Side effects
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - Анемия, Очень редко - Угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: Редко - Анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ: Очень редко - Гиперкалиемия, Психические нарушения, Очень редко - Депрессия, необычные сновидения, бессонница. Со стороны нервной системы: Часто - Головокружение, Очень редко - Парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса). Со стороны органа зрения: Редко - Нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринта: Очень редко - Вертиго, шум в ушах. Со стороны сердца: Редко - Сердечная недостаточность, Очень редко - Ощущение сердцебиения. Со стороны сосудов: Редко - Повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии; Очень редко - Гиперемия кожи, "приливы", васкулит. Со стороны дыхательной системы: Редко - Одышка (затруднение дыхания); Очень редко - Бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: Часто - Диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; Нечасто - Метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; Редко - Мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки ЖКТ; Очень редко - Стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: Часто - Повышение активности ферментов печени, Очень редко - Заболевание печени (включая гепатит), повышение активности ЩФ. Со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто - Зуд, сыпь, дерматит, крапивница; Редко - Ангионевротический отек; Очень редко - Буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, пурпура, экзема. Со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто - Повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови; Очень редко - Нефротический синдром, почечная недостаточность. Общие нарушения: Очень редко - Отек, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей. Лабораторные и инструментальные данные: Очень редко - Увеличение массы тела. Другие класс-специфичные эффекты НПВП. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит. Со стороны кожи и подкожных тканей: в отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.
Indications for use
При остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например, плече-лопаточный периартрит); для устранения боли различной этиологии (в т.ч. поясничная, зубная боль и первичная альгодисменорея).
Contraindications
Гиперчувствительность к ацеклофенаку и/или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; бронхоспазм, крапивница, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма); кровотечения или прободения ЖКТ, связанные с приемом НПВП в анамнезе; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечение в анамнезе (два или более явных и доказанных эпизода язвы или кровотечения); язвенный колит и болезнь Крона (в фазе обострения); период после проведения аортокоронарного шунтирования; острое кровотечение или заболевания, сопровождающиеся кровотечениями, или нарушения свертываемости крови (гемофилия); хроническая сердечная недостаточность (II-IV класс по NYHA), ИБС, заболевания периферических артерий и/или артерий головного мозга; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин); беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью Заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств); хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК 60-30 мл/мин); хроническая печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести; хроническая сердечная недостаточность (I класс по классификации NYHA); язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, болезнь Крона (вне обострения), язвенный колит (вне обострения), симптомы, свидетельствующие о наличии заболеваний ЖКТ; СКВ, порфирия, гематологические заболевания, нарушения гемопоэза, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, тяжелые соматические заболевания; длительное применение НПВП; пожилой возраст; курение, алкоголизм.
Composition
1 таблетка содержит: активное вещество: ацеклофенак 100 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая pH 102; целлюлоза микрокристаллическая pH 101; повидон K-30; глицерил дистеарат, тип I; кроскармеллоза натрия. Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый: гипромеллоза; целлюлоза микрокристаллическая; титана диоксид; макрогола стеарат, тип I.
Method of use and dose
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Препарат Аэртал® можно принимать с пищей. Взрослые в возрасте 18 лет и старше Рекомендованная доза составляет 1 таблетка 100 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Максимальная рекомендованная доза - 200 мг/сут. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени. Дозу ацеклофенака следует уменьшить у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сут. Пациенты с нарушением функции почек. Нет данных о необходимости в уменьшении дозы ацеклофенака у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести, но при применении препарата Аэртал® следует соблюдать осторожность. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Как правило, необходимость уменьшения дозы отсутствует, однако следует соблюдать меры предосторожности, указанные в разделе "Особые указания". Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата Аэртал® противопоказано из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности.
Pharmacological class
Противовоспалительные и противоревматические препараты
Pharmacological properties
Ацеклофенак - нестероидное соединение с противовоспалительным и анальгетическим действием. Механизм его действия основан на ингибировании синтеза простагландинов.