Фемостон мини таблетки 2.5 мг + 0.5 мг 28 шт.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Фемостон® мини, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций: появление желтушного окрашивания кожи и слизистой оболочки глаз (склер); высокого артериального давления, которое не удается снизить обычной терапией; впервые появившуюся мигреноподобную головную боль. В этих случаях надо немедленно обратиться к лечащему врачу. При приеме препарата Фемостон® мини возможно развитие таких серьезных нежелательных реакций как: рак груди; аномальное разрастание или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак матки); рак яичников; тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия); заболевание сердца; инсульт; вероятность потери памяти, если МГТ была начата в возрасте старше 65 лет; опухоль головного мозга (менингиома). При появлении симптомов перечисленных выше заболеваний/состояний Вам надо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. Дополнительные сведения об этих нежелательных реакциях см. в разделе 2. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фемостон® мини Очень часто — могут возникать у более чем 1 человека из 10: головная боль; боль в животе; боль в спине; чувствительность или болезненность молочных желез. Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10: молочница (вагинальная инфекция, вызванная грибком Candida albicans); чувство подавленности, нервозность; головокружение; плохое самочувствие (тошнота), рвота, вздутие живота, включая метеоризм; аллергические кожные реакции (например, сыпь, кожный зуд или крапивница); нерегулярные кровотечения, кровянистые выделения, обильные или скудные кровотечения; боль в области таза; выделения из влагалища; чувство слабости, усталости или недомогания; отек лодыжек, ступней или пальцев (периферический отек); увеличение массы тела. Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100: цистит; реакции гиперчувствительности; изменение либидо; тромбы в венах ног или легких (венозная или легочная тромбоэмболия); проблемы с кровообращением (заболевания периферических сосудов); расширенные и извитые (варикозные) вены; нарушение работы желудка; заболевание желчного пузыря; нагрубание молочных желез; предменструальный синдром (ПМС); снижение массы тела. Редко — может наблюдаться у 1 пациента из 1000: (*Нежелательные реакции от пострегистрационного применения, незарегистрированные в клинических испытаниях, могут быть отнесены к категории частоты «редко»). заболевание, возникшее в результате разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия)*; изменения в глазной поверхности (увеличение кривизны роговицы)*, невозможность носить контактные линзы (непереносимость контактных линз)*; отек кожи и слизистых оболочек в области лица и горла. Это может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек); пурпурные пятна или точки на коже (сосудистая пурпура); болезненные красноватые узелки на коже (узловатая эритема)*, изменение цвета кожи, в особенности на лице или шее, известное как «пятна беременности» (хлоазма или меланодермия)*; судороги в ногах*. Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при применении других препаратов МГТ: доброкачественные или злокачественные опухоли, на которые может повлиять уровень эстрогенов, например рак слизистой оболочки матки, рак яичников (дополнительную информацию см. в разделе 2); увеличение размера опухолей, на которое может повлиять уровень прогестагенов (например, менингиомы); заболевание иммунной системы, поражающее несколько органов (системная красная волчанка); вероятность деменции; обострение судорожных эпизодов (эпилепсия); неконтролируемые мышечные подергивания (хорея); тромбы в артериях (артериальная тромбоэмболия); воспаление поджелудочной железы (панкреатит) у женщин с уже имеющимся высоким уровнем определенных жиров в крови (гипертриглицеридемия); сыпь с покраснением в форме мишени или язвочками (мультиформная эритема); недержание мочи; болезненность/уплотнения в молочной железе (фиброзно-кистозная мастопатия); эрозия шейки матки; ухудшение течения редкого нарушения пигментации крови (порфирия); уровень определенных жиров в крови выше нормы (гипертриглицеридемия); повышение общего количества гормонов щитовидной железы (тиреоидных гормонов).

Менопаузальная гормональная терапия (МГТ) расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее чем через 12 месяцев после последней менструации).

