Со стороны нервной системы: редко - головная боль. Общие нарушения: редко - недомогание, вялость, повышение температуры тела, плохое самочувствие. Местные реакции: частота неизвестна - отек, сыпь, боль, зуд в месте, инъекции, эритема, гематома, петехии в месте инъекции, гипестезия в месте инъекции.

Применяется исключительно в диагностических целях и предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью индивидуальной и массовой диагностики туберкулезной инфекции, включающей: диагностику туберкулеза у лиц, относящихся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом, в сочетании с другими методами; выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (латентная туберкулезная инфекция); дифференциальную диагностику поствакцинальной (БЦЖ) и инфекционной аллергии (ГЗТ); оценку эффективности противотуберкулезного лечения в сочетании с другими методами. В связи с тем, что данное средство не вызывает развитие реакции ГЗТ к антигенам вакцинального штамма БЦЖ, проба с данным средством не может быть использована для отбора лиц на вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ (БЦЖ-М), однако ее результаты необходимо учитывать при принятии решения о проведении иммунизации против туберкулеза. Для дифференциальной диагностики туберкулеза пробу с данным средством проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием. Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции, в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с данным средством проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез; соматические и другие заболевания в период обострения; распространенные кожные заболевания; аллергические состояния; эпилепсия; повышенная чувствительность к активному веществу.

1 доза (0.1 мл): рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 0.2 мкг. Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, фенол, вода д/и.

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест® и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70 % этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест®. При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 710 мм в диаметре беловатого цвета. Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Диаскинтест является рекомбинантным белком, продуцируемым генетически модифицированной культурой Escherichia coli, который содержит два антигена CFP10 и ESAT6, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ. Действие основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении диаскинтест вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ).

рекомбинантный белок CFP10-ESAT6

1 доза (0.1 мл): рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 0.2 мкг. Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, фенол, вода д/и.