Side effects
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна. Аллергические реакции: частота неизвестна - гиперчувствительность, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница. Со стороны кожных покровов: частота неизвестна - крапивница, зуд, сыпь, покраснение. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея; частота неизвестна - боль в эпигастрии, изжога. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение жара, сердцебиение
Indications for use
Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных), феохромоци-тома, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мапьабсорбция. С осторожностью Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и грудного вскармливания. В связи с чем, препарат противопоказан при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Composition
Каждая таблетка содержит действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид -16.0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 133 мг; крахмал кукурузный - 20 мг; коповидон - 18 мг; карбокси метил крахмал натрия - 10 мг; магния стеарат - 2 мг; кремния диоксид коллоидный -1 мг.
Method of use and dose
По 1/4-1 таблетке 3 раза в день. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Пожилой возраст Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется. Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основание предполагать, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется
Pharmacological properties
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Active substance
бетагистина дигидрохлорид