Side effects
Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо. У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, тахикардия. У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седативный эффект.
Indications for use
Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит – устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения. Хроническая идиопатическая крапивница.
Contraindications
Непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата. Дети с массой тела менее 30 кг. Период грудного вскармливания. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Composition
Одна таблетка содержит:
активное вещество: лоратадин в пересчете на 100 % вещество – 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.
Method of use and dose
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым, и детям с массой тела более 30 кг ‒ 10 мг 1 раз в сутки.
При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.
Pharmacological class
Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия
Pharmacological properties
Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов длительного действия. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Не влияет на ЦНС (т.к. не проникает через ГЭБ) и не вызывает привыкания. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч.Всасывание и распределение Быстро и полностью всасывается их ЖКТ. Время достижения C max в плазме крови после приема препарата - 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет время достижения C max на 1 ч. Связывание с белками плазмы - 97%. C ss лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через ГЭБ. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Выводится почками и с желчью. Т 1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4 ч), активного метаболита - 8.8-92 ч (в среднем 28 ч). Фармакокинетика у особых групп пациентов C max препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50%. Т 1/2 лоратадина и активного метаболита у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (17.5 ч). При алкогольном поражении печени C max и Т 1/2 увеличиваются пропорционально тяжести заболевания. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.