Side effects
По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нежелательные явления, описанные в клинических исследованиях, встречались нечасто и были получены при применении оксиметазолина у небольшого количества пациентов.
Ниже представлены нежелательные явления, о которых сообщалось на основе обширного постмаркетингового опыта применения в терапевтических/рекомендованных дозах и которые признаны имеющими отношение к оксиметазолину.
Поскольку большинство нежелательных эффектов выявлено в постмаркетинговых спонтанных сообщениях, их частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Ощущение дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения слизистой оболочки полости носа); сухость слизистой оболочки полости носа; чихание (особенно у чувствительных пациентов); после того, как пройдет эффект от применения оксиметазолина, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); остановка дыхания (у новорожденных и младенцев); носовые кровотечения.
Нарушения со стороны нервной системы.
Сонливость, подавленность, головная боль, галлюцинации (особенно у детей), судороги (особенно у детей), головокружение.
Нарушения со стороны сердца.
Ощущение сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов.
Повышение артериального давления.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, экзантема, кожный зуд).
Нарушения психики.
Бессонница, беспокойство, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей).
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Утомляемость, тошнота, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии (кратковременному понижению чувствительности к препарату), атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу
Indications for use
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); острый аллергический ринит;обострение вазомоторного ринита;для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите;для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Contraindications
Гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, воспаление кожи и слизистой оболочки преддверия носа, детский возраст до 6 лет – для Оксифрин, спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза.
С осторожностью.
У пациентов, получающих терапию ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, способными повышать артериальное давление.
При повышенном внутриглазном давлении, особенно при узкоугольной глаукоме.
При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (хронической сердечной недостаточности, стенокардии, аритмии, тахикардии, повышенном артериальном давлении, выраженном атеросклерозе).
При феохромоцитоме.
При метаболических нарушениях (например, гипертиреозе, сахарном диабете, порфирии).
При гиперплазии предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи).
При хронической почечной недостаточности.
При беременности и в период грудного вскармливания.
Composition
1 доза (45 мкл): оксиметазолина гидрохлорид 22.5 мкг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 25.065 мкг, натрия цитрата дигидрат - 172.035 мкг, глицерол безводный - 952.425 мкг, вода д/и - 43.828 мг.
Method of use and dose
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Оксифрин, спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Препарат применяется от 3 до 5 дней. Препарат можно назначать повторно только спустя
несколько дней, в течение которых препарат не применялся.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
При частом и длительном использовании препарата ощущение заложенности носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит:
22.5 мкг оксиметазолина гидрохлорида – для Оксифрин, спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза.
Pharmacological class
Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики
Pharmacological properties
Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Препарат Оксифрин, спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза действует с 25 секунды. Продолжительность действия препаратов до 12 ч.
Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение препарата в концентрации 22.5 мкг/доза сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.
Package
Представлено несколько вариантов упаковки.