Side effects
Серьезные нежелательные реакции.
При возникновении указанных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) с такими признаками, как припухлость лица или кожи, зудящая сыпь, низкое артериальное давление и затруднение дыхания.
Прочие нежелательные реакции.
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: понос (диарея), воспалительное заболевание органов дыхания, которое поражает бронхи (бронхит), тошнота, воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит), головная боль
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: зудящая сыпь (крапивница)
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит), ангионевротический отек.
Indications for use
Лечение гриппа - препарат Ксофлюза показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет для лечения неосложненного гриппа.
Постконтактная профилактика гриппа - препарат Ксофлюза показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет для постконтактной профилактики гриппа: после контакта с заболевшим гриппом человеком. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Contraindications
Не принимайте препарат Ксофлюза, если у Вас аллергия на балоксавир марбоксил или любые другие компоненты препарата.
Не давайте препарат детям в возрасте до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
Composition
Действующее вещество: балоксавир марбоксил 40 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон K25, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат. Состав пленочной оболочки: Opadry White 03А48081 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171)), тальк.
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Препарат Ксофлюза принимают внутрь, однократно, запивая водой. Препарат принимается независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа препарат Ксофлюза принимают в виде однократной дозы (доза принимается только один раз) как можно раньше, то есть в течение 48 часов после возникновения симптомов гриппа.
Для профилактики гриппа препарат Ксофлюза принимают в виде однократной дозы (доза принимается только один раз) как можно раньше, то есть в течение 48 часов после контакта с заболевшим человеком.
Доза препарата Ксофлюза зависит от массы тела. Врач или работник аптеки скажет Вам, какое количество препарата Вы должны принять:
от 40 кг до <80 кг - 40 мг; ≥80 кг - 80 мг.
Pharmacological class
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства
Pharmacological properties
Балоксавир марбоксил представляет собой пролекарство, которое в процессе гидролиза преобразуется в активный метаболит балоксавир, обладающий действием в отношении вируса гриппа. Балоксавир воздействует на кэп-зависимую эндонуклеазу (CEN) – специфичный для вируса гриппа фермент в полимеразной кислой субъединице комплекса вирусной РНК-полимеразы. Тем самым балоксавир ингибирует транскрипцию генома вируса гриппа, приводя к подавлению вирусной репликации.
Вирусы с мутацией PA/I38T/M/F/N, отобранные в исследованиях in vitro или в клинических исследованиях, показали сниженную чувствительность к балоксавиру. Балоксавир обладает активностью в отношении штаммов, резистентных к ингибитору нейраминидазы, включая следующие мутации: H274Y для вируса подтипа A/H1N1; E119V и R292K для вируса подтипа A/H3N2; R152K и D198E для вируса типа B; H274Y для вируса подтипа A/H5N1 и R292K для вируса подтипа A/H7N9.
Взаимосвязь между противовирусной активностью в клеточной культуре и ингибированием репликации вируса гриппа у человека не установлена.