Side effects
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - изменение цвета кала; часто - диарея, тошнота, боль в животе, запор; нечасто - рвота, изменение цвета эмали зубов, гастрит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, крапивница, эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - мышечные спазмы, миалгия.
Indications for use
Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и клинически выраженной железодефицитной анемии.
Contraindications
Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу; Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз); Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12); Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Composition
1 мл содержит:
Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат - 178,6 мг (в пересчете на ионы железа (III) - 50 мг). Вспомогательные вещества: сахароза - 50 мг; метилпарагидроксибензоат натрия - 2 мг; пропилпарагидроксибензоат натрия - 0,22 мг; ароматизатор «крем-карамель» - 3 мг; натрия гидроксид - до pH 5,5 - 7,0; вода очищенная - до 1 мл.
Method of use and dose
Не встряхивайте флакон.
Суточные дозы для детей и взрослых в соответствии с возрастом:
Дети до 1 года 10-20 капель (25-50 мг железа);
Дети от 1 до 12 лет 20-40 капель (50-100 мг железа);
Дети старше 12 лет и взрослые 40-120 капель (100-300 мг железа).
Суточные дозы для детей в соответствии с весом:
Дети (15-30 кг) 20-40 капель (50-100 мг железа);
Дети (от 30 кг) и взрослые 40-120 капель (100-300 мг железа).
Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.
Pharmacological properties
В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружён множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике. Эффективность железа (III) гидроксид полимальтозата для нормализации содержания гемоглобина (Нb) и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведённых у взрослых и детей с различным статусом депо железа.
Active substance
железа [III] гидроксид полимальтозат