Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, парестезия; редко: вертиго. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диспепсия, абдоминальные боли, диарея; нечасто: тошнота, гастрит, вздутие живота, запор, рвота, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: сыпь, зуд. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: увеличение времени кровотечения, снижение количества тромбоцитов в периферической крови; лейкопения, снижение числа нейтрофилов в периферической крови, эозинофилия. Постмаркетинговый опыт применения препарата. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: случаи серьезных кровотечений, преимущественно подкожных, скелетно-мышечных, глазных кровоизлияний (конъюнктивальных, в ткани и сетчатку глаза), кровотечений из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), носовых кровотечений, гематурии и кровотечений из послеоперационных ран и случаи кровотечений с летальным исходом (в особенности внутричерепных кровоизлияний, желудочно-кишечных кровотечений и забрюшинных кровоизлияний); агранулоцитоза, гранулоцитопении, апластической анемии/панцитопении, тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП), приобретенной гемофилии А. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь; перекрестные аллергические и гематологические реакции с другими тиенопиридинами (такими как тиклопидин, празугрел). Нарушения психики: частота неизвестна: спутанность сознания, галлюцинации. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: нарушения вкусового восприятия. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: васкулит, снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна: бронхоспазм, интерстициальная пневмония, эозинофильная пневмония. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: колит (в том числе язвенный колит или лимфоцитарный колит), панкреатит, стоматит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: гепатит (неинфекционный), острая печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: макулезно-папулезная эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS - синдром), экзема, плоский лишай. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: артралгия (боль в суставах), артрит, миалгия. Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: гломерулонефрит. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна: гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна: отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени, повышение концентрации креатинина в крови.

Профилактика атеротромботических событий у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий. Предотвращение атеротромботических событий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым коронарным синдромом: - без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве; - с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса. Профлактика атеротромбических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии): - у взрослых пациентов с Фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечений (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Печеночная недостаточность тяжелой степени; активное кровотечение (в т.ч. кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние); беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы; повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности средней степени; хронической почечной недостаточности; патологических состояниях, повышающих риск развития кровотечения (в т.ч. травма, хирургические вмешательства); одновременном применении АСК, варфарина, НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа; наследственном снижении активности изофермента CYP2C19.

Действующее вещество: клопидогрела гидросульфат (бисульфат) 97,875 мг, в пересчете на клопидогрел 75 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 27 мг, кремния диоксид коллоидный 0,72 мг, кросповидон 4,8 мг, лактоза безводная 60.365 мг, магния стеарат 1 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 8 мг, масло касторовое гидрогенизированное 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,24 мг; состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 9 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,52 мг, лактозы моногидрат 3,6 мг, титана диоксид 2,0484 мг, триацетин 0,72 мг, краситель красный очаровательный 0,108 мг, краситель индигокармин 0,0036 мг.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и пациентам пожилого возраста клопидогрел назначают по 75 мг 1 раз/сут. Лечение следует начинать с 1-го дня по 35-й день после инфаркта миокарда, от 7 дней до 6 мес после ишемического инсульта. При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) лечение начинают с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжают в дозе 75 мг 1 раз/сут (с АСК - 75-325 мг/сут). Поскольку применение АСК в высоких дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза должна быть не выше 100 мг. Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 мес. Курс лечения - до 1 года. При остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) назначают по 75 мг/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков). У пациентов с генетически обусловленным снижением активности изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта клопидогрела. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен. У пациентов в возрасте старше 75 лет лечение клопидогрелом следует проводить без использования нагрузочной дозы. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после развития симптомов и продолжать не меньше 4 недель. Опыт применения у пациентов с хронической почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью средней степени ограничен.

Специфический и активный ингибитор агрегации тромбоцитов; оказывает коронародилатирующее действие. Избирательно уменьшает связывание АДФ с рецепторами тромбоцитов и активацию рецепторов GPIIb/IIIa под действием АДФ, ослабляя агрегацию тромбоцитов. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, индуцированную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ). Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней). Подавление агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема препарата (40% ингибирование) в начальной дозе 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного применения в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней). При наличии атеросклеротического поражения сосудов препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения). Всасывание и распределение Клопидогрел быстро всасывается после многократного применения внутрь в дозе 75 мг/сут. Биодоступность высокая, однако Cmax исходного вещества в плазме низкая и уже через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0.025 мкг/л). Тmax основного метаболита после повторного приема внутрь в дозе 75 мг достигается через 1 ч (Сmax - около 3 мг/л). Связывание с белками плазмы крови - 98-94%. Метаболизм и выведение Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Его основной метаболит - неактивное производное карбоксиловой кислоты. Около 50% препарата выводится почками и приблизительно 46% с калом в течение 120 ч после введения. T1/2 основного метаболита после однократного и повторного приема составляет 8 ч. Концентрации выделяемых почками метаболитов - 50%. Фармакокинетика у особых групп пациентов Концентрация основного метаболита в плазме после приема препарата в дозе 75 мг/сут ниже у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с пациентами с заболеваниями почек средней тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми добровольцами.

Действующее вещество: клопидогрела гидросульфат (бисульфат) 97,875 мг, в пересчете на клопидогрел 75 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 27 мг, кремния диоксид коллоидный 0,72 мг, кросповидон 4,8 мг, лактоза безводная 60.365 мг, магния стеарат 1 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 8 мг, масло касторовое гидрогенизированное 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,24 мг; состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 9 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,52 мг, лактозы моногидрат 3,6 мг, титана диоксид 2,0484 мг, триацетин 0,72 мг, краситель красный очаровательный 0,108 мг, краситель индигокармин 0,0036 мг.