Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактические реакции. Эндокринные нарушения: редко - гиперпролактинемия. Нарушения метаболизма и питания: часто - повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто - снижение аппетита; редко - гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе. Психические расстройства: часто - бессонница, депрессия, повышенная нервная возбудимость, возбуждение, снижение либидо; нечасто - спутанное сознание. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, акатизия, гиперкинезия, гипокинезия; часто - тремор, дистония, головокружение, головная боль; в диапазоне от нечасто до редко - поздняя дискинезия, дискинезия, паркинсонизм, расстройства речи, судороги; очень редко - злокачественный нейролептический синдром. Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто - движения глазных яблок. Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия, сердцебиение; редко - удлинение QТ интервала на электрокардиограмме. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - гипотензия, приливы крови; очень редко - венозная тромбоэмболия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка. Желудочно-кишечные нарушения: очень часто - сухость во рту; часто - повышенное слюноотделение, запор, рвота, диспепсия, диарея; нечасто - боль в животе, тошнота, метеоризм. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - нарушение показателей функциональных печеночных тестов; очень редко - желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - гипергидроз, зуд; нечасто - сыпь, фоточувствительность, дерматит. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто - миалгия; нечасто - мышечная ригидность. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение мочеиспускания, задержка мочи. Беременность, послеродовой период и перинатальные состояния: неизвестно - синдром отмены препарата у новорожденных. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - нарушение эякуляции, эректильная дисфункция; редко - гинекомастия, галакторея, аменорея. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - астения, усталость; нечасто - реакции в месте инъекции.

Поддерживающее лечение шизофрении и других психотических состояний, протекающих с галлюцинациями, бредом и нарушениями мышления, сопровождающихся апатией, анергией, депрессией и аутизмом.

Повышенная чувствительность к флупентиксолу или любому из вспомогательных веществ (в том числе известная повышенная чувствительность к фенотиазинам). Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

1 мл раствора содержит: активное вещество - цис(Z)-флупентиксола деканоат 20 м. Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи до 1 мл.

Взрослые. Дозы и интервалы между введениями препарата Флюанксол подбираются индивидуально для каждого пациента так, чтобы добиться максимального контроля над психотическими симптомами с минимальными побочными действиями. Флюанксол вводится глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области. В другие мышцы вводить не рекомендуется. Если необходимый объем раствора превышает 2 мл, рекомендуется разделить его на две части и сделать две инъекции в разные места. Местная переносимость хорошая. Флюанксол 20 мг/мл: При поддерживающем лечении диапазон дозировок обычно составляет 20-40 мг (1-2 мл) каждые 2-4 недели в зависимости от ответа на проводимую терапию. Некоторым пациентам могут быть необходимы более высокие дозы или более короткие интервалы между инъекциями. Флюанксол 20 мг/мл не показан пациентам, которым необходим седативный эффект. Если необходимы объемы более 2-3 мл раствора 20 мг/мл, то предпочтительно применение более концентрированных растворов (флупентиксола деканоат 100 мг/мл). При обострении или остром рецидиве заболевания может потребоваться введение препарата в дозе вплоть до 400 мг один раз в 2 недели или иногда в течение непродолжительного времени один раз в неделю.

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Флюанксол является антипсихотическим средством (нейролептиком) группы тиоксантенов. Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, но, возможно, и блокадой 5-НТ (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов. In vitro и in vivo флупентиксол обладает высокой аффинностью к связыванию с D1 и D2 рецепторами, в то время как флуфеназин обладает селективной аффинностью по отношению к D2 рецептору in vivo. Другой атипичный антипсихотик клозапин, как и флупентиксол, проявляет эквивалентную аффинность к D1 и D2 рецепторам in vitro и in vivo. Флупентиксол имеет высокую аффинность к связыванию с α1-адренорецепторами и 5-НТ2 рецепторами, которая ниже, чем у хлорпротиксена, фенотиазинов в высокой дозе и клозапина. Аффинность к холинергическим мускариновым рецепторам отсутствует. Он обладает слабыми антигистаминергическими свойствами и не оказывает блокирующего действия на α2-адренорецепторы. Во всех исследованиях по оценке расстройств поведения для изучения нейролептической (блокирующей дофаминовые рецепторы) активности доказано, что флупентиксол является сильным нейролептиком. Обнаружена корреляция в исследуемых моделях in vivo между сродством к связывающим участкам на дофаминовых D2 рецепторах in vitro и средними суточными дозами антипсихотических препаратов для приема внутрь. Периоральные движения у крыс зависят от стимуляции группы D1 рецепторов или блокады D2 рецепторов. Появление движений можно предотвратить применением флупентиксола. Кроме того, результаты исследования у обезьян показывают, что оральная гиперкинезия в большей степени связана со стимуляцией D1 рецептора, и в меньшей степени с повышенной чувствительностью D2 рецептора. Эти результаты приводят к предположению о том, что активация D1 рецепторов способствует появлению сходных эффектов (то есть, дискинезии) у человека. Поэтому предпочтительной является блокада D1 рецепторов. Как и другие нейролептики, флупентиксол повышает уровень пролактина в сыворотке крови. На основании фармакологических исследований было отчетливо установлено, что масляный раствор флупентиксола деканоата обладает длительным нейролептическим действием, и количество лекарственного препарата, необходимого для поддержания определенного действия в течение длительного периода времени, значительно меньше при применении препарата в форме депо, по сравнению с ежедневным применением флупентиксола внутрь. Невыраженное и кратковременное удлинение сна у мышей, обусловленное барбитуратом, может проявиться только при применении высоких доз флупентиксола. В связи с этим маловероятным представляется любое значимое взаимодействие флупентиксола с анестетиками, которое можно было бы ожидать у пациентов, получающих препарат в форме депо.