Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Резовива может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций, т.к. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): сильная боль в груди, сильная боль после проглатывания еды или питья, сильная тошнота или рвота, затрудненное глотание. У вас может быть воспаление слизистой пищевода, возможно, с язвами или сужением пищевода (эзофагит, включая изъязвление пищевода или стриктуры). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): зуд, отек лица, губ, языка и горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек); боль или дискомфорт в области бедра или паховой области. У Вас могут быть ранние признаки возможного атипичного перелома бедренной кости. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): боль или неприятные ощущения в области подбородка, это могут быть первые признаки омертвения костной ткани челюсти (остеонекроз челюсти); боль в ухе, выделения из уха и/или другие симптомы ушной инфекции, это могут быть признаки повреждения наружного слухового канала (остеонекроз наружного слухового канала); резкая слабость, падение артериального давления, отёк полости рта и гортани, резкое затруднение дыхания, развитие учащённого, шумного, хриплого дыхания, побледнение кожи, синюшность (цианоз) губ. Возможна резкая боль в животе, тошнота, рвота, диарея (анафилактические реакции/ шок), приступы удушья (обострение бронхиальной астмы). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Резовива. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль; изжога, отрыжка, боль при прохождении пищи (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), дискомфорт при глотании (эзофагит), боль в животе может быть из-за воспаления слизистой желудка (гастрит), дискомфорт пищеварения, чувство тяжести и переполнения желудка, несварения, вздутие живота, тошнота (диспепсия), жидкий стул (диарея); боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), мышечные спазмы, скелетно-мышечная скованность; лихорадка, озноб и дрожь, чувство общего дискомфорта, боли в костях, мышцах и суставах (гриппоподобные симптомы). Сообщите Вашему врачу, если какие-либо неблагоприятные реакции усилятся или продолжатся более двух дней; кожная сыпь. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головокружение; ощущение вздутия (метеоризм), нарушение глотания жидкости и пищи (дисфагия), рвота; боли в спине; утомляемость; Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): покраснение, боль в глазах (воспалительные заболевания глаз); воспаление двенадцатиперстной кишки, вызывающее боль в области желудка (дуоденит); головная боль, головокружение, резкая слабость, покраснение кожи, высыпания и зуд, отек, спазм мышц, затрудненное дыхание, тошнота и рвота могут быть признаками аллергической реакции (реакции гиперчувствительности); отек лица, волдыри на коже (крапивница). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Indications for use
Препарат Резовива показан к применению у взрослых пациентов (18 лет и старше) для лечения постменопаузального остеопороза с целью предупреждения переломов. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Contraindications
Не принимайте препарат Резовива: - если у Вас имеется аллергия на ибандроновую кислоту или на другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас сейчас или в прошлом была низкая концентрация кальция в крови; - если у Вас есть определенные проблемы с пищеводом, приводящие к задержке его опорожнения, такие как сужение или затруднение глотания; - если Вы не можете сидеть или стоять в вертикальном положении хотя бы один час (60 минут) после приема препарата; - если у Вас имеется наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; - если у Вас имеется тяжелое нарушение функции почек и требуется гемодиализ; - если Вы - ребенок или подросток до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Дети и подростки Не давайте препарат Резовива детям и подросткам до 18 лет. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Резовива предназначен только для женщин в постменопаузе и не должен приниматься женщинами, которые могут иметь ребенка. Не принимайте препарат Резовива, если Вы беременны или кормите грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Исследований о влиянии приема ибандроновой кислоты на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось. Препарат Резовива вызывает нежелательные явления, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, например, головокружения (с частотой: нечасто) (см. раздел 4 листка-вкладыша). Пациентам, у которых возникают данные неблагоприятные реакции, не следует управлять транспортными средствами или другими механизмами. Препарат Резовива содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Composition
Каждая таблетка содержит 150 мг ибандроновой кислоты. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат целлюлоза микрокристаллическая тип 101 кросповидон повидон К-25 стеариновая кислота кремния диоксид коллоидный Пленочная оболочка: Опадрай II 32K280000 белый: гипромеллоза - 39% лактозы моногидрат - 28% титана диоксид - 25% триацетин - 8%.
