Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность. Эндокринные нарушения: очень редко — гирсутизм. Нарушения метаболизма и питания: очень часто — гиперкалиемия (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, одновременно получающих препарат калия); часто — гиперкалиемия (у пожилых пациентов, при сахарном диабете и у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ); редко — гипонатриемия, дегидратация, порфирия; частота неизвестна — гиперхлоремический ацидоз. Психические нарушения: нечасто — спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — сонливость (у пациентов с циррозом печени), головная боль; очень редко — паралич, параплегия. Нарушения со стороны сердца: очень часто — аритмии (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов,получающих препараты калия одновременно со спиронолактоном). Нарушения со стороны сосудов: очень редко — васкулит; частота неизвестна — снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — изменение тональности голоса. Желудочно-кишечные нарушения: часто — тошнота, рвота; редко — гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке,диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница; очень редко — алопеция, экзема, кольцевидная эритема,волчаночноподобные изменения кожи; частота неизвестна — буллезный пемфигоид (как правило, при длительном применении). Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: очень редко — остеомаляция. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто — снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин),болезненность молочных желез, боль в груди (у мужчин), увеличение молочных желез,нарушения менструального цикла (у женщин); часто — бесплодие (при применении препаратов высоких дозах (450 мг/сут)). Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — астения, усталость. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; частота неизвестна — повышение содержания гликозилированного гемоглобина (HbA1c).

Отеки при хронической сердечной недостаточности, цирроз печени (особенно при одновременном наличии гипокалиемии и гиперальдостеронизма), при нефротическом синдроме. Отеки во II и III триместрах беременности. Артериальная гипертензия, в т.ч. при альдостеронпродуцирующей аденоме надпочечников (в составе комбинированной терапии). Первичный гиперальдостеронизм. Альдостеронпродуцирующая аденома надпочечников (длительная поддерживающая терапия при противопоказании к хирургическому лечению или в случае отказа от него). Диагностика гиперальдостеронизма. Гипокалиемия и ее профилактика при лечении салуретиками. Синдром поликистоза яичников, предменструальный синдром.

Болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, хроническая почечная недостаточность, анурия, печеночная недостаточность, сахарный диабет при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности, диабетическая нефропатия, I триместр беременности, метаболический ацидоз, нарушение менструального цикла или увеличение молочных желез, повышенная чувствительность к спиронолактону. Применение при беременности и кормлении грудью Данные о негативном влиянии спиронолактона на течение беременности и развитие плода отсутствуют. Однако в I триместре беременности применение противопоказано, во II и III триместрах возможно применение по показаниям. При необходимости применения в период лактации следует учитывать, что с грудным молоком в небольших количествах выделяется метаболит спиронолактона канренон. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при печеночной недостаточности. C осторожностью применять при декомпенсированном циррозе печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при хронической почечной недостаточности, анурии, диабетической нефропатии. Применение у пожилых пациентов C осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

1 таблетка содержит: спиронолактон 25 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк; повидон К-17 (поливинилпирролидон), кальция стеарат.

Внутрь. Одновременно с приемом пищи. При эссенциальной гипертензии: Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы. Идиопатический гиперальдостеронизм: Назначают 100-400 мг/сут. Выраженный гиперальдостеронизм и гипокалиемии: Суточная доза составляет 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу снижают до 25 мг/сут. При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками: Назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг, если препараты калия для приема внутрь или другие методы восполнения его дефицита неэффективны. Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма: В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: Препарат назначают в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив суточную дозу на несколько приёмов в день. При увеличении содержания калия в плазме крови во время приёма препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма. В качестве диагностического средства при длительном диагностическом тесте: Препарат назначают в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма. Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма: После того, как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, препарат следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то препарат применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом применяется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента. Отеки на фоне нефротического синдрома: Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и поэтому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны. При отёчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности: Препарат назначают ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приёма, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта (см. раздел «Фармакокинетика у отдельных групп пациентов»), суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза составляет 200 мг/сут. Отеки на фоне цирроза печени: Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышают 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Отеки у детей: Начальная доза у детей старше 3 лет составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут в 1-4 приёма. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной. Применения у пожилых пациентов: Рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы и титровать ее до достижения максимально необходимой дозы под контролем функции печени/почек. Тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA) на фоне стандартной терапии: Лечение начинают с 25 мг 1 раз в сутки, если калий сыворотки крови менее 5,0 мг-экв/л и креатинина крови менее 2,5 мг/л. Пациентам, которые хорошо переносят дозу 25 мг 1 раз/сутки дозу можно увеличить до 50 мг 1 раз/сутки. Лечение проводят под контролем содержания калия и креатинина крови через одну неделю после начала терапии или увеличении дозы, затем ежемесячно в течение первых 3-х месяцев, затем ежеквартально в течение года, а затем каждые 6 месяцев.

Диуретики; антагонисты альдостерона и другие калийсберегающие препараты; антагонисты альдостерона

Калийсберегающий диуретик пролонгированного действия, конкурентный антагонист альдостерона. Он увеличивает экскрецию натрия, хлора и воды, уменьшает выведение калия и мочевины, снижает кислотность мочи. Антигипертензивный эффект спиронолактона обусловлен его мочегонным действием.