Кветиапин-СЗ таблетки 200 мг 60 шт.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость, головная болью. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту. Общие расстройства: синдром «отмены». Изменения лабораторных и инструментальных показателей: повышение концентрации триглицеридов, общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеидов низкой плотности - ЛПНП). Со стороны системы кроветворения: лейкопения. Со стороны центральной нервной системы: дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обморок, экстрапирамидные симптомы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия. Со стороны органа зрения: нечеткость зрения. Со стороны дыхательной системы: ринит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диспепсия. Общие расстройства: незначительно выраженная астения, периферические отеки. Изменения лабораторных и инструментальных показателей: увеличение массы тела, повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ)3, снижение количества нейтрофилов, гипергликемия. Со стороны системы крови: эозинофилия. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. Со стороны центральной нервной системы: судороги, синдром беспокойных ног. Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисфагия. Изменения лабораторных и инструментальных показателей: повышение активности креатинфосфокиназы, не связанное со злокачественным нейролептическим синдромом, тромбоцитопения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: желтуха. Со стороны репродуктивной системы: приапизм. Общие расстройства: злокачественный нейролептический синдром. Изменения лабораторных и инструментальных показателей: повышение активности креатинфосфокиназы. Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции. Метаболические нарушения: сахарный диабет. Со стороны центральной нервной системы: поздняя дискинезия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Лечение шизофрении; лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства; лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства. Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов.

Повышенная чувствительность к кветиапину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; одновременное применение с ингибиторами цитохрома Р450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также ингибиторы протеазы ВИЧ (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены у данной популяции); беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация"). С осторожностью: У пациентов с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, пожилой возраст, печеночная недостаточность, судорожные припадки в анамнезе.

Действующее вещество: кветиапин (в форме кветиапина фумарата) 200 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 44.5 мг, повидон K30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид (E171), алюминиевый лак на основе красителя азорубин (кармуазин) (E122).

Принимают внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым при лечении шизофрении препарат Кветиапин-СЗ назначают 2 раза/сут. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1 сутки - 50 мг, 2 сутки - 100 мг, 3 сутки - 200 мг, 4 сутки - 300 мг. Начиная с 4 суток, доза должна подбираться до эффективной, обычно в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Препарат Кветиапин-СЗ применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием. Препарат Кветиапин-СЗ назначают 2 раза/сут. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1 сутки - 100 мг, 2 сутки - 200 мг, 3 сутки - 300 мг, 4 сутки - 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства Препарат Кветиапин-СЗ назначают 1 раз/сут на ночь. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1 сутки - 50 мг, 2 сутки - 100 мг, 3 сутки - 200 мг, 4 сутки - 300 мг. Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 600 мг. Антидепрессивный эффект Кветиапина-СЗ был подтвержден при использовании его в дозе 300 и 600 мг/сут. При краткосрочной терапии эффективность кветиапина в дозах 300 и 600 мг/сут была сопоставимой (см. раздел "Фармакологическое действие"). Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Кветиапин-СЗ составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. Пациенты с нарушением функции почек Коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата Кветиапин-СЗ у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Рекомендуется начинать терапию препаратом Кветиапин-СЗ с дозы 25 мг/сут и увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Психолептики; антипсихотические средства; диазепины, оксазепины, тиазепины и оксепины

Механизм действия. Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкил кветиапин взаимодействуют с нейротрансмиттерными рецепторами головного мозга. Кветиапин и N-дезалкил кветиапин проявляют высокое сродство к серотониновым рецепторам типа 5-НТ2 и допаминовым рецепторам типов D1 и D2 головного мозга. Более высокая селективность к серотониновым 5-НТ2-рецепторам, чем к допаминовым D2-рецепторам, обуславливает основные клинические антипсихотические свойства кветиапина и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов. Кроме того, N-дезалкил кветиапин проявляет высокое сродство к переносчику норадреналина. Кветиапин и N-дезалкил кветиапин обладают высоким сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам и меньшим сродством по отношению к α2-адренорецепторам и серотониновым 5-НТ1-рецепторам. Кветиапин не проявляет заметного сродства к холинергическим мускариновым и бензодиазепиновым рецепторам. В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность. Удельный вклад метаболита N-дезалкил кветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен. Результаты изучения экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозах, эффективно блокирующих допаминовые D2-рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-допаминергических нейронов в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в моторную функцию. Эффективность Кветиапин эффективен в отношении как позитивных, так и негативных симптомов шизофрении. Кветиапин эффективен в качестве монотерапии при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Данные о длительном применении кветиапина для профилактики последующих маниакальных и депрессивных эпизодов отсутствуют. Данные по применению кветиапина в комбинации с вальпроатом семинатрием или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести ограничены, однако данная комбинированная терапия, в целом, хорошо переносилась. Кроме того, кветиапин в дозе 300 мг и 600 мг эффективен у больных с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести. При этом эффективность кветиапина при приеме в дозе 300 мг/сут и 600 мг/сут сопоставима. Кветиапин эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза/сут, несмотря на то, что T1/2 кветиапина составляет около 7 ч. Воздействие кветиапина на 5-НТ2- и D2-рецепторы продолжается до 12 ч после приема препарата. Кветиапин не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови. В исследованиях с различными фиксированными дозами препарата не выявлено различий в уровне пролактина при использовании кветиапина или плацебо. Уровень пролактина при использовании различных фиксированных доз кветиапина не отличался от уровня пролактина при приеме плацебо. При приеме кветиапина с титрованием дозы при шизофрении частота ЭПС и сопутствующего применения антихолинергических препаратов была сопоставима с таковой при приеме плацебо. При назначении кветиапина в фиксированных дозах от 75 до 750 мг/сут пациентам с шизофренией частота возникновения ЭПС и необходимость сопутствующего применения антихолинергических препаратов не увеличивались. При использовании кветиапина в дозах до 800 мг/сут для лечения маниакальных эпизодов от умеренной до выраженной степени тяжести как в виде монотерапии, так и в комбинации с препаратами лития или вальпроатом семинатрием, частота ЭПС и сопутствующего применения антихолинергических препаратов была сопоставима с таковой при приеме плацебо.