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мг (1 таблетка) один раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 минут до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды). При нарушении функции печени и почек коррекции дозы препарата не требуется. Путь и (или) способ введения Препарат Резовива принимается внутрь. Принимайте одну таблетку препарата Резовива один раз в месяц. Выберите один день месяца, который Вам будет легко запомнить. Вы можете выбрать одно и то же число (например, 1-е число каждого месяца) или тот же день (например, первое воскресенье каждого месяца). Выберите дату, которая лучше всего подходит вашему распорядку дня. Примите одну таблетку препарата Резовива: после того, как вы впервые встали (с утра), и за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарственных средств и пищевых добавок (включая кальций). Проглотите таблетку, запивая полным стаканом воды (180-240 мл). Не запивайте таблетку: минеральной водой, так как в ней высокое содержание кальция, фруктовым соком или любыми другими напитками. Если есть опасения по поводу потенциально высокого уровня кальция в водопроводной воде (жесткая вода), рекомендуется использовать воду в бутылках с низким содержанием минералов. Проглотите таблетку целиком, не жуйте ее, не раздавливайте и не позволяйте растворяться во рту. В течение следующего часа (60 минут) после приема препарата: -не ложитесь (если вы не будете стоять в вертикальном положении (стоять или сидеть с прямой спиной), часть лекарства может попасть обратно в пищевод, что повысит риск нежелательных реакций); -не ешьте ничего; -не пейте ничего, кроме воды; -не принимайте никаких других лекарств. Через час Вы можете поесть и выпить другие напитки. После того, как Вы поели, можете лечь, если хотите, и принять любое другое лекарство, которое Вам нужно. Продолжительность терапии Важно продолжать принимать препарат Резовива каждый месяц, если врач назначит его Вам. Продолжительность лечения препаратом индивидуальна и назначается лечащим врачом. Если Вы забыли принять препарат Резовива: Если вы забыли принять таблетку утром в выбранный Вами день, не принимайте таблетку позже в тот же день. Вместо этого сверьтесь со своим календарем и узнайте, когда будет следующая запланированная доза. Если Вы забыли принять таблетку в выбранный день, а до следующей запланированной дозы осталось всего 1-7 дней: - никогда не принимайте две таблетки препарата Резовива в течение одной недели. Вам следует подождать до следующей запланированной дозы и принять ее как обычно; затем продолжайте принимать по одной таблетке один раз в месяц в запланированные дни, которые Вы отметили в своем календаре. Если Вы забыли принять таблетку в выбранный день, а до следующей запланированной дозы осталось более 7 дней: - Вы должны принять одну таблетку на следующее утро после дня, в котором Вы вспомнили о пропуске приема препарата; затем продолжайте принимать по одной таблетке один раз в месяц в запланированные дни, которые Вы отметили в своем календаре. Если Вы прекратили прием препарата Резовива Не прекращайте прием препарата Резовива без консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Pharmacological class
Средства для лечения заболеваний костей; средства, влияющие на структуру и минерализацию костей; бисфосфонаты.
Pharmacological properties
Препарат Резовива содержит действующее вещество ибандроновая кислота, которая относится к группе лекарств под названием «средства для лечения заболеваний костей; средства, влияющие на структуру и минерализацию костей; бисфосфонаты». Резовива может остановить потерю костной ткани и увеличить массу костной ткани у большинства женщин в постменопаузе. Резовива может помочь снизить вероятность перелома костей (позвоночника, но не бедренной кости). Препарат Резовива назначен Вам для лечения постменопаузального остеопороза, потому что у Вас имеется повышенный риск переломов. Остеопороз - это истончение и ослабление костей, которое часто встречается у женщин после менопаузы. В период менопаузы яичники женщины перестают вырабатывать женский гормон эстроген, который помогает поддерживать целостность скелета.