Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Клопидогрел солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите принимать препарат Клопидогрел солофарм и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции: Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 - снижение количества нейтрофилов (разновидность белых кровяных клеток) в крови (нейтропения, включая тяжелую нейтропению). Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000 - признаки заболевания печени, такие как пожелтение кожи и/или глаз (желтуха), независимо от того, связано ли это с кровотечением, которое проявляется под кожей в виде красных точек и/или спутанности сознания (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура) (смотрите раздел 2 "Особые указания и меры предосторожности"); снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения); снижение или полное отсутствие зернистых лейкоцитов в крови (гранулоцитов) (агранулоцитоз); тяжелая степень снижения тромбоцитов в крови (тяжелая тромбоцитопения); воспаление поджелудочной железы (панкреатит); острая печеночная недостаточность; обширное шелушение кожи (более 30 % поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз); распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона); выраженная сыпь или покраснение кожи, включая сыпь, начинающуюся на конечностях, обычно с обеих сторон тела и развивающуюся в концентрические круги, напоминающие мишень (многоформная эритема); красная, шелушащаяся сыпь с бугорками (гнойниками) под кожей (острый генерализованный экзантематозный пустулез); отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек); распространенная сыпь и увеличенные лимфатические узлы (синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)). Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно - боль в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда, вызванные аллергической реакцией на клопидогрел (синдром Коуниса). Наиболее частой нежелательной реакцией при применении клопидогрела является кровотечение. Кровотечение может проявляться в виде небольших точечных кожных кровоизлияний (пурпура), кровотечений в желудке или кишечнике, кровоподтеков, носовых кровотечений, кровотечений в месте инъекций. В небольшом числе случаев также сообщалось о развитии гематом, глазных кровоизлияний, внутричерепных кровоизлияний (в некоторых случаях с летальным исходом), появлении крови в моче. Если при приеме препарата Клопидогрел солофарм у Вас наблюдается длительное кровотечение Если вы порезались или поранились, для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, чем обычно. Это связано с действием препарата, поскольку он препятствует образованию тромбов. При незначительных порезах и травмах, например порезы при бритье, это обычно не вызывает беспокойства. Однако если у Вас развилось кровотечение, которое не прекращается самостоятельно или появились симптомы большой кровопотери (такие как сильная слабость, усталость, бледность кожных и слизистых покровов, головокружение, предобморочное состояние или обморок) немедленно обратитесь к врачу. Кроме того, при применении препарата Клопидогрел солофарм нежелательные реакции наблюдались с нижеуказанной частотой: Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: диарея; боль в животе; нарушение пищеварения. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: увеличение числа эозинофилов в крови (эозинофилия); головная боль; головокружение; ощущение покалывания или онемения (парестезия); язва желудка; язва двенадцатиперстной кишки; воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); тошнота; рвота; запор;метеоризм; кожная сыпь; кожный зуд. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: ложное ощущение вращения вокруг предметов (вертиго); забрюшинные кровотечения; увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия). Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000: приобретенная гемофилия А; неспецифические аллергические реакции на первое введение вещества (анафилактоидные реакции); аллергическая реакция при введении сыворотки (сывороточная болезнь); спутанность сознания; галлюцинации; нарушения вкусового восприятия; потеря вкуса; случаи серьезных кровотечений; кровотечения из послеоперационных ран; воспаление стенок сосуда (васкулит); пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия); кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение); свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм); воспаление легких (интерстициальная пневмония, эозинофильная пневмония); желудочно-кишечные и забрюшинные кровотечения с летальным исходом; воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит); воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); воспаление печени (неинфекционный гепатит); отклонение от нормы лабораторных показателей состояния печени; сыпь, сопровождающаяся сильным покраснением (эритематозная сыпь); сыпь с выраженной краснотой и шелушением (эксфолиативная сыпь); крапивница; воспалительное кожное заболевание, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями (экзема); хроническое воспалительное заболевание кожи и слизистых оболочек, реже поражающее ногти и волосы (плоский лишай); кровоизлияние в сустав (гемартроз); воспаление суставов (артрит); боли в мышцах (миалгия); боли в суставах (артралгия); воспалительное заболевание почек, при котором поражаются почечные клубочки (гломерулонефрит); повышение концентрации креатинина в крови. Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: перекрестные аллергические (такие как кожная сыпь, ангионевротический отек) и гематологические (такие как тромбоцитопения и нейтропения) реакции с другими тиенопиридинами; состояние, характеризующееся сочетанием снижения уровня сахара крови различной степени тяжести, с выраженным повышением уровня инсулина крови и высоким уровнем антител к нему (аутоиммунный инсулиновый синдром). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вторичная профилактика атеротромботических осложнений: У взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), недавно перенесенного ишемического инсульта (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или при диагностированном заболевании периферических артерий; У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом: острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия/инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которые должны получать медикаментозное лечение, и пациентов, которым показано чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) (со стентированием или без стентирования) или аортокоронарное шунтирование (АКШ); острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, включая пациентов, получающих медикаментозное лечение, в том числе тромболитическую терапию. Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией): У взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), имеющих хотя бы один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать антагонисты витамина K (АВК) и имеют низкий риск кровотечений, клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) показан для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт; У взрослых пациентов с транзиторной ишемической атакой (ТИА) среднего или высокого риска или с малым ишемическим инсультом (ИИ) (в комбинации с АСК). Клопидогрел в комбинации с АСК показан: взрослым пациентам с ТИА среднего или высокого риска (оценка по шкале ABCD2* >4) или с малым ИИ (NIHSS** <3) в течение 24 часов после события ТИА или ИИ. Шкала для оценки риска раннего инсульта после ТИА базируется на следующих параметрах: возраст, артериальное давление, клинические симптомы, продолжительность ТИА и сахарный диабет. *Шкала инсульта национального института здоровья.

