Side effects
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (у женщин с аллергическими реакциями в анамнезе). Со стороны обмена веществ и питания: нарушение толерантности к глюкозе. Нарушения психики: депрессия, перепады настроения, изменение либидо. Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, обострение эпилепсии. Со стороны сосудов: венозная тромбоэмболия, повышение артериального давления. Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, метеоризм, рвота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: отклонения от нормы показателей функциональных проб печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, обесцвечивание кожи, акне. Со стороны половых органов и молочной железы: отек молочных желез, боль в молочных железах, увеличение молочных желез, дисменорея, меноррагия, метроррагия, лейкорея, гиперплазия эндометрия, доброкачественные опухоли молочных желез, увеличение размеров матки, миома матки, вагинит, вагинальный кандидоз, галакторея. Общие расстройства: изменение массы тела (снижение или увеличение), задержка жидкости с периферическими отеками, астения.
Indications for use
Заместительная гормональная терапия при симптомах дефицита эстрогенов, лечение климактерического синдрома, связанного с естественной или хирургической менопаузой; профилактика остеопороза в период постменопаузы у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или наличии противопоказаний к другим препаратам для профилактики остеопороза.
Contraindications
Повышенная чувствительность к эстрадиолу и/или любому из вспомогательных веществ препарата; рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе); диагностированные, подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли половых органов (например, рак эндометрия) или наличие их в анамнезе; кровотечения из половых путей неясной этиологии; нелеченая гиперплазия эндометрия; выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S; венозные тромбозы и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); активные или недавно перенесенные артериальные тромбоэмболические заболевания (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда); врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора); доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе; холестатическая желтуха или выраженный холестатический зуд (в т.числе во время предшествующей беременности или на фоне приема половых гормонов); острое заболевание печени или наличие заболевания печени в анамнезе, если результаты функциональных проб печени не вернулись к норме; беременность; период грудного вскармливания; порфирия.
Composition
Действующее вещество: эстрадиола гемигидрат – 0.62 мг, в пересчете на эстрадиол - 0.6 мг. Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980) - 5 мг, троламин (триэтаноламин) - 5 мг, этанол - 400 мг, вода очищенная - q.s. до 1 г.
Method of use and dose
Эстрожель назначают наружно, непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.
Pharmacological class
Половые гормоны и модуляторы половой системы; эстрогены; природные и полусинтетические эстрогены
Pharmacological properties
Действующее вещество препарата Эстрожель - 17β-эстрадиол химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу. Оказывает эстрогенный эффект на основные органы-мишени: яичники, эндометрий, эпителий влагалища, молочные железы, мочеиспускательный канал, гипоталамус, гипофиз, печень - подобно действию эндогенных эстрогенов в фолликулярной фазе менструального цикла. Восполняет дефицит эстрогенов у женщины в период менопаузы и уменьшает выраженность менопаузальных расстройств, включающих "приливы", повышенное потоотделение ночью, атрофические изменения мочеполовых путей (атрофический вульвовагинит, диспареуния, недержание мочи), психоэмоциональные нарушения. Клиническая эффективность препарата Эстрожель при лечении симптомов менопаузы сравнима с таковой при приеме эстрогенов внутрь. Эстрадиол способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП. Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III. Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, связанную с естественной менопаузой или овариэктомией. Дефицит эстрогенов в период постменопаузы ассоциируется со снижением минеральной плотности костной массы (МПКМ). Эффект эстрогенов на МПКМ является дозозависимым и продолжается, по-видимому, до тех пор, пока проводится заместительная гормональная терапия (ЗГТ). После отмены ЗГТ МПКМ начинает снижаться с такой же скоростью, как и до начала ее проведения. Данные рандомизированного плацебо-контролируемого исследования "Инициативы здоровья женщин" (WHI) и мета-анализ клинических исследований показали, что ЗГТ только эстрогенами или эстрогенами в сочетании с гестагенами у здоровых женщин в период постменопаузы снижает риск переломов бедра, позвоночника и других остеопоротических переломов. Имеются также ограниченные данные о том, что ЗГТ может предотвратить переломы костей у женщин с низкой МПКТ и/или установленным остеопорозом.
Composition
Действующее вещество: эстрадиола гемигидрат – 0.62 мг, в пересчете на эстрадиол - 0.6 мг. Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980) - 5 мг, троламин (триэтаноламин) - 5 мг, этанол - 400 мг, вода очищенная - q.s. до 1 г.