Повышенная чувствительность к дидрогестерону, эстрадиолу и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата; беременность и период грудного вскармливания ("Беременность и лактация"); диагностированный или предполагаемый рак молочной железы, или в анамнезе; диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия); диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома); кровотечения из влагалища неясной этиологии; нелеченная гиперплазия эндометрия; тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии; инфаркт миокарда, стенокардия); выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям, например, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S (см. раздел "Особые указания"); острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в т.ч. злокачественные опухоли печени (см. разделы "Особые указания" и "Фармакокинетика"); порфирия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Прием препарата Фемостон® мини следует немедленно прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний: желтухи и/или нарушений функции печени; неконтролируемой артериальной гипертензии; впервые появившейся на фоне применения препаратов для МГТ мигренеподобной головной боли; беременности. С осторожностью Применение препаратов для МГТ, в т.ч. препарата Фемостон® мини, требует медицинского наблюдения при наличии какого-либо из перечисленных ниже заболеваний/состояний и факторов риска: лейомиома матки, эндометриоз; факторы риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ); наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-й степени родства с РМЖ); артериальная гипертензия; доброкачественные опухоли печени; сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия; холелитиаз; мигрень или сильная головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз. Следует принимать во внимание, что данные заболевания/состояния и факторы риска могут рецидивировать или усилиться во время терапии препаратом Фемостон® мини.

1 таблетка содержит дидрогестерон 2.5 мг, эстрадиола гемигидрат (в пересчете на эстрадиол) 0.517 мг (0.5 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (HPMC 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; пленочная оболочка: пленочное покрытие YELLOW 1* (макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172)).

Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток. МГТ препаратом Фемостон® мини при естественной менопаузе не следует начинать ранее, чем через 12 месяцев после последней менструации. В случае менопаузы после оперативного вмешательства (двухсторонней овариэктомии, гистерэктомии с придатками) лечение можно начинать сразу после операции (по назначению врача в случае наличия симптомов). Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата. Препарат Фемостон® мини принимают ежедневно в течение 28 дней в непрерывном режиме по 1 табл./сут. Сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать прием препарата Фемостон® мини из новой упаковки. Для начала и продолжения МГТ расстройств, связанных с дефицитом эстрогенов, комбинацию дидрогестерон + эстрадиол следует применять в наименьшей эффективной дозе и в течение наименьшего периода времени. Комбинированную МГТ в непрерывном режиме можно начинать с препарата Фемостон® мини в зависимости от времени после наступления менопаузы и тяжести симптомов дефицита эстрогенов. При необходимости в дальнейшем дозу гормонов можно корректировать соответствующим образом. При переходе с другого препарата для МГТ с непрерывным последовательным или циклическим режимом приема, следует закончить текущий цикл и на следующий день после завершения перейти на прием препарата Фемостон® мини. Пациенткам, не получавшим ранее МГТ, или при переходе с другого непрерывного комбинированного режима МГТ, прием препарата Фемостон® мини можно начинать в любой день. Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч, пропущенную таблетку принимать не следует, на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывного" маточного кровотечения или "мажущих" кровянистых выделений. Особые группы пациенток Опыт применения препарата у пациенток пожилого возраста (≥65 лет) ограничен. Показания к применению препарата Фемостон® мини у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Противоклимактерический препарат

Препарат Фемостон® мини представляет собой комбинированный препарат для МГТ и содержит 2 действующих вещества: эстроген эстрадиол и прогестаген дидрогестерон. Эстрадиол Одно из действующих веществ препарата - синтетический 17β-эстрадиол, идентичен по химическому составу и биологическому действию эндогенному женскому половому гормону человека эстрадиолу. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в организме женщины в постменопаузе и купирует симптомы менопаузы в течение первых недель терапии. Дидрогестерон Прогестаген дидрогестерон - эффективен при приеме внутрь и обладает схожей с парентерально вводимым прогестероном активностью. При проведении МГТ применение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия на фоне приема эстрогена у женщин с сохраненной маткой.