Гидрохлоротиазид. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна – немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома). Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Со стороны иммунной системы: редко – анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, нарушение баланса электролитов крови, в том числе гипонатриемия, гипокалиемии. Со стороны психики: нечасто – бессонница. Со стороны органа зрения: нечасто – ксантопсия, преходящее нарушение фокусировки зрения; частота неизвестна – хориоидальный выпот. Со стороны сосудов: нечасто – некротический ангиит (васкулит), кожный васкулит. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – респираторный дистресс синдром взрослых, пневмонит, отек легких; очень редко – острый респираторный дистресс синдром. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – сиаладенит, тошнота, рвота, диарея, запор. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация; частота неизвестна – волчаночноподобный синдром. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечные судороги. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – глюкозурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – лихорадка. Лозартан. Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко – анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимавших лозартан, наблюдались редко (≥0,01% и <0,1% случаев); у некоторых из этих пациентов имелись указания на развитие ангионевротического отека в анамнезе при применении других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия. Со стороны психики: часто - бессонница; частота неизвестна – беспокойство. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто – парестезии, мигрень; частота неизвестна – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Со стороны органа зрения: нечасто – преходящее нарушение фокусировки зрения. Со стороны сердца: нечасто – ощущение сердцебиения, тахикардия. Со стороны сосудов: частота неизвестна – дозозависимые ортостатические эффекты. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – кашель, заложенность носа, синусит, инфекция верхних дыхательных путей; нечасто – фарингит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диспепсия, боль в животе, диарея, тошнота; нечасто – запор, рвота; частота неизвестна – панкреатит, эзофагеальный рефлюкс, желудочно-кишечная колика. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатит, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха). Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь, кожный зуд, пурпура (в том числе Шенлейн-Геноха), крапивница, эритродермия, фотосенсибилизация. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – боль в спине, мышечные судороги, миалгия; нечасто – артралгия; частота неизвестна – мышечные спазмы. Со стороны репродуктивной системы: нечасто – эректильная дисфункция/ импотенция Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – боль в груди, слабость; нечасто – отеки, лихорадка; частота неизвестна – недомогание. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – нарушение функции печени (редко повышение активности аланинаминотрансферазы).

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата. Повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида. Анурия. Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тяжелые нарушения функции печени. Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела). Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы; синдром глюкозогалактозной мальабсорбции. Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия. С осторожностью: Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; гиперкалиемия; состояния после трансплантации почки (отсутствует опыт применения); аортальный или митральный стенозы; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; хроническая сердечная недостаточность с сопутствующим тяжелым нарушением функции почек; тяжелая сердечная недостаточность (IV функционального класса по классификации NYHA); хроническая сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями, ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; первичный гиперальдостеронизм; ангионевротический отек в анамнезе; острый приступ миопии и закрытоугольной глаукомы; нарушения функции печени; нарушения функции почек, артериальная гипотензия; нарушения водно-электролитного баланса; пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (например, получающими лечение большими дозами диуретиков) в связи с возможностью возникновения симптоматической артериальной гипотензии; гипокалиемия; гипонатриемия; гиперкальциемия; одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ; одновременное применение лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов; гиперпаратиреоз; гиперурикемия; подагра; немеланомный рак кожи в анамнезе.

Действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,5 мг, лозартан калия 50,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 135,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,0 мг, крахмал прежелатинизированный 10,5 мг, магния стеарат 2,0 мг; оболочка: Опадрай II 85F32410 желтый 8,0 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 3,200 мг, титана диоксид (Е 171) 1,880 мг, макрогол-3350 1,616 мг, тальк 1,184 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,120 мг).