Не принимайте препарат Клопидогрел солофарм: если у Вас аллергия на клопидогрел или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); тяжелая печеночная недостаточность; острое кровотечение, например кровотечение из язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (пептической язвы) или внутричерепное кровоизлияние; если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел "Беременность и грудное вскармливание").

Активное вещество: 1 таблетка препарата содержит 97,875 мг клопидогрела гидросульфата в форме II, 75 мг в пересчете на клопидогрел. Вспомогательные вещества: Маннитол, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, силикатированная микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза низкозамещенная, касторовое масло гидрогенизированное; пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол) 3350, тальк.

Всегда принимайте препарат Клопидогрел солофарм в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Недавно перенесенный инфаркт миокарда, недавно перенесенный инсульт и диагностированное заболевание периферических артерий: Препарат Клопидогрел солофарм следует принимать по 75 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q): Лечение препаратом Клопидогрел солофарм следует начинать с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг (4 таблетки по 75 мг) или 600 мг (8 таблеток по 75 мг), а затем продолжать в дозе 75 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: Препарат Клопидогрел солофарм следует принимать по 75 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой с применением или без применения тромболитиков. Врач может назначить начать прием клопидогрела как с нагрузочной дозы, так и без нее. Фибрилляция предсердий: Препарат Клопидогрел солофарм следует принимать по 75 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Взрослые пациенты с транзиторной ишемической атакой среднего или высокого риска или с малым ишемическим инсультом: Лечение препаратом Клопидогрел солофарм следует начать с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг (4 таблетки по 75 мг), а затем продолжить прием по 75 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Путь и (или) способ введения: Проглотите таблетку целиком, запивая водой. Вы можете принять таблетку вне зависимости от приема пищи. Вы можете принять таблетку в любое время суток. Однако постарайтесь принимать препарат в одно и тоже время суток ежедневно. Это поможет Вам не забыть о приеме препарата. Продолжительность применения: Вы должны принимать препарат Клопидогрел солофарм до тех пор, пока Ваш врач продолжает его назначать.

Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина

Препарат Клопидогрел солофарм содержит действующее вещество клопидогрел, который относится к фармакотерапевтической группе «антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина». Препарат Клопидогрел солофарм принимают при атеротромбозе для предотвращения образования сгустков крови (тромбов) в кровеносных сосудах (артериях), в стенках которых образуются отложения холестерина. Атеротромбоз может привести к осложнениям, таким как инсульт, сердечный приступ (инфаркт) или смерть. Препарат Клопидогрел солофарм воздействует на клетки, которые называются "тромбоцитами", предотвращая их слипание друг с другом и образование тромба. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.