Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: гипогликемия, увеличение массы тела. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, чувство тяжести и «переполнения» в желудке, отрыжка, рвота, боль в животе, диарея, «металлический» привкус во рту. Эти симптомы могут быть преходящими и не требуют отмены препарата. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: временное повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), внутрипеченочный холестаз, лекарственный гепатит. В отдельных случаях гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов и/или холестаз и желтуха, которые могут привести к опасной для жизни печеночной недостаточности, однако могут регрессировать после прекращения приема глибенкламида. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожный зуд, крапивница, пурпура, повышенная фотосенсибилизация, узловая эритема, морбилиформная или макулопапулезная экзантема. При появлении крапивницы или других кожных реакций следует немедленно обратиться к врачу. Эти реакции представляют собой временные реакции гиперчувствительности; в очень редких случаях они, однако, могут развиваться в угрожающие жизни состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания и снижением артериального давления вплоть до наступления шока. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией и желтухой; анафилактический шок. Перекрестная аллергия с пробенецидом, другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами. В отдельных случаях возможно развитие аллергического васкулита, в некоторых случаях – жизнеугрожающего. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения; очень редко: лейкопения, эритропения, гранулоцитопения, вплоть до агранулоцитоза, панцитопения, гемолитическая анемия. Указанные изменения гемограммы, как правило, обратимы после отмены препарата, но в очень редких случаях могут быть угрожающими для жизни. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко: нарушение зрения и расстройства аккомодации. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: усиление диуреза, преходящая протеинурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко: гипонатриемия, «антабусный эффект» (дисульфирамподобная реакция) при приеме алкоголя (наиболее частые признаки: тошнота, рвота, боль в животе, ощущение «приливов», тахикардия, головокружение, головная боль). Имеются также сообщения о следующих нежелательных реакциях на фоне приема глибенкламида: изжога, анорексия, панкреатит, гранулематозный гепатит, билирубинемия, псориазоподобные кожные реакции, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, аплазия костного мозга, эозинофилия, нарушение свертываемости крови, поздняя кожная порфирия, пеллагроподобные симптомы.

Сахарный диабет 2 типа, в дополнение к диете и физическим упражнениям в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или другими гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

Повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата; повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины; сульфаниламидам; мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу; пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; состояние после резекции (удаления) поджелудочной железы; печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин); надпочечниковая недостаточность тяжелой степени; кишечная непроходимость, парез желудка; декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии; порфирия; наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности глибенкламида в данной возрастной популяции). одновременное применение с бозентаном.

Действующее вещество: глибенкламид – 5.00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 151.50 мг, крахмал кукурузный – 30.00 мг, повидон-К25 – 6.00 мг, магния стеарат – 1.50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 6.00 мг.

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, тяжести течения сахарного диабета, концентрации глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды. Терапию рекомендуется начинать с минимально эффективной дозы глибенкламида. В основном это касается пациентов, предрасположенных к гипогликемии или пациентов с массой тела менее 50 кг.

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Действует главным образом во время второй стадии секреции инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.