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации. Артериальная гипертензия. Обычно начальная и поддерживающая доза - 1 таблетка препарата Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева (12,5 мг гидрохлоротиазида + 50 мг лозартана) 1 раз в сутки. У пациентов без адекватного терапевтического ответа на прием 1 таблетки препарата Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева (12,5 мг гидрохлоротиазида + 50 мг лозартана) 1 раз в сутки в течение 2-4 недель, доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток препарата Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева (12,5 мг гидрохлоротиазида + 50 мг лозартана) 1 раз в сутки или 1 таблетки Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева, содержащей 25 мг гидрохлоротиазида и 100 мг лозартана. Максимальная доза – 2 таблетки препарата Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева (12,5 мг + 50 мг) или 1 таблетка препарата Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева (25 мг + 100 мг) 1 раз в сутки. Как правило, антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала терапии. Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Обычно начальная доза лозартана 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, у которых не удается достичь целевых значений уровня АД на фоне приема лозартана 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг). В случае необходимости нужно увеличить дозу лозартана до 100 мг/сут в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сут, в дальнейшем - увеличить дозу до 1 таблетки препарата Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева, содержащей 25 мг гидрохлоротиазида и 100 мг лозартана 1 раз в сутки

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики

Механизм действия. Гидрохлоротиазид. Механизм антигипертензивного действия тиазидов неизвестен. Тиазиды обычно не оказывают влияния на нормальный уровень АД. Гидрохлоротиазид является диуретиком и гипотензивным средством. Он воздействует на реабсорбцию электролитов в дистальных канальцах почек. Гидрохлоротиазид приблизительно в равной степени увеличивает экскрецию натрия и хлорида. Натрийурез может сопровождаться небольшой потерей ионов калия и бикарбонатов. При приеме внутрь диуретический эффект развивается через 2 часа, достигает максимума в среднем через 4 часа и продолжается от 6 до 12 часов. Лозартан. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, главным активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), а также решающим патофизиологическим звеном при развитии артериальной гипертензии (АГ). Ангиотензин II связывается с AT1-рецепторами, расположенными во многих тканях (в гладкомышечных тканях сосудов, в надпочечниках, почках и сердце), и выполняет несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Кроме того, ангиотензин II стимулирует разрастание гладкомышечных клеток. AT2-рецепторы – второй тип рецепторов, с которыми связывается ангиотензин II, но его роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы неизвестна. Лозартан – селективный антагонист AT1-рецепторов ангиотензина II, эффективный при приеме внутрь. Лозартан и его фармакологически активный карбоксилированный метаболит (E 3174) как in vitro, так и in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II независимо от источника или пути синтеза. В отличии от некоторых пептидных антагонистов ангиотензина II лозартан не обладает свойствами агониста. Лозартан избирательно связывается с AT1-рецепторами, не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ, кининаза II), отвечающий за разрушение брадикинина. Следовательно, эффекты, напрямую не связанные с блокадой AT1-рецепторов, такие как усиление брадикинин-опосредованных эффектов или развитие отеков (лозартан 1,7 %, плацебо 1,9 %), не имеют отношения к действию лозартана. Комбинация гидрохлоротиазид+лозартан. Компоненты комбинации гидрохлоротиазид+лозартан оказывают аддитивное антигипертензивное действие, снижая артериальное давление (АД) в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности. Считается, что данный эффект обусловлен взаимодополняющим действием обоих компонентов. Вследствие диуретического эффекта гидрохлоротиазид, повышает активность ренина плазмы крови (АРП), стимулирует секрецию альдостерона, увеличивает концентрацию ангиотензина II и снижает содержание калия в сыворотке крови. Прием лозартана блокирует все физиологические эффекты ангиотензина II и вследствие подавления эффектов альдостерона может способствовать снижению потери калия, вызываемой приемом диуретика. Гидрохлоротиазид вызывает небольшое повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. Лозартан обладает умеренным и преходящим урикозурическим эффектом. Комбинация гидрохлоротиазида и лозартана способствует уменьшению выраженности гиперурикемии, вызванной диуретиком.

Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева

лозартан, гидрохлоротиазид

Действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,5 мг, лозартан калия 50,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 135,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,0 мг, крахмал прежелатинизированный 10,5 мг, магния стеарат 2,0 мг; оболочка: Опадрай II 85F32410 желтый 8,0 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 3,200 мг, титана диоксид (Е 171) 1,880 мг, макрогол-3350 1,616 мг, тальк 1,184 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,120 мг).