Немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из следующих побочных эффектов: выраженное кровотечение; слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, бледность, одышка, головокружение, обморок, низкий уровень гемоглобина (анемия), черный кал, красная моча (могут быть признаками скрытого кровотечения); головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение сознания и напряжение мышц затылка (могут быть признаками внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния); кровоизлияние в глаз, кровохарканье, кровь в кале или моче; обширные синяки, подкожные кровоизлияния (гематомы), припухлость тканей или суставов, боль (могут быть следствием кровоизлияния). Прочие нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение концентрации гемоглобина (анемия); снижение артериального давления; носовое кровотечение; кровоточивость десен; кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз); кожные и подкожные кровоизлияния; нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины); лихорадка; периферические отеки; повышение активности печеночных ферментов; кровоизлияния после проведенных процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны); боль в животе; дискомфорт в верхнем отделе живота (диспепсия); тошнота; запор; понос (диарея); рвота; кожный зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда); кожная сыпь; головокружение; головная боль; боль в конечностях; снижение общей мышечной силы и тонуса (включая слабость, астению). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз); аллергическая реакция; обморок; учащенное сердцебиение (тахикардия); нарушение функции печени; скопление крови в полости сустава (гемартроз); повышение концентрации билирубина; повышение активности щелочной фосфатазы; повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ); повышение активности липазы; повышение активности амилазы; повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ); аллергический дерматит; сухость во рту; появление неровных, зудящих, красных волдырей на поверхности кожи (крапивница); ухудшение общего самочувствия (включая недомогание); выделение секрета из раны. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); кровоизлияние в мышцу; повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении активности аланинаминотрансферазы или без него); локальный отек.

Препарат Риваксаб предназначен пациентам старше 18 лет для: профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения; лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА). Препарат Риваксаб предназначен детям и подросткам до 18 лет для: лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактики рецидивов ВТЭ у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.

Не принимайте препарат Риваксаб: если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата; если у Вас значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение); если у Вас повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например имеющаяся или недавно перенесенная язва желудка или 12- перстной кишки, наличие новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга; если у Вас сопутствующее лечение какими-либо другими антикоагулянтами, например нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными антикоагулянтами (варфарин, дабигатран, апиксабан и др.), кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера; если у Вас имеется заболевание печени, протекающее с нарушением свертывания крови; если Вы беременны или кормите грудью.

Действующее вещество: ривароксабан 20 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

Взрослые: Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) рекомендованная доза составляет 1 таблетка препарата Риваксаб 20 мг один раз в сутки. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. Дети: Дозу препарата Риваксаб для детей и подростков рассчитывают в зависимости от массы тела: масса тела от 30 кг до 50 кг: рекомендованная доза 15 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой; масса тела 50 кг или более: рекомендованная доза 20 мг ривароксабана один раз в день, что является максимальной суточной дозой; для пациентов с массой тела менее 30 кг необходимо применять ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. На регулярной основе необходимо следить за весом ребенка и пересматривать дозу. Это необходимо для обеспечения оптимальной терапевтической дозы. Увеличение дозы должно происходить только на основании изменения массы тела. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.

Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха

Препарат Риваксаб содержит действующее вещество — ривароксабан, который относится к антитромботическим средствам (антикоагулянтам), т. е. к препаратам, которые блокируют образование тромбов. Его действие основано на подавлении фактора свертывания крови (фактор Ха) и снижении образования тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах.