Фемостон 2 набор таблеток 10 мг + 2 мг и 2 мг 28 шт.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Следующие заболевания чаще встречаются у женщин, применяющих менопаузальную гормональную терапию, по сравнению с женщинами, ее не применяющими: рак груди; аномальное разрастание или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак); рак яичников; тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия); заболевание сердца; инсульт; вероятность потери памяти, если прием менопаузальной гормональной терапии был начат в возрасте старше 65 лет. Прекратите прием препарата Фемостон® 2 и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из этих состояний. Дополнительные сведения об этих нежелательных реакциях см. в разделе 2 листкавкладыша

Менопаузальная гормональная терапия (МГТ) расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе; профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Повышенная чувствительность к дидрогестерону, эстрадиолу или к любому вспомогательному веществу в составе препарата; беременность (см. раздел "Беременность и лактация"); период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация"); диагностированный или предполагаемый рак молочной железы (РМЖ); диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия); диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома); кровотечения из влагалища неясной этиологии; нелеченная гиперплазия эндометрия; тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, стенокардия); выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям (например, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S) (см. раздел "Особые указания"); острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в т.ч. злокачественные опухоли печени (см. разделы "Особые указания" и "Фармакокинетика"); порфирия; непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Прием препарата Фемостон® 2 следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний: желтухи и/или нарушений функции печени; неконтролируемой артериальной гипертензии; впервые появившейся на фоне применения препаратов для МГТ мигренеподобной головной боли. С осторожностью Применение препаратов для МГТ, в т.ч. препарата Фемостон® 2, требует соблюдения мер предосторожности при наличии какого-либо из перечисленных ниже заболеваний/состояний и факторов риска: лейомиома матки, эндометриоз; наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-й степени родства с раком молочной железы); артериальная гипертензия; доброкачественные опухоли печени; сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия; холелитиаз; мигрень или сильная головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз. Применение препарата с осторожностью требуется: у пациенток с хронической сердечной недостаточностью и/или с почечной недостаточностью; при наличии факторов риска развития тромбозов или тромбоэмболий в семейном анамнезе - тромбоз или тромбоэмболические осложнения у родственников 1-й степени родства в возрасте до 50 лет (у таких пациенток следует провести скрининг, предварительно уведомив, что с помощью скрининга можно выявить только часть тромбофилических нарушений).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, розового цвета содержит: Действующее вещество: эстрадиола гемигидрат - 2,06 мг (в пересчете на эстрадиол - 2,0 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 118,2 мг; гипромеллоза (НРМС 2910) - 2,8 мг; крахмал кукурузный - 14,9 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг; магния стеарат - 0,7 мг; Пленочная оболочка: Смесь для пленочного покрытия Pink I* (гипромеллоза (НРМС 2910) - 62,64%, тальк - 15%, титана диоксид (Е 171) - 15%, макрогол 400 - 6,2%, краситель железа оксид красный (Е 172) - 1,158%, краситель железа оксид черный (Е 172) - 0,001%, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,001%) - 4,0 мг. * - может быть использовано готовое пленочное покрытие идентичного состава, например, Opadry- OY-6957 розовый; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, светло-желтого цвета содержит: Действующие вещества: эстрадиола гемигидрат - 2,06 мг (в пересчете на эстрадиол - 2,0 мг) и дидрогестерон - 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 109,4 мг; гипромеллоза (НРМС 2910) - 2,8 мг; крахмал кукурузный - 13,7 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг; магния стеарат - 0,7 мг. Пленочная оболочка: Смесь для пленочного покрытия Yellow II** (гипромеллоза (НРМС 2910) - 62,5%, тальк - 15,61%, титана диоксид (Е 171) - 15,29%, макрогол 400 - 6,25%, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,35%) - 4,0 мг. ** - может быть использовано готовое пленочное покрытие идентичного состава, например, Opadry® OY-02B22764 желтый.

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи. Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата. В первые 14 дней принимают ежедневно по 1 таблетке розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. Таблетки принимают без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать прием препарата Фемостон® 2 из новой упаковки. Для начала и продолжения лечения МГТ расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов, комбинацию эстрадиол и дидрогестерон + эстрадиол следует применять в наименьшей эффективной дозе и в течение наименьшего периода времени: непрерывный и последовательный прием данной комбинации надо начинать с препарата Фемостон® 1; в зависимости от клинического ответа в дальнейшем дозировку гормонов можно корректировать в соответствии с индивидуальной потребностью; если жалобы, связанные с дефицитом эстрогенов сохраняются, дозировку действующих веществ можно увеличить и начать применение препарата Фемостон® 2. При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата следует закончить текущий цикл, а затем перейти на препарат Фемостон® 2. Женщинам, не получавшим ранее МГТ, или при переходе с другого непрерывного комбинированного режима МГТ прием препарата Фемостон® 2 следует начинать в любой день. Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема. Если с момента пропуска очередного приема препарата Фемостон® 2 прошло более 12 ч, пропущенную таблетку принимать не следует, продолжить прием препарата нужно на следующий день в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывных" маточных кровотечений или "мажущих" кровянистых выделений. Особые группы пациентов Опыт применения у пациенток пожилого возраста (≥65 лет) ограничен. Не имеется соответствующих показаний к применению препарата Фемостон® 2 у детей.

Противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Эстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон 2, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном. Дидрогестерон - прогестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность. Клиническая эффективность и безопасность МГТ препаратом Фемостон 2 предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме в перименопаузе (при начале терапии не ранее чем через 6 месяцев после последней менструации) и в постменопаузе, и уменьшает выраженность клинических проявлений постменопаузы в течение первых недель лечения. При проведении МГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный действием эстрогена риск развития гиперплазии эндометрия.

дидрогестерон, эстрадиол и эстрадиол [набор]