Фемостон 1 набор таблеток 10 мг + 1 мг и 1 мг 28 шт.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Следующие заболевания чаще встречаются у женщин, применяющих менопаузальную гормональную терапию, по сравнению с женщинами, ее не применяющими: рак груди; аномальное разрастание или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак); рак яичников; тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия); заболевание сердца; инсульт; вероятность потери памяти, если прием менопаузальной гормональной терапии был начат в возрасте старше 65 лет. Прекратите прием препарата Фемостон® 1 и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из этих состояний. Дополнительные сведения об этих нежелательных реакциях см. в разделе 2 листка-вкладыша.

Менопаузальная гормональная терапия (МГТ) расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе; профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Повышенная чувствительность к дидрогестерону, эстрадиолу и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата; беременность; период грудного вскармливания; диагностированный или предполагаемый рак молочной железы (РМЖ); диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия); диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома); кровотечения из влагалища неясной этиологии; нелеченная гиперплазия эндометрия; тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); множественные или выраженные факторы риска развития артериального или венозного тромбоза, стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ >30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий; выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям, например: гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в т.ч. злокачественные опухоли печени ("Особые указания" и "Фармакокинетика"); порфирия; непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. Прием препарата Фемостон® 1 следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний: желтухи и/или нарушений функции печени; неконтролируемой артериальной гипертензии; впервые появившейся на фоне применения препаратов для МГТ мигренеподобной головной боли. С осторожностью Применение препаратов для МГТ, в т.ч. препарата Фемостон® 1, требует соблюдения мер предосторожности при наличии какого-либо из перечисленных ниже заболеваний/состояний и факторов риска: лейомиома матки, эндометриоз; наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-й степени родства с РМЖ); артериальная гипертензия; доброкачественные опухоли печени; сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия; холелитиаз; мигрень или сильная головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз. Применение препарата с осторожностью требуется: у пациенток с хронической сердечной недостаточностью и/или с почечной недостаточностью; при наличии факторов риска развития тромбозов или тромбоэмболий в семейном анамнезе - тромбоз или тромбоэмболические осложнения у родственников 1-й степени родства в возрасте менее 50 лет (у таких пациенток следует провести скрининг, предварительно уведомив, что с помощью скрининга можно выявить только часть тромбофилических нарушений).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого цвета, содержит: Действующее вещество: эстрадиола гемигидрат - 1,03 мг (в пересчете на эстрадиол - 1,0 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 119,1 мг; гипромеллоза (НРМС 2910) - 2,8 мг; крахмал кукурузный - 15,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг; магния стеарат - 0,7 мг; Пленочная оболочка: Опадрай® Y-1-7000 белый (гипромеллоза (НРМС 2910) - 62,5%, титана диоксид (Е 171) - 31,25%, макрогол 400 - 6,25%) - 4,0 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой серого цвета, содержит: Действующие вещества: эстрадиола гемигидрат - 1,03 мг (в пересчете на эстрадиол - 1,0 мг) и дидрогестерон 10 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110,2 мг; гипромеллоза (НРМС 2910) - 2,8 мг; крахмал кукурузный - 13,9 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг; магния стеарат - 0,7 мг; Пленочная оболочка: Опадрай® II 85F27664 серый (поливиниловый спирт - 40,0%; титана диоксид (Е 171) - 23,2%; макрогол 3350 - 20,2%; тальк - 14,8%; краситель железа оксид черный (Е 172) - 1,8%) - 4,0 мг

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи. Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата. В первые 14 дней принимают ежедневно по 1 таблетке белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 серой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. Таблетки принимаются без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать приема препарата Фемостон® 1 из новой упаковки. Для начала и продолжения лечения МГТ расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов, комбинацию эстрадиол и дидрогестерон+эстрадиол следует применять в наименьшей эффективной дозе и в течение наименьшего периода времени: непрерывный и последовательный прием данной комбинации следует начинать с препарата Фемостон® 1; в зависимости от клинического ответа в дальнейшем дозу гормонов можно корректировать индивидуально; если жалобы, связанные с дефицитом эстрогенов, сохраняются, дозу действующих веществ можно увеличить и начать применение препарата Фемостон® 2. При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, следует закончить текущий цикл, а затем перейти на препарат Фемостон® 1. Женщинам, не получавшим ранее МГТ, или при переходе с другого непрерывного комбинированного режима МГТ прием препарата Фемостон® 1 следует начинать в любой день. Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема. Если с момента пропуска очередного приема препарата Фемостон® 1 прошло более 12 ч, пропущенную таблетку принимать не следует, продолжить прием препарата нужно на следующий день в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывных" маточных кровотечений или "мажущих" кровянистых выделений. Особые группы пациентов Опыт применения у пациенток пожилого возраста (≥65 лет) ограничен. Не имеется соответствующих показаний к применению препарата Фемостон® 1 у детей.

Противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Эстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон® 1, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном. Дидрогестерон - прогестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность. Клиническая эффективность и безопасность Менопаузальная гормональная терапия (МГТ) препаратом Фемостон® 1 предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме в перименопаузе (при начале терапии не ранее чем через 6 месяцев после последней менструации) и в постменопаузе, и уменьшает выраженность клинических проявлений постменопаузы в течение первых недель лечения. При проведении МГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный действием эстрогена риск развития гиперплазии эндометрия.

дидрогестерон, эстрадиол и эстрадиол [набор]