Редуксин капсулы 10 мг + 158.5 мг 60 шт.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения, особенно в первые 4 недели, при этом их выраженность и частота с течением времени ослабевают. В целом нежелательные реакции носят нетяжелый и обратимый характер. Со стороны центральной нервной системы очень часто наблюдаются сухость во рту и бессонница, а часто — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии и изменения вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы часто фиксируются тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления и вазодилатация. Отмечается умеренный подъем артериального давления в покое на 1–3 мм рт. ст. и умеренное увеличение пульса на 3–7 ударов в минуту, однако в отдельных случаях возможны более выраженные изменения. Клинически значимые колебания давления и пульса регистрируются преимущественно в начале терапии, в первые 4–8 недель. Со стороны пищеварительной системы очень часто встречаются потеря аппетита и запор, а часто — тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни лечения необходим контроль эвакуаторной функции кишечника, а при возникновении запора прием препарата следует прекратить и принять слабительное. Со стороны кожных покровов часто наблюдается повышенное потоотделение. В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны такие клинически значимые явления, как дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, кожный зуд, боль в спине и животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха, судороги, тромбоцитопения и транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови. В ходе постмаркетинговых исследований были выявлены дополнительные побочные реакции. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможна мерцательная аритмия. Со стороны иммунной системы могут возникать реакции гиперчувствительности — от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека и анафилаксии. Психические расстройства включают психоз, состояния суицидального мышления, суицид и манию, при появлении которых препарат необходимо отменить. Со стороны нервной системы возможны судороги и кратковременные нарушения памяти. Со стороны органа зрения отмечается затуманивание зрения, ощущение пелены перед глазами. Со стороны пищеварительной системы могут возникать диарея и рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки возможна алопеция. Со стороны мочевыделительной системы наблюдается задержка мочи. Со стороны репродуктивной системы возможны нарушения эякуляции и оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла и маточные кровотечения.

Для снижения массы тела при следующих состояниях: алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более; алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Препарат противопоказан при установленной повышенной чувствительности к сибутрамину или другим компонентам, а также при наличии органических причин ожирения, таких как гипотиреоз. Запрещено применение при серьезных нарушениях питания, включая нервную анорексию и нервную булимию, психических заболеваниях и синдроме Жиля де ля Туретта. Средство не назначают при одновременном приеме ингибиторов моноаминоксидазы или их применении в течение двух недель до и двух недель после окончания терапии. Противопоказан прием других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина, снотворных, содержащих триптофан, а также других средств центрального действия для снижения массы тела или лечения психических расстройств. Препарат запрещен при сердечно-сосудистых заболеваниях в анамнезе или в настоящее время, включая ишемическую болезнь сердца, инфаркт миокарда, стенокардию, хроническую сердечную недостаточность в стадии декомпенсации и окклюзионные заболевания периферических артерий. Противопоказаниями служат тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания, неконтролируемая артериальная гипертензия с давлением выше 145/90 мм рт. ст., тиреотоксикоз, тяжелые нарушения функции печени и почек. Средство не применяют при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме, закрытоугольной глаукоме, а также при установленной фармакологической, наркотической или алкогольной зависимости. Противопоказаны беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет и старше 65 лет. С осторожностью препарат назначают при аритмиях в анамнезе, хронической недостаточности кровообращения и заболеваниях коронарных артерий, за исключением указанных в противопоказаниях. Особого внимания требуют пациенты с глаукомой, кроме закрытоугольной формы, холелитиазом, артериальной гипертензией (контролируемой или в анамнезе), неврологическими нарушениями, включая задержку умственного развития и судороги, а также с эпилепсией. Осторожность необходима при нарушениях функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечениям и нарушениям свертываемости крови. Требуется контроль при приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Активное вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 158.5 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1.5 мг. Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид - 2%, краситель азорубин - 0.0041%, краситель бриллиантовый голубой - 0.0441%, желатин - до 100%.

Редуксин® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг/сут. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин® не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 год. Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Препарат для лечения ожирения

Препарат Редуксин является комбинированным средством, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин представляет собой пролекарство и проявляет свое действие в организме за счет метаболитов, в частности первичных и вторичных аминов, которые ингибируют обратный захват моноаминов, таких как серотонин, норадреналин и дофамин. Увеличение содержания нейротрансмиттеров в синапсах повышает активность центральных 5HT-серотониновых и адренорецепторов, что способствует усилению чувства насыщения, снижению потребности в пище и увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации липопротеинов высокой плотности в сыворотке крови и снижением уровня триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов и не ингибируют моноаминоксидазу. Они обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые рецепторы (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C), адренорецепторы (бета1, бета2, бета3, альфа1, альфа2), дофаминовые рецепторы (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы. Целлюлоза микрокристаллическая, входящая в состав препарата, является энтеросорбентом, обладающим сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Она связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

сибутрамин, целлюлоза микрокристаллическая