Side effects
Со стороны желудочно-кишечного тракта:тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из ЖКТ, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор. Со стороны печени: нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм. Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз. Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного состояния (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз). Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушение менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено). Аллергические реакции: крапивница, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, кожный зуд, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, гипертрихоз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:судороги икроножных мышц. Со стороны дыхательной системы: одышка. Если любые из указанных выше нежелательных реакций усугубляются или возникают другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Indications for use
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН): лечение отеков при ХСН (в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии); лечение тяжелой ХСН (класс III-IV по классификации NYHA и фракция выброса левого желудочка ≤35%) в дополнение к стандартной терапии для снижения смертности и потребности в госпитализациях по поводу ХСН. Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии, преимущественно при гипокалиемии). Цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками. Нефротический синдром, сопровождающийся отеками. Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма (синдром Конна). Гипокалиемия: лечение гипокалиемии при неэффективности или невозможности применения других способов коррекции содержания калия в крови; профилактика гипокалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, при неэффективности или невозможности применения других способов коррекции содержания калия в крови.
Contraindications
Повышенная чувствительность к спиронолактону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; болезнь Аддисона; гиперкалиемия, гипонатриемия; тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 10 мл/мин/1.73м2); острая почечная недостаточность, анурия; хроническая сердечная недостаточность при СКФ 30 мл/мин/1.73 м2 и/или концентрации креатинина в сыворотке крови более 220 мкмоль/л (2.5 мг/дл); совместное применение с эплереноном или другими калийсберегающими диуретиками; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет (в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования).
Composition
Действующее вещество: спиронолактон – 50 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Оболочка капсулы размер №3: крышечка: краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин; корпус: титана диоксид (Е171), желатин.
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Лечение отеков при ХСН Начальная доза составляет 100 мг в сутки, при недостаточной эффективности доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной суточной дозы 200 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально и составляет от 25 до 200 мг в сутки. Лечение тяжелой ХСН. При хорошей переносимости лечения доза составляет от 25 до 50 мг в сутки. При плохой переносимости терапии или при развитии гиперкалиемии от 25 мг в сутки до 25 мг 1 раз в 2 дня. Артериальная гипертензия. Суточная доза от 25 мг до 100 мг. Увеличение суточной дозы спиронолактона более 100 мг не приводит к усилению антигипертензивного действия. При других состояниях/заболеваниях (цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, сопровождающийся отеками, при диагностике и лечении первичного гиперальдостеронизма (синдром Конна), гипокалиемии) Ваш врач определит для Вас подходящую дозировку, в зависимости от Вашего состояния, текущего лечения. Суточная доза препарата зависит от основного заболевания и от продолжительности лечения. Пациентам пожилого возраста врач может назначить препарат в более низкой дозе и, при необходимости, может постепенно увеличивать дозу до достижения желаемого эффекта.
Pharmacological class
Калийсберегающий диуретик
Pharmacological properties
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников) пролонгированного действия. В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи. Максимальный эффект наблюдается через 7 ч после приема внутрь и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен: диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.