Частота встречаемости нежелательных реакций (НР) классифицируется согласно их частоте развития: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения реакций невозможно определить на основании имеющихся данных). При применении кеторолака отмечались следующие НР: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Редко – анемия, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение. Нарушения со стороны иммунной системы. Редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание). Психические нарушения. Редко – гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз. Нарушения со стороны нервной системы. Часто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), нарушение вкуса. Нарушения со стороны органа зрения. Редко - нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта. Редко – снижение слуха, звон в ушах. Нарушения со стороны сердца и сосудов. Нечасто – повышение артериального давления; редко – отек легких, обморок. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Редко – бронхоспазм, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания). Желудочно-кишечные нарушения. Часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) – гастралгия, диарея; нечасто – стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко – тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением – боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит, обострение язвенного колита или болезни Крона. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко - холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто – кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, отечность и/или болезненность небных миндалин); крапивница; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко – острая почечная недостаточность; боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии; гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура); частое мочеиспускание; повышение или снижение объема мочи; нефрит; отеки почечного генеза. Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто – отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней); повышение массы тела; нечасто – жжение или боль в месте введения; повышенное потоотделение; редко – отек языка, лихорадка. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Препарат Кеторолак показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 16 до 18 лет. Болевой синдром сильной и умеренной выраженности различного происхождения при травмах, зубной боли, боли в послеоперационном периоде, при онкологических и ревматических заболеваниях, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет. Препарат не применяют для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения.

- Гиперчувствительность к кеторолаку или к любому из вспомогательных веществ; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивируюшего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других противовоспалительных и противоревматических препаратов (в том числе в анамнезе); - эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения; - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; - декомпенсированная сердечная недостаточность; - печеночная недостаточность или активное течение заболеваний печени; - выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; - послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; - одновременный прием с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой и другими противовоспалительными и противоревматическими препаратами (включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)), солями лития, антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин); - беременность, период родов, период грудного вскармливания; - детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность не установлены). Препарат не применяют для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

1 мл препарата содержит: Действующее вещество: кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) - 30,00 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4,35 мг, этанол (спирт этиловый) 95 % - 100,00 мг. 1 М раствор натрия гидроксида - до рН 7,0 - 8,0, вода для инъекций - до 1 мл.

Применяют внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в). Раствор препарата Кеторолака используют в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли. При необходимости одновременно можно дополнительно назначить наркотические анальгетики в уменьшенных дозах. При внутривенном введении дозу необходимо вводить не менее чем за 15 сек. Внутримышечная инъекция проводится медленно, глубоко в мышцу. Начало обезболивающего действия отмечается через 30 мин, максимальное обезболивание наступает через 1-2 часа. Обезболивающий эффект длится около 4-6 часов. Препарат не применяют для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения. Взрослые и подростки в возрасте от 16 до 18 лет. При парентеральном применении пациентам с массой тела, превышающей 50 кг, внутримышечно однократно вводят не более 60 мг (с учетом перорального приема). Обычно – по 30 мг каждые 6 ч; внутривенно – по 30 мг (не более 6 доз за 2 сут). Внутримышечно пациентам с массой тела менее 50 кг однократно вводят не более 30 мг (с учетом перорального приема); обычно – по 15 мг (не более 8 доз за 2 сут); внутривенно – не более 15 мг каждые 6 ч (не более 8 доз за 2 сут). Максимальные суточные дозы для внутримышечного и внутривенного введения составляют для пациентов с массой тела, превышающей 50 кг - 90 мг в сутки; пациентов с массой тела менее 50 кг - для внутримышечного и внутривенного введения - 60 мг в сутки. Длительность лечения не должна превышать 2 сут. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Режим дозирования, максимальные суточные дозы и длительность лечения для пациентов пожилого возраста не отличаются от максимальных суточных доз и длительности лечения для взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг. Пациенты с нарушением функции почек. Режим дозирования, максимальные суточные дозы и длительность лечения для пациентов с хронической почечной недостаточностью не отличаются от режима дозирования, максимальных суточных доз и длительности лечения для взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг.

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные уксусной кислоты и родственные соединения

Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ) – ЦОГ-1 и ЦОГ-2, главным образом, в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. Кеторолак не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. Кеторолак по анальгезирующему эффекту заметно выделяется среди НПВП и сопоставим по силе обезболивания с сильными опиоидными анальгетиками, в частности морфином и кодеином. Отмечено, что при парентеральном введении кеторолака скорость наступления эффекта сравнима с таковой у морфина, но с большей продолжительностью противоболевого действия. Обезболивание носит четкий дозозависимый характер. Причем у больных в послеоперационный период кеторолак в некоторых случаях был даже эффективнее морфина и меперидина. После внутримышечного (в/м) введения начало обезболивающего действия отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.