Side effects
Если после приема препарата у Вас возникнут любые из следующих симптомов, Вам следует незамедлительно обратиться к Вашему лечащему врачу: признаки инфекционного заболевания (повышенный риск инфекционных заболеваний может возникать часто – не более чем у 1 человека из 10); головная боль (может возникать часто – не более чем у 1 человека из 10); изменения настроения и поведения, такие как: депрессия, раздражительность, эйфория (могут возникать часто – не более чем у 1 человека из 10), двигательное беспокойство или тревожность (могут возникать нечасто – не более чем у 1 человека из 100), агрессия (может возникать редко – не более чем у 1 человека из 1000).
Прекратите прием препарата Буденофальк и немедленно обратитесь за медицинской
помощью, в случае возникновения аллергической кожной сыпи, которая может возникать
часто – не более чем у 1 человека из 10.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): синдром Иценко-Кушинга (включает в себя следующие проявления: лунообразное лицо, избыточный рост волос на лице и теле (гирсутизм), красные растяжки (стрии) и гнойнички (акне) на коже, избыточное отложение жира в области туловища и внутренних органов (абдоминальное ожирение), снижение невосприимчивости (толерантности) к глюкозе, сахарный диабет, повышение артериального давления (гипертензия), задержка натрия в организме с образованием отеков, повышенное выделение калия из организма, прекращение менструаций (аменорея), неспособность достижения и/или сохранения эрекции (импотенция), изменения в результатах лабораторных обследований, показывающие снижение функции или истощение (атрофию) надпочечников); расстройство пищеварения; округлые плоские точечные темно-красные пятнышки, которые возникают из-за кровоизлияния в коже или слизистой оболочке (петехии); замедление заживления ран; локальные кожные реакции (контактный дерматит); мышечная и суставная боль; мышечная слабость и мышечные подергивания (сокращения); снижение плотности и повышение хрупкости костей (остеопороз).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): повышение внутриглазного давления (глаукома); помутнение хрусталика глаза (катаракта); нечеткость зрения; воспаление поджелудочной железы (панкреатит); кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку, диаметр которых превышает 3 мм (экхимозы); поражение различных отделов кости с нарушением в ней кровообращения, приводящее к гибели костных клеток (остеонекроз).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): задержка роста у детей; повышение внутричерепного давления без обнаруживаемой причины (доброкачественная внутричерепная гипертензия), в том числе отек диска зрительного нерва у подростков; повышенный риск формирования плотных сгустков крови (тромбов) в просвете сосуда (тромбозов); аутоиммунное воспаление стенки сосудов (васкулит) (синдром отмены после длительной терапии); нарушение регулярного опорожнения кишечника (запор); усталость (утомляемость), общее недомогание.
Indications for use
Препарат применяется у взрослых (старше 18 лет) при: легкой и среднетяжелой формах болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки; микроскопическом колите (хроническое воспалительное заболевание кишечника, подтипами которого являются коллагенозный колит и лимфоцитарный колит); аутоиммунном гепатите без гистологических признаков цирроза печени.
Contraindications
Аллергия на будесонид или любые другие компоненты препарата; хроническое заболевание печени, характеризующееся образованием патологических узлов, заменой здоровых клеток и тканей фиброзными структурами (цирроз печени); непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст менее 18 лет.
Composition
Каждая капсула кишечнорастворимая содержит 3 мг будесонида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахарная крупка (сахароза, крахмал кукурузный), лактозы моногидрат, повидон-К25, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2), метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,1:1] (Аммонио-метакрилата сополимер (тип B)), метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (Аммонио-метакрилата сополимер (тип A)), триэтилцитрат, тальк.
Method of use and dose
Капсулы необходимо принимать примерно за 30 минут до еды, проглатывая их целиком с достаточным количеством жидкости (например, запивая одним стаканом воды). Если у Вас имеются проблемы с глотанием, Вы можете вскрыть твердые капсулы и принять содержащиеся там устойчивые к действию желудочного сока гранулы, не разжевывая их и запивая достаточным количеством жидкости, что не повлияет на эффективность препарата.
Болезнь Крона. Рекомендуемая суточная доза составляет 3 капс. 1 раз в день утром или 1 капс. (3 мг будесонида) 3 раза в сутки (утром, днем и вечером).
Коллагенозный (коллагеновый) колит. Рекомендуемая суточная доза составляет 3 капс. 1 раз утром до завтрака (соответствует суточной дозе 9 мг будесонида).
Курс лечения при болезни Крона и коллагенозном (коллагеновом) колите обычно составляет 8 нед. Как правило, полный эффект наступает через 2–4 нед.
Аутоиммунный гепатит. Лечение активного гепатита: рекомендуемая суточная доза составляет 1 капс. 3 раза в день (утром, днем и вечером). Поддерживающее лечение: 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).
Курс лечения длительный и может составлять до 6–12 мес при активном гепатите (обострении) и до 24 мес при поддерживающей терапии.
Продолжительность и частота приема препарата определяется лечащим врачом.
Pharmacological properties
Будесонид является негалогеносодержащим ГКС с противовоспалительными, противоаллергическими, антиэкссудативными и противоотечными свойствами. Эти свойства основываются на уменьшении выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов; перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток, ингибировании воспалительных реакций; мембраностабилизирующем действии.
Индукция некоторых протеинов (например макрокортин) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А2, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления ЛТ и ПГ. Так как процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно.