Со стороны системы кроветворения: очень редко - эритропоэтиновая антителоопосредованная парциальная красноклеточная аплазия, тромбоцитемия. Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности; редко - анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия; частота неизвестна - порфирия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, судороги, частота не установлена - цереброваскулярные осложнения (в т.ч. инсульт, включающий церебральный инфаркт и внутримозговое кровоизлияние), транзиторная ишемическая атака, гипертоническая энцефалопатия. Со стороны органа зрения: частота неизвестна - тромбоз сосудов сетчатки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз), артериальные и венозные (в т.ч. летальные случаи) тромбозы и эмболии: тромбоз глубоких вен, артериальный тромбоз (в т.ч. инфаркт миокарда), тромбоз артериовенозного шунта аневризмы, эмболия легочной артерии. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; частота неизвестна - застойные явления в дыхательных путях. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия, боль в костях, боль в конечностях. Прочие: очень часто - повышение температуры тела; часто - озноб, гриппоподобный синдром, периферические отеки, местные реакции.

Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у взрослых, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, а также тяжелая анемия почечного происхождения, сопровождающаяся клиническими симптомами у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, еще не проходящих диализ. Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у детей, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе. Анемия у взрослых онкологических пациентов при солидных (немиелоидных) опухолях, злокачественной лимфоме или множественной миеломе, получающих химиотерапию (для лечения анемии и снижения потребности в трансфузиях). Анемия у взрослых ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, при концентрации эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ/мл. В рамках предепозитной программы перед обширным хирургическим вмешательством у взрослых пациентов с гематокритом, равным 33-39 %, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в переливаемой крови превышает количество, которое можно получить методом аутологичного сбора без применения эпоэтина альфа. Перед проведением обширной операции с ожидаемой средней кровопотерей (2-4 единицы или 900-1800 мл) у взрослых пациентов с легкой или средней анемией (гемоглобин >10 и ≤13 г/дл) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения восстановления эритропоэза.

Повышенная чувствительность к эпоэтину альфа; неконтролируемая артериальная гипертензия; пациенты с тяжелой патологией коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов, включая недавно перенесших инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения (в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией); пациенты с парциальной красноклеточной аплазией, получавшим терапию каким-либо эритропоэтином; пациенты, которые по каким-либо причинам не получающие адекватную профилактическую антитромботическую терапию; беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью Пациенты с эпилепсией, эпилептическим синдромом (в т.ч. в анамнезе) или с заболеваниями, которые могут спровоцировать эпилептическую активность (например, инфекции ЦНС или метастазы мозга), тромбоцитозом, тромбозом (в анамнезе), облитерирующими заболеваниями периферических сосудов и другими сосудистыми осложнениями, подагрой, при серповидно-клеточной анемии, при дефиците железа, витамина В12 или фолиевой кислоты; при ИБС, парциальной красноклеточной аплазии, злокачественных новообразованиях костного мозга, у пациентов с порфирией.

Раствор - 1 шприц (0,6 мл.): Действующее вещество: эпоэтин альфа (эритропоэтин человека рекомбинантный) 20 000 ME; Вспомогательные вещества: альбумина раствор в пересчете на сухой альбумин - 1,5 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат- 3,48 мг или натрия цитрата дигидрат - 2,8656 мг, натрия хлорид - 3,504 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,0342 мг, вода для инъекций - до 0,6 мл.

Перед применением следует внимательно осмотреть раствор на предмет видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, так как это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Эральфон® не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования. Внутривенное введение Продолжительность инъекции составляет не менее 1-5 минут. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Для промывания соединительных трубок, а также для обеспечения удовлетворительного введения препарата в систему циркуляции после инъекции препарата Эральфон® вводят 10 мл изотонического раствора хлорида натрия. Запрещается вводить препарат в виде внутривенной инфузии или смешивать его с другими лекарственными средствами. Подкожные инъекции Максимальный объем одной подкожной инъекции не должен превышать 1 мл, при необходимости введения больших объемов следует использовать несколько точек введения. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при подкожном введении требуется доза на 20-30% меньше, чем при внутривенном введении).

антианемические препараты; другие антианемические препараты

Рекомбинантный эритропоэтин человека, представляет собой очищенный гликопротеин. Стимулирует эритропоэз. Синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи. Синтез эндогенного эритропоэтина осуществляется в почках и зависит от уровня оксигенации крови.