Флуконазол Медисорб капсулы 150 мг 1 шт.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия; редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилаксия. Нарушения метаболизма и питания: нечасто: пониженный аппетит; редко: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия. Психические нарушения: нечасто: бессонница, сонливость. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, судороги, изменение вкуса, парестезия; редко: тремор. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сердца: редко: увеличение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия (torsade de pointes). Желудочно-кишечные нарушения: часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота; нечасто: метеоризм, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение сывороточной активности аминотрансфераз (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы); нечасто: холестаз, желтуха, повышение концентрации билирубина; редко: печеночная недостаточность, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, гепатоцеллюлярное повреждение. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: сыпь; нечасто: кожный зуд, крапивница, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (включает в себя локальную лекарственную сыпь); редко: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, отек лица, алопеция; неизвестно: лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто: миалгия. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто: слабость, астения, повышенная утомляемость, лихорадка. Дети. Характер и частота НР, а также отклонения в результатах лабораторных методов исследований, зафиксированные у детей и подростков в ходе клинических исследований, за исключением таковых при применении по показанию генитального кандидоза, были сопоставимы с таковыми у взрослых пациентов.

Флуконазол Медисорб показан к применению при следующих грибковых инфекциях у взрослых и детей от 6 лет. Флуконазол Медисорб показан для лечения следующих заболеваний у взрослых: криптококковый менингит; кокцидиоидомикоз; инвазивный кандидоз; слизистый кандидоз, в т.ч. орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия и хронический кожно-слизистый кандидоз; хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с ношением зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно; вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий, когда местная терапия не применима; кандидозный баланит, когда местная терапия не применима; дерматомикозы, в т.ч. дерматофития стоп, дерматофития туловища, паховая дерматофития, разноцветный лишай и кожный кандидоз, когда показано системное лечение; дерматофития ногтей (онихомикоз), когда лечение другими препаратами не приемлемо. Флуконазол Медисорб показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых: рецидивы криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива; рецидивы орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива; для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год); для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (таких как пациенты с гемобластозами, проходящими химиотерапию, или пациенты, проходящие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток). Флуконазол Медисорб показан для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет: слизистый кандидоз (орофарингеальный кандидоз и кандидоз пищевода), инвазивный кандидоз, криптококковый менингит и профилактика кандидозных инфекций у пациентов с ослабленной иммунной системой; в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидива. Терапию можно начинать до того, как станут известны результаты культурального метода и других лабораторных методов исследования. Однако после того, как эти результаты станут известны, следует внести соответствующую коррекцию в антиинфекционную терапию. Следует принимать во внимание официальные руководства по надлежащему применению противогрибковых препаратов.

Гиперчувствительность к флуконазолу, к азольным веществам со сходной флуконазолу структурой или к любому из вспомогательных веществ; одновременное применение терфенадина у пациентов, которые получают флуконазол многократно в суточной дозе 400 мг или выше (по данным исследования лекарственного взаимодействия многократных доз); одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4, такими как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид, хинидин; детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Действующее вещество: флуконазол 150 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный); крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат. Состав твёрдых желатиновых капсул № 2: корпус капсулы: титана диоксид, желатин; крышечка капсулы: индигокармин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин.

Дозу подбирают с учетом природы и тяжести грибковой инфекции. Лечение тех видов инфекций, которые требуют применения многократных доз, следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции. Недостаточная длительность лечения может привести к рецидиву грибковой инфекции.

Противогрибковые средства системного действия; производные триазола и тетразола

Флуконазол - это противогрибковый препарат триазольной группы. Его основной механизм действия заключается в ингибировании опосредованной грибковым цитохромом Р450 реакции деметилирования 14-альфа-ланостерола, являющейся ключевым этапом биосинтеза эргостерола в грибах. Накопление 14-альфа-метилстеролов коррелирует с последующей потерей эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов; этот процесс возможно лежит в основе противогрибкового действия флуконазола. Показано, что флуконазол более селективен по отношению к ферментам семейства цитохрома Р450 грибов, чем по отношению к различным ферментам семейства цитохрома Р450 млекопитающих. Было показано, что терапия флуконазолом в дозе 50 мг/сут в течение 28 дней не влияет на концентрацию тестостерона в плазме крови у мужчин или концентрацию стероидов у женщин детородного возраста. Флуконазол в дозе 200-400 мг/сут не оказывает клинически значимого влияния на уровни эндогенных стероидов или их реакцию на стимуляцию адренокортикотропного гормона (АКТГ) у здоровых мужчин-добровольцев. Исследования взаимодействия с антипирином показали, что ни однократный, ни многократный прием флуконазола по 50 мг не влияет на его метаболизм. Чувствительность in vitro. Флуконазол продемонстрировал противогрибковую активность in vitro в отношении наиболее распространенных в клинической практике видов грибка рода Candida (включая C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis). C. glabrata проявляет пониженную чувствительность к флуконазолу, в то время как C. krusei и C. auris устойчивы к флуконазолу. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) и значение эпидемиологического отсечения (epidemiological cut-off value - ECOFF) флуконазола для грибка C. guilliermondii выше, чем для грибка C. albicans. Установлена также активность флуконазола in vitro в отношении Cryptococcus neoformans и Cryptococcus gattii, а также против эндемических плесневых грибков Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum и Paracoccidioides brasiliensis.