Side effects
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ); редко - кандидоз пищевода.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: нечасто - кожные реакции гиперчувствительности, одышка; редко - анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: нечасто - катаракта; редко - глаукома, синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипергликемия; очень редко - гипокалиемия.
Нарушения психики: нечасто - тревожность, нарушения сна; редко - изменения в поведении, в т.ч. гиперактивность и раздражительность (особенно у детей).
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; нечасто - тремор.
Со стороны сердца: нечасто - учащенное сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий; редко - аритмия, включая желудочковую экстрасистолию, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию.
Со стороны дыхательной системы: часто - охриплость голоса и/или дисфония; нечасто - раздражение глотки; редко - парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы, артралгия.
Indications for use
Для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС.
Для поддерживающей терапии у пациентов при ХОБЛ до ингаляции бронходилататора и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: пациенты с острым или латентным туберкулезом легких; тиреотоксикоз; грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания; сердечно-сосудистые заболевания, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий; гипокалиемия; глаукома, катаракта, остеопороз; сахарный диабет.
Composition
1 доза содержит: Действующее вещество - салметерол ксинафоата - 36.3 мкг, что соответствует содержанию салметерола - 25 мкг, флутиказона пропионат - 250 мкг.
Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат - 1.208 мкг, этанол - 305.5 мкг, тетрафторэтан - 60410 мкг.
Method of use and dose
Применяется только в виде ингаляций.
Всегда применяйте препарат Респисальф® Эйр в полном соответствии с рекомендациями
лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При бронхиальной астме:
Для взрослых пациентов рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции 2 раза в сутки.
Дозу препарата Респисальф® Эйр следует снижать до самой низкой дозы,
обеспечивающей эффективный контроль симптомов.
Если применение препарата Респисальф® Эйр 2 раза в сутки обеспечивает контроль над
симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение
частоты применения препарата до 1 раза в сутки.
При хронической обструктивной болезни легких:
Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (25
мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.
Врач должен регулярно оценивать эффективность Вашего лечения.
Определение продолжительности курса лечения и изменение дозы препарата возможно
только по рекомендации врача.
Применение у детей и подростков:
Режим дозирования у детей с бронхиальной астмой в возрасте 12 лет и старше аналогичен
режиму дозирования у взрослых с бронхиальной астмой. Препарат Респисальф® Эйр
противопоказан к применению у детей младше 12 лет.
Pharmacological class
Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием
Pharmacological properties
Комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионат, обладающие разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострение заболевания.
Салметерол - это селективный длительно действующий (до 12 ч) агонист β2-адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора. Фармакологические свойства салметерола обеспечивают более эффективную защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 ч), чем агонисты β2-адренорецепторов короткого действия.
In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения из легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия.
Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 ч после приема разовой дозы, в то время когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС.
Флутиказон - ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы.