Side effects
Нежелательные реакции (HP) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития HP ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
очень редко: нейтропения (при длительном применении рекомендуется периодический контроль состава крови), лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы
часто: слабость, сонливость, атаксия;
нечасто: спутанность сознания, депрессия, дизартрия, несвязанная речь, снижение активности, головная боль, головокружение, тремор, нарушение памяти, бессонница, галлюцинации, тревожность, снижение способности и концентрации внимания;
редко: эйфория, подавленность настроения, каталепсия, экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), гипорефлексия; возможны изменения на электроэнцефалограмме;
очень редко: парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторные возбуждения, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, раздражительность, острое возбуждение).
Нарушения со стороны органа зрения
нечасто: нечеткость зрения, диплопия, нистагм.
Нарушения со стороны сердца
нечасто: ощущение сердцебиения, брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов
нечасто: обморок, сердечно-сосудистый коллапс.
Желудочно-кишечные нарушения
нечасто: запор, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, снижение аппетита.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
очень редко: желтуха (при длительном применении рекомендуется периодический контроль функции печени), нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
редко: крапивница, кожная сыпь, зуд
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
нечасто: мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто: недержание мочи, задержка мочи, нарушения функции почек.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
нечасто: нарушения менструального цикла, снижение потенции и либидо.
Indications for use
Тревожное расстройство. Абстинентный алкогольный синдром.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения gravis, хроническая почечная и печеночная недостаточность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, острый приступ глаукомы, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 18 лет. Беременность, период грудного вскармливания.
Composition
Действующее вещество:
гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин - 20 мг или 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 58 мг или 115,5 мг, крахмал картофельный - 17,8 мг или 26,1 мг, кальция стеарат - 1 мг или 2 мг, повидон низкомолекулярный - 3,2 мг или 6,4 мг.
Method of use and dose
При лечении тревожных расстройств средняя суточная доза - 60-150 мг (по 20-50 мг 3 раза в сутки). Длительность лечения составляет от 7 дней до 1 месяца с перерывами. Подбор дозы препарата проводят, начиная с минимальной и постепенно повышая ее до оптимальной (ориентиром может служить динамика жалоб и клинической картины). Лечение проводится под строгим контролем врача.
Для купирования алкогольной абстиненции начальная доза составляет 50 мг, средняя суточная доза - 150 мг, максимальная суточная доза - 500 мг. Продолжительность лечения составляет от нескольких дней (7-10 дней) до 1 месяца. В дальнейшем курс лечения определяется индивидуально в зависимости от состояния пациента, переносимостью препарата и течения заболевания.
Pharmacological class
Анксиолитическое средство (транквилизатор)
Pharmacological properties
Анксиолитик (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает также противосудорожное, ноотропное и центральное миорелаксирующее действие.
Усиливает тормозное влияние GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства; седативный эффект - в отношении симптоматики невротического происхождения: тревоги, страха. На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств. В отличие от остальных бензодиазепинов обладает активирующим эффектом.
Active substance
гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробензодиазепин