Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция, изменение (снижение) либидо, нарушения эякуляции, изменения молочных желез. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, локализованный отек и отек Квинке. Нарушения психики: депрессивное состояние. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция (в первую очередь, выпадение волос на теле), гипертрихоз. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: тестикулярная боль и тестикулярный отек.

В качестве монотерапии для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства; В составе комбинированной терапии с альфа1-адреноблокаторами для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства. В основном изучалась комбинация дутастерида и альфа1-адреноблокатора тамсулозина.

Гиперчувствительность к дутастериду или любому компоненту препарата и другим ингибиторам 5α-редуктазы; тяжелые нарушения функции печени. Применение препарата противопоказано женщинам и детям. С осторожностью: печеночная недостаточность.

1 капсула содержит: действующее вещество: дутастерид - 0.5 мг. Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (E321) - 0.035 мг, глицерол монокаприлокапрат, тип I - 349.465 мг. Состав оболочки капсулы: желатин - 160.15 мг, глицерол (E422) - 95.329 мг, Opatint белый (G-18000) (глицерол (E422) - 3.812 мг, титана диоксид (E171) - 1.907 мг), Opatint желтый (G-12014) (глицерол (E422) - 0.642 мг, железа оксид желтый (E172) - 0.16 мг), триглицериды среднецепочечные (следовое количество).

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Капсулы препарата следует проглатывать целиком, не разжевывать, не открывать, поскольку содержимое капсулы может вызывать раздражение слизистой оболочки ротоглотки. Взрослые мужчины (включая пожилых): Рекомендуемая доза препарата составляет 1 капс. (0.5 мг) 1 раз/сут. Хотя улучшение на фоне применения препарата наступает довольно быстро, лечение следует продолжать не менее 6 месяцев для того, чтобы объективно оценить терапевтический эффект. Для лечения ДГПЖ препарат Дутастерид-Тева может быть назначен в качестве монотерапии или в комбинации с альфаl-адреноблокаторами. При приеме препарата в дозе 0.5 мг/сут почками выделяется менее 0.1% дозы, поэтому нет необходимости снижать дозу у пациентов с нарушениями функции почек. В настоящее время нет данных по применению препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а Т1/2 составляет 3-5 недель, необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом Дутастерид-Тева пациентов с нарушениями функции печени.

Средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; ингибиторы тестостерон-5-альфа-редуктазы

Активное вещество препарата Дутастерид-Тева - дутастерид - двойной ингибитор 5α-редуктазы. Подавляет активность изоферментов 5α-редуктазы 1 и 2 типов, под действием которых происходит превращение тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ) - основной андроген, обусловливающий гиперплазию железистой ткани предстательной железы. При приеме в суточных дозах максимальное влияние дутастерида на снижение концентрации ДГТ является дозозависимым и наблюдается в течение 1-2 недель. Через 1 и 2 недели приема дутастерида в дозе 0.5 мг/сут средние значения концентраций ДГТ в сыворотке крови снижались на 85% и 90% соответственно. У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), получавших дутастерид в дозе 0.5 мг/сут, среднее снижение концентрации ДГТ составило 94% через 1 год и 93% через 2 года, среднее увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови составило 19% как через 1 год, так и через 2 года. Это является ожидаемым последствием ингибирования 5α-редуктазы и не приводит ни к одному из известных нежелательных явлений.

1 капсула содержит: действующее вещество: дутастерид - 0.5 мг. Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (E321) - 0.035 мг, глицерол монокаприлокапрат, тип I - 349.465 мг. Состав оболочки капсулы: желатин - 160.15 мг, глицерол (E422) - 95.329 мг, Opatint белый (G-18000) (глицерол (E422) - 3.812 мг, титана диоксид (E171) - 1.907 мг), Opatint желтый (G-12014) (глицерол (E422) - 0.642 мг, железа оксид желтый (E172) - 0.16 мг), триглицериды среднецепочечные (следовое количество).