Side effects
Нежелательные эффекты представлены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, одышка, анафилактический шок), ангионевротический отек. Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения психики: Редко: повышенная возбудимость, нарушение сна. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: сонливость. Редко: головокружение, головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: Редко: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца: Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: Редко: повышение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота. Редко: сухость во рту, запор, боль в животе, диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Редко: повышение активности «печеночных» ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Редко: затруднение мочеиспускания. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Редко: недомогание. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Indications for use
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.
Contraindications
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата; • одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов; • одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или их применение в течение предшествующих двух недель; • портальная гипертензия; • алкоголизм; • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат); • гипертиреоз; • беременность, период грудного вскармливания; • детский возраст до 12 лет; • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; • артериальная гипертензия; • закрытоугольная глаукома; • феохромоцитома; • фенилкетонурия (препарат содержит аспартам). С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, сердечно-сосудистые заболевания, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, затрудненное мочеиспускание вследствие гипертрофии предстательной железы, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); у пациентов с истощением, обезвоживанием; пилородуоденальная обструкция, стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсия, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на функцию печени (например, индукторы микросомальных ферментов печени). Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата у этой категории пациентов.
Composition
1 пакет препарата содержит: действующие вещества: парацетамол 325.00 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10.00 мг, фенирамина малеат 20.00 мг, аскорбиновая кислота 50.00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 4492.75 мг, ароматизатор лимонный 42.00 мг, аспартам (Е951) 30.00 мг, кремния диоксид коллоидный 20.00 мг, гипромеллоза 10.00 мг, рибофлавин (Е101) 0.25 мг.
Method of use and dose
Внутрь. Растворить содержимое одного пакета в 1 стакане (200 мл) кипяченой горячей воды. Принимать в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 часов (не более 3-4 доз в течение 24 часов). Препарат Инфалган можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Препарат Инфалган не следует принимать более 5 дней. Особые группы пациентов. Печеночная недостаточность. Пациентам с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу или увеличить интервал между приемами препарата. Почечная недостаточность При острой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами препарата Инфалган должен составлять не менее 8 часов. Пожилые пациенты Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов.
Pharmacological class
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов
Pharmacological properties
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает жаропонижающее, слабое противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее, противоаллергическое, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки. Фармакодинамика. Парацетамол. Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Уменьшает головную и мышечную боль, явления лихорадки, смягчает боль в горле. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз. Фенилэфрин. Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа и носоглотки; уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос. Фенирамин. Фенирамин является противоаллергическим средством - блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, оказывает умеренный седативный эффект и также проявляет антимускариновое (М-холиноблокирующее) действие. Аскорбиновая кислота. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе. Участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови; повышает сопротивляемость организма к инфекционным заболеваниям, уменьшает проницаемость сосудов. Фармакокинетика. Парацетамол. Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата внутрь максимальная концентрация (Сmax) парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут. Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и в грудное молоко. В терапевтических концентрациях связь парацетамола с белками плазмы незначительна, возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1-3 часа. Фенилэфрин. Фенилэфрин всасывается из ЖКТ и подвергается первичному метаболизму в кишечнике и печени. Выводится почками практически полностью в виде сульфатных соединений. Сmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч после приема внутрь. Т1/2 составляет 2-3 часа. Фенирамин. Сmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 часа. Т1/2 фенирамина составляет 16-19 часов. 70-83% принятой дозы выводится из организма почками в виде метаболитов или в неизмененном виде. Аскорбиновая кислота. Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы составляет 25%. При передозировке аскорбиновая кислота выводится почками в виде метаболитов.
Active substance
парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, фенирамина малеат, аскорбиновая кислота
Composition
1 пакет препарата содержит: действующие вещества: парацетамол 325.00 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10.00 мг, фенирамина малеат 20.00 мг, аскорбиновая кислота 50.00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 4492.75 мг, ароматизатор лимонный 42.00 мг, аспартам (Е951) 30.00 мг, кремния диоксид коллоидный 20.00 мг, гипромеллоза 10.00 мг, рибофлавин (Е101) 0.25 мг.