Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тофацитиниб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться экстренная медицинская помощь, если у Вас возникнут какие-либо из нижеперечисленных нежелательных реакций: Повышение температуры тела, озноб, потливость, усталость, длительный кашель, одышка, появление мокроты или изменение количества или цвета мокроты, боль в мышцах, теплая на ощупь кожа или покраснение или болезненность кожи, или появление волдырей на теле, потеря веса, трудности или боль при глотании, диарея или боль в желудке, болезненное или учащенное мочеиспускание могут быть признаками серьезных инфекций (включая сепсис, оппортунистические инфекции, туберкулез). Туберкулез возникает нечасто и может развиться не более чем у 1 человека из 100. Сепсис и оппортунистические инфекции (такие как инвазивные грибковые инфекции (атипичная инфекция, вызванная микобактериями, инфекция, вызванная комплексом Mycobacterium avium), бактериальные инфекции (криптококковый менингит, воспаление легких (пневмония), вызванное Pneumocystis jiroveci, пневмококковая пневмония, бактериальная пневмония, наличие стафилококков в крови (стафилококковая бактериемия)) и вирусные инфекции (цитомегаловирусная инфекция)) возникают редко и могут развиться не более чем у 1 человека из 1000. Повышение температуры тела, боль в желудке или животе, кровь в стуле, изменения частоты и характера стула неизвестной этиологии могут быть признаками перфорации желудочно-кишечного тракта. Частота развития этой нежелательной реакции неизвестна. Затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка и/или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей могут быть признаками аллергической реакции (гиперчувствительности). Эта нежелательная реакция возникает нечасто и может развиться не более чем у 1 человека из 100, е Внезапная одышка или затрудненное дыхание, боль в груди или боль в верхней части спины, отек ноги или руки, боль в ноге или болезненность при надавливании, покраснение или изменение цвета ноги или руки могут быть признаками венозной тромбоэмболии. Эта нежелательная реакция возникает нечасто и может развиться не более чем у 1 человека из 100. Вам следует сообщить лечащему вра нижеперечисленных нежелательных реакций. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): воспаление легких (пневмония); опоясывающий герпес; воспаление бронхов (бронхит); грипп; воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит); инфекции мочевыводящих путей; воспалительное заболевание носоглотки (назофарингит); воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит); снижение уровня гемоглобина (анемия); повышенный уровень липидов в крови (гиперлипидемия); головная боль; повышение артериального давления; кашель; боль в животе, рвота, диарея, тошнота; воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); нарушение пищеварения (диспепсия); кожная сыпь; боль в суставах (артралгия); повышение температуры тела (лихорадка); утомляемость; периферические отеки; повышение содержания фермента печени (гамма-глутамилтрансферазы) в крови; повышение содержания мышечного фермента (креатинфосфокиназы) в крови; повышение содержания холестерина в крови; повышение массы тела. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): воспалительное заболевание кишечника (дивертикулит); инфекционное воспаление почечной лоханки (пиелонефрит); воспаление подкожной жировой клетчатки вирусная инфекция; простой герпес; воспалительное заболевание желудка и кишечника, вызванное вирусом (вирусный гастроэнтерит); рак кожи, не связанный с меланомой; снижение количества лейкоцитов (лейкопения), нейтрофилов (нейтропения) и лимфоцитов (лимфопения) нарушение липидного обмена в организме (дислипидемия); обезвоживание (дегидратация); нарушение сна (бессонница); ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия); затрудненное дыхание (одышка); застойные явления в придаточных пазухах носа; заболевание печени, при котором в клетках печени накапливается жир (жировой гепатоз); кожный зуд, покраснение кожи (эритема); боль в мышцах и костях; воспаление сухожилий (тендинит); отек суставов; мышечное напряжение; повышение активности ферментов печени; повышение активности трансаминаз; повышение показателя функции почек (креатинина) в крови; нарушение функциональных проб печени; повышение содержания липидов (липопротеидов низкой плотности) в крови; растяжение связок, растяжение мышц. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): туберкулез с поражением головного и спинного мозга (туберкулез центральной нервной системы); воспаление тканей головного мозга (энцефалит); инфекция подкожных мягких тканей, которая может распространяться на глубокие фасции (некротизирующий фасциит); диссеминированный туберкулез; воспалительный процесс, возникающий в результате попадания в кровь патогенных бактерий из органов мочеполовой системы (уросепсис); наличие бактерий в крови (бактериемия); воспалительное заболевание суставов, обусловленное попаданием инфекции в полость сустава (бактериальный артрит).

Ревматоидный артрит - Препарат Тофацитиниб показан для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом (хроническим заболеванием, вызывающем преимущественно боль и отек суставов) с неадекватным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов. Псориатический артрит - Препарат Тофацитиниб показан для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом (воспалительным заболеванием суставов, часто сопровождающемся псорииом) с неадекватным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов. Анкилозируюищй спондилоартрит - Препарат Тофацитиниб показан для лечения взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом (воспалительным заболеванием, при котором преимущественно поражается позвоночник) с неадекватным ответом на традиционную терапию. Бляшечный псориаз - Препарат Тофацитиниб показан для лечения взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени выраженности, когда показана системная терапия или фототерапия. Язвенный колит - Препарат Тофацитиниб показан для индукционной и поддерживающей терапии взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом (хроническое воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки) с недостаточным ответом, потерей ответа или непереносимостью глюкокортикостероидов, азатиоприна, 6меркаптопурина или ингибиторов фактора некроза опухолей. Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит - Препарат Тофацитиниб показан для лечения активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

Не принимайте препарат Тофациптиб: если у Вас аллергия на тофацитиниб или любые другие компоненты препарата; если у Вас диагностировано тяжелое нарушение функции печени; если Вы инфицированы вирусами гепатита В Тили С; если Вы недавно получили и планируете получать живую вакцину в период терапии; если Вы принимаете в настоящее время биологические препараты, такие как ингибиторы фактора некроза опухоли, антагонисты интерлейкинов (ИЛ- 1R, ИЛ-6R), моноклональные анти-СD20 антитела, антагонисты ИЛ- 17, антагонисты ИЛ-12/ИЛ-2З, антиинтегрины, селективные ко-стимулирующие модуляторы, а также мощные иммунодепрессанты, такие как азатиоприн, циклоспорин и такролимус; если у Вас тяжелая инфекция, активная инфекция, включая локальные тяжелые инфекционные заболевания; если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы или нарушение процесса всасывания сахаров в желудочно-кишечном тракте.

Действующее вещество - тофацитиниб 5 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, опадрай П 33G28523 белый (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол, триацетин).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Иммунодепрессанты, селективные иммунодепрессанты

Препарат Тофацитиниб содержит действующее вещество тофацитиниб, которое относится к группе иммунодепрессантов (средств, угнетающих иммунитет), ингибиторов семейства янус-киназ (ферментов, участвующих в проведении в клетку сигналов некоторых небольших белковых молекул - гормонов и цитокинов). Механизм действия: Тофацитиниб блокирует действие ферментов внутриклеточных янус-киназ, которые участвуют в активации цитокинов, участвующих в развитии иммунного и воспалительного ответов. Тофацитиниб, блокируя их действие, ослабляет передачу сигналов цитокинами, что приводит к изменению иммунного и воспалительного ответов. Если у Вас есть какие-либо вопросы о том, как работает препарат Тофацитиниб, или о том, почему Вам назначили этот препарат, обратитесь к лечащему врачу.