Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не предоставлялось возможным. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: крапивница, аллергические реакции; очень редко: ангионевротический отек. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: увеличение/снижение массы тела; очень редко: гипергликемия. Нарушения психики: нечасто: необычные сновидения, тревожность, депрессия, деперсонализация, бессонница, изменения настроения. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто: астения, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, лабильность настроения, повышенная возбудимость, дисгевзия; очень редко: мигрень, апатия, ажитация, атаксия, амнезия; частота неизвестна: экстрапирамидные нарушения. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: часто: ощущение сердцебиения; очень редко: нарушение ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), развитие или усугубление течения ХСН, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, отек легких. Нарушения со стороны сосудов: очень часто: периферические отеки (лодыжек и стоп); часто: «приливы» крови к коже лица; нечасто: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко: васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко: кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, боль в животе; нечасто: рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота; редко: гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко: панкреатит, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: гепатит, желтуха (обусловленная холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожный зуд, кожная сыпь (в т. ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь), повышенное потоотделение; редко: дерматит; очень редко: мультиформная эритема, алопеция, ксеродермия, нарушение пигментации кожи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко: миастения, мышечная слабость. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: болезненное мочеиспускание, никтурия, учащенное мочеиспускание; очень редко: дизурия, полиурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: гинекомастия, эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция (у мужчин и женщин). Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: озноб, жажда, общее недомогание, астения; очень редко: обморок, паросмия.

Артериальная гипертензия у взрослых (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами). Артериальная гипертензия у детей в возрасте 6-17 лет. Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) как в монотерапии, так и в комбинации с другими антиангинальными средствами.

Гиперчувствительность к амлодипину, производным дигидропиридина и другим компонентам препарата. Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.). Шок (включая кардиогенный шок). Обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, тяжелый аортальный стеноз). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда. Детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены при артериальной гипертензии), для остальных показаний препарат противопоказан у пациентов младше 18 лет. Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью. Нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипотензия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта миокарда), применение у пациентов пожилого возраста, беременность и период грудного вскармливания, одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Безопасность применения препарата Амлодипин Медисорб во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и новорожденного. Опыт применения показывает, что амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма составило 0,85 среди 31 кормящей женщины с артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, и получающей амлодипин в начальной дозировке 5 мг в сутки. Дозировка препарата при необходимости корректировалась (в зависимости от средней суточной дозы и веса: 6 мг и 98,7 мкг/кг соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко, составляет 4,17 мкг/кг. У некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов отмечались обратимые биохимические изменения головки сперматозоида. Клинических данных о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность недостаточно. В исследовании на крысах были выявлены нежелательные влияния на фертильность у самцов.

Состав на одну таблетку: Действующее вещество: амлодипина безилат (амлодипина бесилат) (в пересчете на амлодипин) 7 мг (5 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 64 мг; повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) 3 мг; кальция карбонат 20 мг; крахмал картофельный 5 мг; кальция стеарат 1 мг.

Внутрь, 1 раз в сутки, запивая необходимым количеством воды (100 мл). При артериальной гипертензии, стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от терапевтического ответа ее можно увеличить до максимальной суточной дозы - 10 мг. Применение у пожилых пациентов Амлодипин рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется. Применение у пациентов с нарушенной функцией печени Несмотря на то, что T1/2 амлодипина, как и всех БМКК, увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, коррекции дозы обычно не требуется (см. раздел «Особые указания»). Применение у пациентов с нарушенной функцией почек Рекомендуется применять амлодипин в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение T1/2. Не требуется коррекции дозы при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Применение у пациентов детского возраста Дети и подростки от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией Рекомендуемая антигипертензивная пероральная доза у пациентов детского возраста от 6 до 17 лет составляет 2,5 мг один раз в сутки в качестве начальной дозы с повышением до 5 мг один раз в сутки, если целевое артериальное давление не достигается через 4 недели. Применение у детей доз, превышающих 5 мг в сутки, не изучалось (см. разделы «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика»). Для обеспечения указанного режима дозирования при необходимости применения амлодипина в дозе 2,5 мг следует назначать препараты других производителей в лекарственной форме «таблетки 2,5 мг» или «таблетки 5 мг» с разделительной риской. Пациенты детского возраста до 6 лет Данные отсутствуют.

Блокаторы кальциевых каналов; селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды; производные дигидропиридина

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Предполагается, что антиангинальное действие амлодипина связано с его способностью расширять периферические артериолы; это приводит к уменьшению ОПСС, рефлекторная тахикардия при этом не возникает. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и потребления энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, по-видимому, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.

Состав на одну таблетку: Действующее вещество: амлодипина безилат (амлодипина бесилат) (в пересчете на амлодипин) 7 мг (5 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 64 мг; повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) 3 мг; кальция карбонат 20 мг; крахмал картофельный 5 мг; кальция стеарат 1 мг.