Side effects
Существует риск усиления одышки и хрипов сразу после применения препарата Тримбоу, данное состояние известно как парадоксальный бронхоспазм (ему может быть подвержено до 1 человека из 1 000). В этом случае вам следует прекратить использование препарата Тримбоу и немедленно использовать дополнительный ингалятор с быстродействующим бронходилататором для облегчения одышки и хрипов.
Вам следует немедленно обратиться к врачу.
Немедленно сообщите своему лечащему врачу: если у Вас возникли какие-либо аллергические реакции, такие как кожная аллергия, сыпь, крапивница, зуд (им может быть подвержено до 1 человека из 100), покраснение кожи, отек губ, лица, глаз и глотки (им может быть подвержено до 1 человека из 1 000); если Вы испытываете боль или дискомфорт в глазах, временное затуманивание зрения, визуальные ореолы или цветные изображения в сочетании с красными глазами – это могут быть признаки острого приступа закрытоугольной глаукомы (ей может быть подвержено до 1 человека из 10 000).
Сообщите лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов во время применения препарата Тримбоу, поскольку они могут быть симптомами легочной инфекции (ей может быть подвержено до 1 из 10 человек):повышение температуры или озноб; повышенное выделение мокроты, изменение цвета мокроты; усиленный кашель или затрудненное дыхание.
Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): фарингит; кандидоз полости рта; инфекции мочевыводящих путей; назофарингит; головная боль; дисфония.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): грипп; грибковые инфекции полости рта; кандидоз полости рта и глотки; кандидоз пищевода; грибковый (оро)фарингит; синусит; ринит; гастроэнтерит; вульвовагинальный кандидоз; гранулоцитопения; аллергический дерматит; пониженный уровень калия в крови (гипокалиемия); повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия); двигательное беспокойство; тремор; головокружение; нарушение вкусовых ощущений (дизгевзия); гипестезия; отосальпингит; фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия); увеличение продолжительности интервала QT на электрокардиограмме; тахикардия; тахиаритмия; ощущение сердцебиения; гиперемия; «приливы» крови к кожным покровам; артериальная гипертензия; астматический кризис; кашель и продуктивный кашель (кашель с мокротой); раздражение глотки; носовое кровотечение; покраснение глотки; диарея; сухость полости рта; дисфагия; тошнота; диспепсия; ощущение жжения в губах; кариес зубов; (афтозный) стоматит; гипергидроз; мышечные спазмы; миалгия; боли в конечностях; скелетно-мышечные боли в грудной клетке; упадок сил; увеличение концентрации C-реактивного белка; увеличение количества тромбоцитов в периферической крови; увеличение концентраций свободных жирных кислот в крови; увеличение концентрации инсулина в крови; увеличение концентрации кетоновых тел в крови; снижение концентрации гормона кортизола в крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): инфекции нижних отделов дыхательных путей (грибковые); снижение аппетита; бессонница; патологическая сонливость (гиперсомния); стенокардия; экстрасистолы (желудочковые и наджелудочковые), узловой ритм; синусовая брадикардия; экстравазация крови (подтекание крови из сосудов в окружающие ткани); обострение бронхиальной астмы; боль в ротоглотке; воспаление глотки; сухость в горле; ангионевротический отек; дизурия; задержка мочи; нефрит; астения; повышение артериального давления; снижение артериального давления.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): тромбоцитопения; угнетение функции надпочечников; глаукома; катаракта; диспноэ; замедление роста; периферические отеки; уменьшение плотности костной ткани.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): психомоторная гиперактивность; нарушения сна; тревожность; депрессия; агрессивность; изменения поведения (главным образом у детей); помутнение зрения.
Indications for use
ХОБЛ. Поддерживающее лечение взрослых пациентов со среднетяжелой и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при недостаточной эффективности лечения комбинацией ингаляционных глюкокорстероидов и β2- адреномиметиков длительного действия или комбинацией β2- адреномиметиков длительного действия и антагонистов мускариновых рецепторов длительного действия.
Бронхиальная астма. Поддерживающее лечение бронхиальной астмы у взрослых пациентов, симптомы заболевания которых недостаточно контролируются поддерживающей терапией комбинацией ß2- адреномиметиков длительного действия и средних доз ингаляционных глюкокортикостероидов, у которых в течение предшествующего года было одно или несколько обострений бронхиальной астмы.
Contraindications
Не применяйте препарат Тримбоу: если у Вас аллергия на беклометазона дипропионат, гликопиррония бромид, формотерола фумарата дигидрат или любые другие компоненты препарата.
Не давайте препарат Тримбоу детям и подросткам в возрасте до 18 лет
Composition
Одна доза содержит:
действующие вещества: беклометазона дипропионат в пересчете на безводное вещество - 0,1000 мг, гликопиррония бромид - 0,0125 мг (в пересчете на гликопирроний 0,0100 мг), формотерола фумарата дигидрат - 0,0060 мг;
вспомогательные вещества: этанол безводный - 8,8560 мг,
хлористоводородная кислота 1М - 0,01344 мг, норфлуран - 64,81206 мг.
Method of use and dose
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции препарата Тримбоу 2 раза в сутки (2 ингаляции утром, и 2 – вечером).
Не применяйте бóльшую дозу препарата Тримбоу, чем назначил Ваш лечащий врач.
Важно применять препарат Тримбоу каждый день, даже если у Вас нет симптомов бронхиальной астмы.
Не применяйте препарат Тримбоу в случае внезапного приступа одышки или хрипов.
Если Вы чувствуете, что лечение препаратом Тримбоу недостаточно эффективно, посоветуйтесь с лечащим врачом прежде, чем увеличивать дозу препарата.
Если Вы ранее использовали другой ингалятор, содержащий беклометазона дипропионат, сообщите об этом своему лечащему врачу, поскольку эффективная доза беклометазона дипропионата в препарате Тримбоу может быть ниже, чем в других ингаляторах.
Путь и (или) способ введения:
Препарат Тримбоу предназначен для ингаляционного введения.
Вам необходимо вдыхать лекарственный препарат через рот, что обеспечит его поступление непосредственно в легкие.
Pharmacological class
Адренергические средства в сочетании с антихолинергическими средствами, в том числе тройные комбинации с кортикостероидами
Pharmacological properties
Препарат Тримбоу содержит три активных вещества - беклометазона дипропионат, формотерол и гликопирроний - в дозируемом аэрозольном ингаляторе, аэрозоль которого имеет экстрамелкодисперсные частицы со средним аэродинамическим диаметром около 1,1 микрометра, содержащие одновременно три активных вещества. Частицы аэрозоля препарата Тримбоу® в среднем намного меньше частиц в лекарственных формах с неэкстрамелкодисперсными частицами. Это приводит к более выраженному эффекту беклометазона дипропионата, по сравнению с лекарственными формами с неэкстромелкодисперсными частицами (100 мкг беклометазона дипропионата в препарате Тримбоу® с экстрамелкодисперсными частицами аэрозоля эквивалентны по эффективности 250 мкг беклометазона дипропионата в лекарственной форме с неэкстрамелкодисперсными частицами).
Беклометазона дипропионат (БДП).
Беклометазона дипропионат, принимаемый ингаляционно в рекомендованных дозах, оказывает характерное для глюкокортикостероидов (ГКС) противовоспалительное действие в верхних и нижних отделах дыхательных путей. ГКС широко применяются для уменьшения воспаления при хронических воспалительных заболеваниях дыхательных путей. Их действие опосредуется через связывание с глюкокортикостероидными рецепторами в цитоплазме, что приводит к увеличению транскрипции генов, кодирующих противовоспалительные белки.
Формотерол [формотерола фумарат] (ФФ).
Формотерол является селективным β2-адреномиметиком, который вызывает расслабление гладких мышц бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. После однократного приема ингаляционной дозы бронхорасширяющее действие развивается быстро в течение 1-3 мин и продолжается в течение 12 ч.
Гликопирроний [гликоперрония бромид] (Г).
Гликопирроний представляет собой высокоаффинный антагонист мускариновых рецепторов (антихолинергическое средство) длительного действия, применяемый ингаляционно в качестве бронхорасширяющей терапии. Действие гликопиррония связано с подавлением бронхосуживающего эффекта ацетилхолина за счет блокирования его эффектов на гладкую мускулатуру дыхательных путей, что и приводит к расширению последних. Гликопиррония бромид представляет собой высокоаффинный антагонист мускариновых рецепторов. У человека была показана его более чем 4-кратная селективность по отношению к М3-рецепторам по сравнению с селективностью к М2-рецепторам.
Active substance
беклометазон, гликопиррония бромид, формотерол