Side effects
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: железодефицитная анемия; редко: геморрагическая анемия; частота неизвестна: гемолиз, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке); редко: анафилактические реакции; частота неизвестна: анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение; нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: часто: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдром. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: гематомы; редко: геморрагия, мышечные кровоизлияния; частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: носовое кровотечение, ринит; нечасто: заложенность носа; частота неизвестна: аспириновая бронхиальная астма. Желудочно-кишечные нарушения: яасто: диспепсия, боль со стороны ЖКТ и в животе, желудочно-кишечное воспаление,
кровотечения из ЖКТ; нечасто: кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и
двенадцатиперстной кишки; редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: нарушение функции печени; редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто: крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: кровотечения из мочеполовых путей; редко: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Indications for use
Препарат Тромбостен показан к применению у взрослых от 18 лет по показаниям: нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия; профилактика повторного инфаркта миокарда; профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения; профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).
Contraindications
Гиперчувствительность к АСК или другим салицилатам и вспомогательным веществам в составе препарата; бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения); желудочно-кишечное кровотечение; геморрагический диатез; сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более; беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности); тяжелое нарушение функции почек; тяжелое нарушение функции печени; хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA.
Composition
Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота - 100,000 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102)- 78,600 мг, гипролоза низкозамещенная - 9,500 мг, стеариновая кислота - 1,900 мг. Состав оболочки: ACRYL-EZE 93A18597 белый - 14,400 мг, в т.ч.: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 9,504 мг, тальк - 2,376 мг, титана диоксид - 2,160 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,144 мг, натрия гидрокарбонат - 0,144 мг, натрия лаурилсульфат - 0,072 мг. Триэтилцитрат - 1,600 мг, поливиниловый спирт - 1,500 мг, макрогол-4000 - 0,500 мг.
Method of use and dose
Внутрь, перед едой, запивая большим количеством воды.
Препарат желательно принимать как минимум за 30 минут до еды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать.
Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.
Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия 50-100 мг в сутки.
Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда).
Начальная доза 50-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/день. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.
Профилактика инсульта (в том числе, у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения) 50-100 мг в сутки.
Профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения 50-100 мг в сутки.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах 50-100 мг в сутки.
Pharmacological class
Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина
Pharmacological properties
В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых
заболеваниях.
АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Active substance
ацетилсалициловая кислота