Прекратите прием препарата Лакосамид и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков: аллергической реакции (гиперчувствительность, ангионевротический отек, крапивница): затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100); нарушения регулярного сердцебиения (атриовентрикулярная блокада, брадикардия, фибрилляция предсердий, трепетание предсердий, вентрикулярная тахиаритмия): учащение или замедление сердцебиения, ощущение сердцебиения, замирания сердца, ощущение «кувырка сердца» в груди, слабость, одышка, головокружение, обморок, дискомфорт или боль в груди, которое наблюдалось нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100); крайне тяжелой аллергии с проявлениями на коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции гиперчувствительности с поражением различных органов и систем (включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)): повышение температуры тела, боль в мышцах, красные пятна различного размера на теле, появление больших пузырей на коже туловища, губах, ладонях и половых органах, отшелушивание больших участков кожи, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве (суицидальные попытки, суицидальные мысли), которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лакосамид: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): головокружение; головная боль; двоение в глазах (диплопия); тошнота. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): депрессия; спутанность сознания; бессонница; нечеткость зрения; головокружение с ощущением вращения окружающих вещей вокруг человека (вертиго); шум в ушах; непроизвольные и неконтролируемые сокращения мышц (миоклонические судороги); нарушение координации движений; нарушение равновесия; нарушение памяти; снижение памяти и умственных способностей (когнитивные нарушения); сонливость; дрожь в конечностях (тремор); непроизвольные и неконтролируемые подергивания глазных яблок (нистагм); онемение (гипестезия); нарушение речи (дизартрия); нарушение внимания; нарушение чувствительности, сопровождающееся ощущениями покалывания, жжения, онемения или «ползания мурашек» на коже (парестезии); рвота; запор; вздутие живота (метеоризм); нарушение пищеварения (диспепсия); сухость во рту; понос (диарея); зуд; сыпь; мышечный спазм; нарушение походки; постоянная усталость и быстрая утомляемость (астения); утомляемость; раздражительность; ощущение опьянения; падения; повреждения кожи; ушибы. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): агрессия; возбуждение; ощущение всплеска положительных эмоций без причины (эйфория); психические расстройства; ощущение образов, видений, звуков, запахов, которых нет на самом деле (галлюцинации); обморок; нарушение координации движений; изменение в биохимическом анализе крови (изменение печеночных проб, в том числе повышение уровня печеночных ферментов); внезапно возникающие непроизвольные и неконтролируемые движения мышц (дискинезия). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): снижение уровня лейкоцитов в крови (агранулоцитоз).

Лакосамид показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет и старше с эпилепсией в качестве монотерапии или дополнительной терапии парциальных судорожных приступов, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией. В качестве дополнительной терапии первично-генерализованных тонико-клонических приступов у взрослых, подростков и детей 4 лет и старше с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Не принимайте препарат Лакосамид: если у Вас аллергия на лакосамид или любые другие компоненты препарата; если у Вас атриовентрикулярная блокада (нарушение ритма сердца, проявляется как слишком медленный ритм) II или III степени; препарат противопоказан к приему у детей в возрасте до 4 лет.

Каждая таблетка содержит 150 мг лакосамида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая силифицированная (состоит на 98% из целлюлозы микрокристаллической и на 2% из кремния диоксида коллоидного), кросповидон, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза). Оболочка таблетки: поливиниловый спирт, титана диоксид [Е 171], макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, краситель железа оксид желтый [Е 172], краситель железа оксид красный [Е 172], краситель железа оксид черный [Е 172].

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 2 раза в день, которая должна быть увеличена до начальной терапевтической дозы 100 мг 2 раза в день по истечении 1-ой недели. Лечение лакосамидом может быть также начато с дозы 100 мг 2 раза в день на основании оценки врача необходимого снижения судорожной активности по сравнению с риском нежелательных реакций. В зависимости от ответа и переносимости, поддерживающая доза может быть увеличена на 100 мг в сутки (по 50 мг 2 раза в день) с интервалами в неделю, вплоть до максимальной суточной поддерживающей рекомендуемой дозы 600 мг в сутки (по 300 мг 2 раза в день). Если при достижении дозировки свыше 400 мг в сутки у пациента сохраняется необходимость в приеме дополнительных противоэпилептических препаратов, необходимо следовать режиму дозирования, предусмотренному для дополнительной терапии (см. ниже). Дополнительная терапия (при лечении парциальных судорожных или первично-генерализованных тонико-клонических приступов). Рекомендуемая доза составляет 50 мг 2 раза в день, которая должна быть увеличена до начальной терапевтической дозы 100 мг 2 раза в день по истечении 1-й недели. В зависимости от ответа и переносимости, доза может быть увеличена на 100 мг в сутки (по 50 мг 2 раза в день) с интервалами в неделю, вплоть до максимальной суточной дозы 400 мг в сутки (200 мг 2 раза в день). Начало лечения лакосамидом с насыщающей дозы (начальная монотерапия или переход на монотерапию при лечении парциальных судорожных приступов или дополнительная терапия при лечении первично-генерализованных тонико-клонических судорог). Лечение лакосамидом, как монотерапия, так и дополнительная терапия, может быть также начато с разовой насыщающей дозы 200 мг с последующим назначением 100 мг 2 раза в день (200 мг в сутки) поддерживающего режима дозирования спустя приблизительно 12 часов после применения насыщающей дозы. Последующая корректировка дозы должна проводиться в соответствии с индивидуальным ответом и переносимостью, как описано выше. Насыщающая доза может применяться у пациентов в ситуациях, когда врач определяет, что быстрое достижение равновесной концентрации в плазме и терапевтический эффект могут быть обеспечены. Это должно применяться под медицинским контролем, учитывая повышенную вероятность развития тяжелой сердечной аритмии и увеличения числа нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы (см. раздел «Побочные эффекты»). Назначение насыщающей дозы не изучалось при острых состояниях, таких как эпилептический статус. Прекращение терапии. В соответствии с текущей клинической практикой, в случае если лакосамид должен быть отменен, отмену рекомендуется проводить постепенно, снижая дозу на 200 мг в неделю. В случае развития тяжелой сердечной аритмии, необходимо провести анализ польза/риск и, при необходимости, прекратить прием лакосамида.

Противоэпилептические средства; другие противоэпилептические средства

Точный механизм действия лакосамида на сегодняшний день не установлен. Известно, что лакосамид стабилизирует работу (возбудимость) нервных клеток коры головного мозга, что приводит к уменьшению количества припадков, возникающих при эпилепсии.