курс лечения 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите.
Эрадикация Helicobacterpylori(в комбинации с антибактериальными средствами)
Рекомендованы следующие комбинации:
1. Пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки.
2. Пантопразол по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки.
3. Пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.
Курс лечения - 7-14 дней.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний, терапию следует начинать с суточной дозы 80 мг. Затем, при необходимости, дозу можно повышать или уменьшать, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозы выше 80 мг в сутки следует разделять и применять 2 раза в сутки. Возможно временное повышение дозы препарата Пантопразол выше 160 мг, но оно не должно продолжаться дольше, чем это требуется для достижения контроля кислотности. Продолжительность лечения при лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться в зависимости от клинической необходимости.
Pharmacological class
Средство, понижающее секрецию желез желудка протонного насоса ингибитор
Pharmacological properties
Ингибитор протонного насоса (Н+ К+ АТФ-азы). Блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
Пантопразол является замещенным бензимидазолом, подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток.
Пантопразол трансформируется в свою активную форму в условиях кислой среды в париетальных клетках, где он подавляет активность фермента Н+ К+ АТФ-азы, то есть блокирует заключительный этап образования соляной кислоты в желудке.
Подавление активности является дозозависимым и, в результате, снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при применении других ингибиторов протонного насоса и блокаторов Н2-рецепторов, снижается кислотность в желудке и, тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).
Также повышается содержания хромогранина A (CgA) в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты. Повышенное содержание CgA может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей.
Composition
1 таблетка содержит: действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат - 45,1200 мг, в пересчете на пантопразол - 40,0000 мг; вспомогательные вещества: маннитол - 53,6800 мг, кросповидон тип В - 44,0000 мг, натрия карбонат безводный - 10.0000 мг, повидон-К25 - 8,0000 мг, кросповидон тип А - 6,0000 мг, кальция стеарат - 3,2000 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 14,2500 мг, пропиленгликоль - 3,1860 мг, повидон-К25 - 0,2860 мг, титана диоксид - 0,2560 мг, краситель железа оксид желтый - 0,0220 мг, Acryl-EZE Белый 93А - 16,2000 мг, в т.ч.: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 10,6920 мг; тальк - 2,6730 мг; титана диоксид - 2,4300 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,1620 мг; натрия гидрокарбонат - 0,1620 мг; натрия лаурилсульфат - 0,0810 мг; триэтилцитрат - 1,8000 мг.