Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - тромбоцитопения легкой степени (i типа), обычно обратимая в ходе лечения; неизвестно - иммунная тромбоцитопения, вызванная введением гепарина (ii типа, c тромботическими осложнениями или без них). Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; неизвестно - анафилактические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: неизвестно - сообщалось о случаях внутричерепных кровоизлияний, некоторые из которых закончились летальным исходом. Нарушения со стороны сосудов: часто – кровотечение. Нарушения со стороны сердца: неизвестно - тромбоз протезированных клапанов сердца. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно - сообщалось о случаях кровоизлияний в забрюшинное пространство, некоторые из которых закончились летальным исходом. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности "печеночных" трансаминаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - некроз кожи, временная алопеция; неизвестно - кожная сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - подкожная гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: неизвестно - спинальная или эпидуральная гематома.

Лечение острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии; профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью; профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах; профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с терапевтическим заболеванием в острой фазе и ограниченной подвижностью (в том числе при состояниях, требующих постельного режима); нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ; длительное лечение (до 6 месяцев) с целью предотвращения рецидива венозных тромбоэмболических осложнений пациентов со злокачественными новообразованиями.

Повышенная чувствительность к далтепарину натрия или к другим низкомолекулярным гепаринам и/или гепарину; установленная гепарин-индуцированная иммунная тромбоцитопения (тип II) в анамнезе или подозрение на ее наличие; кровотечение (клинически значимое, например, из органов желудочно-кишечного тракта на фоне язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, внутричерепные кровоизлияния); выраженные нарушения системы свертывания крови; острый или подострый инфекционный эндокардит; недавние травмы или оперативные вмешательства на органах центральной нервной системы, органах зрения и/или слуха; у пациентов, получающих терапию препаратом Фрагмин в лечебных дозах (например, для лечения острого тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ) нельзя использовать локальную и/или регионарную анестезию при плановых хирургических вмешательствах.

Действующее вещество: далтепарин натрия 2500 МЕ (анти-Ха). Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 0,2 мл, натрия хлорид q.s. (0-1 ,5 мг) (для дозировки 2500 МЕ (анти-Ха)/0,2мл), натрия гидроксид или хлористоводородная кислота q.s. (доведение pН до 7,0 - 7,4).

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Антикоагулянт прямого действия - гепарин низкомолекулярный

Далтепарин натрия представляет собой низкомолекулярный гепарин, выделенный в процессе контролируемой деполимеризации (с азотистой кислотой) гепарина натрия из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи и подвергнутый дополнительной очистке при помощи ионообменной хроматографии. Препарат состоит из сульфатированных полисахаридных цепочек, имеющих среднюю молекулярную массу 6 000 дальтон; при этом 90 % имеют молекулярную массу от 2 000 до 9 000 дальтон; степень сульфатирования - от 2 до 2,5 на дисахарид. Далтепарин натрия через антитромбин плазмы ингибирует активность фактора свертываемости крови Ха и тромбина. Противосвертывающий эффект далтепарина натрия обусловлен в первую очередь ингибированием фактора свертываемости крови Ха; на время свертывания крови препарат влияет незначительно. По сравнению с гепарином далтепарин натрия оказывает слабое действие на адгезию тромбоцитов и, таким образом, оказывает меньшее влияние на первичный гемостаз. Применение у детей. Безопасность и эффективность применения далтепарина натрия у детей не установлена. При применении далтепарина у пациентов этой категории необходим мониторинг анти-Ха активности. Прогнозируемость антикоагулянтного эффекта при подборе дозы у детей, скорректированной по массе тела, по-видимому, ниже, чем у взрослых, предположительно за счет изменения связывания препарата с белками плазмы.