Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Гипосарт И и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций: Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000: ангионевротический отек и/или крапивница. Ангионевротический отек характеризуется отеком конечностей или лица, отеком губ и языка, отеком слизистых оболочек гортани и дыхательных путей, приводящим к одышке или затруднению глотания. Если это случится, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Тяжелые кожные реакции, включающие обильные кожные высыпания, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница). Воспаление ткани поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в области живота и спины, сопровождающиеся выраженным недомоганием (панкреатит). Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: угрожающее жизни нарушение сердечного ритма (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом)), поражение головного мозга, вызванное нарушением функции печени (возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности), воспаление ткани печени (гепатит), острое нарушение зрения (хориоидальный выпот с дефектом полей зрения), острая миопия (внезапно возникшая или усилившаяся близорукость), острый приступ вторичной закрытоугольной глаукомы (острое повышение внутриглазного давления). Это может проявляться внезапным снижением остроты зрения или болью в глазах. Мышечная слабость, спазмы, болезненность или боли в мышцах, особенно если они сопровождаются плохим самочувствием или повышением температуры: это может быть вызвано патологическим процессом разрушения клеток мышечной ткани (рабдомиолиз). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гипосарт И: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: макуло-папулезная сыпь (сыпь красного цвета, выступающая над поверхностью кожи), реакции повышенной чувствительности, в основном кожные, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), головные боли, головокружение, ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго), повышение уровня калия в сыворотке крови (гиперкалиемия) (отмечалась в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении), выраженное снижение АД (отмечалось в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении), инфекции органов дыхания (респираторные инфекции), боль в спине, слабость. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: рвота, красные точечные пятна на коже (пурпура), низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия), что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, неспособность к достижению и поддержанию эрекции (импотенция). Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: повышенная утомляемость, головная боль, ощущение покалывания в конечностях (парестезия), вертиго, нарушения со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота, запор, сухость во рту, низкий уровень хлоридов в крови (гипохлоремия), низкий уровень магния в крови (гипомагниемия). Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: изменения количества клеток крови, такие как снижение количества тромбоцитов, что приводит к появлению синяков и кровотечениям из носа (тромбоцитопения), снижение содержания лейкоцитов, которое может вызывать необъяснимое повышение температуры тела, боль в горле или другие гриппоподобные симптомы в случае их возникновения обратитесь к лечащему врачу (лейкопения), снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), снижение количества эритроцитов (апластическая или гемолитическая анемия), снижение уровня лейкоцитов за счёт гранулоцитов (агранулоцитоз), гиперкальциемия (высокий уровень кальция в крови), понижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), нерегулярный ритм сердца (аритмия), низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), почечная недостаточность, нарушение функции печени, кашель, тошнота, повышение активности «печеночных» ферментов, кожная сыпь, кожный зуд, болезненность суставов (артралгия), болезненность в мышцах (миалгия), нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов. Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: обморок, возможное обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки (заболевание соединительной ткани), поступали сообщения о случаях возникновения реакции фоточувствительности (изменение со стороны кожи) после воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей, миопия (близорукость), нечеткое зрение, нарушение зрения, возможно изменение лабораторных параметров (показателей анализов крови), поэтому для проверки вашего состояния Ваш врач может назначить проведение анализа крови. Могут отмечаться следующие изменения лабораторных параметров: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что может вызвать подагру или ухудшить ее течение (боли в суставах, особенно в области стоп), повышение содержания глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипергликемия), повышение уровня печеночных ферментов, удлинение интервала QT на ЭКГ, частый и жидкий стул (диарея). Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Лечение артериальной гипертензии (при необходимости одновременной терапии индапамидом и кандесартаном в дозах, применяемых в монотерапии отдельными компонентами, для достижения адекватного контроля).

Повышенная чувствительность к индапамиду, кандесартану, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, беременность, период грудного вскармливания, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), печеночная энцефалопатия, тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз, гипокалиемия, одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"), одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"). С осторожностью: нарушения функции печени и почек легкой или умеренной степени тяжести, нарушения водно-электролитного баланса, применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, применение у истощенных пациентов, у пациентов, получающих одновременную терапию препаратами, которые могут увеличивать интервал QT, сочетанная терапия лекарственными препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт", препаратами лития, лекарственными препаратами, способными вызывать гипокалиемию или сердечными гликозидами (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"), периферические отеки или асцит, ИБС, сердечная недостаточность, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра, аллергическая реакция на пенициллин в анамнезе. У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почки в анамнезе, у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, гиперкалиемией, у пациентов со сниженным ОЦК, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

1 таблетка содержит индапамид 1.5 мг, кандесартана цилексетил 16 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: гипромеллоза 2208, повидон 90, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: полисорбат 80, готовая пленочная оболочка белого цвета [гипромеллоза 2910, тальк, макрогол-3350, титана диоксид (E171)] или гипромеллоза 2910, тальк, макрогол-3350, титана диоксид (E171).

Препарат принимают внутрь, 1 раз в сутки, таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Рекомендуемая доза – 1 таб./сут. Пациент, у которого достигнут контроль артериального давления (АД) на фоне приема монокомпонентных препаратов индапамида и кандесартана, может быть переведен на терапию препаратом Гипосарт И, содержащим те же дозы действующих веществ. Максимальная суточная доза индапамида составляет 1.5 мг, а максимальная суточная доза кандесартана цилексетила составляет 32 мг. Если требуется изменение дозы, его необходимо осуществлять путем титрования отдельных компонентов, принимаемых в виде монопрепаратов. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.

Комбинированный гипотензивный препарат (диуретик + антагонист рецепторов ангиотензина II)

Препарат Гипосарт И является комбинацией двух гипотензивных компонентов с дополняющим друг друга механизмом контроля АД у пациентов с артериальной гипертензией: индапамид (производное сульфонамида) - тиазидоподобный диуретик и кандесартан - антагонист рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом.