Экоклав порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 125 мг + 31.25/5 мл 25 г

Инфекции и инвазии: часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек; частота неизвестна: избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль; очень редко: обратимая гиперактивность, асептический менингит, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения. Нарушения со стороны сердца: очень редко: синдром коуниса. Желудочно - кишечные нарушения: взрослые: очень часто: диарея; часто: тошнота, рвота; дети: часто: диарея, тошнота, рвота; все группы пациентов: тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно - кишечного тракта, они могут быть устранены, если принимать препарат экоклав в начале приема пищи: нечасто: нарушение пищеварения; очень редко: антибиотико - ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали у детей, синдром лекарственного энтероколита (dies); частота неизвестна: острый панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (аст и/или алт). Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета - лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна; очень редко: гепатит и холестатическая желтуха (данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами), увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: сыпь, зуд, крапивница; редко: многоформная эритема; очень редко: синдром стивенса - джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (drеss - синдром); частота неизвестна: iga - зависимый линейный дерматоз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (включая острую почечную недостаточность), гематурия.

Препарат Экоклав показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами: Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes. Инфекции нижних дыхательных путей, например, обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis. Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae. Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides. Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus; в этом случае может потребоваться более длительная терапия. Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Экоклав, поскольку амоксициллин является одним из его действующих веществ. Препарат Экоклав также показан для лечения смешанных инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу и чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует осуществлять сбор микробиологических образцов и проводить анализ на бактериологическую чувствительность.

Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата или пенициллинам в анамнезе; тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета - лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы) в анамнезе; предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;врожденная непереносимость фруктозы, непереносимость галактозы, галактоземия, глюкозо - галактозная мальабсорбция; фенилкетонурия. С осторожностью: препарат Экоклав следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Действующие вещества: амоксициллина тригидрат - 143,472 мг (в пересчете на амоксициллин) - 125 мг, калия клавуланат + кремния диоксид (1: 1) - 74,456 мг (в пересчете на клавулановую кислоту) - 31,250 мг. Вспомогательные вещества: лактитол - 200 мг, ароматизатор клубничный - 40 мг, кросповидон - 28,1 мг, тальк - 25 мг, камедь ксантановая - 10 мг, натрия цитрата дигидрат - 8,335 мг, аспартам - 5,5 мг, лимонная кислота - 2,165 мг, натрия бензоат - 2,085 мг, маннитол (маннит) до массы порошка 1,250 г.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Антибактериальные средства системного действия; бета - лактамные антибактериальные средства, пенициллины; комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета - лактамаз.

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета - лактамазами, поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, продуцирующие эти ферменты. Клавулановая кислота – это бета - лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать широкий спектр ферментов – бета - лактамаз, обычно обнаруживаемых у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает высокой эффективностью в отношении плазмидных бета - лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий. Двумя основными механизмами резистентности к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой являются: 1. Инактивация бактериальными бета - лактамазами, которые сами не ингибируются клавулановой кислотой, включая различные аминокислотные последовательности, относящиеся к классам в, с и d по классификации ambler. 2. Изменения в пенициллин - связывающих белках, уменьшающие степень сродства антибактериального средства к мишени. Снижение проницаемости наружной мембраны и механизмы эффлюксного насоса могут вызывать или способствовать формированию резистентности, особенно среди грамотрицательных микроорганизмов. Присутствие клавулановой кислоты в комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета - лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Фармакодинамические эффекты. Ниже приведена классификация микроорганизмов в соответствии с их чувствительностью in vitro к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Грамположительные аэробы: bacillus anthracis, enterococcus faecalis, listeria monocytogenes, nocardia asteroids, streptococcus pyogenes, streptococcus agalactiae, streptococcus spp. (другие бета - гемолитические стрептококки), staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину). Грамположительные анаэробы: clostridium spp., peptococcus niger, peptostreptococcus magnus, peptostreptococcus micros, peptostreptococcus spp. Грамотрицательные аэробы: bordetella pertussis, haemophilus influenzae, helicobacter pylori, moraxella catarrhalis, neisseria gonorrhoeae, pasteurella multocida, vibrio cholerae. Грамотрицательные анаэробы: bacteroides fragilis, bacteroides spp., capnocytophaga spp., eikenella corrodens, fusobacterium nucleatum, fusobacterium spp., porphyromonas spp., prevotella spp. Прочие: borrelia burgdorferi, leptospira icterohaemorrhagiae, treponema pallidum. Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Грамотрицательные аэробы: escherichia coli, klebsiella oxytoca, klebsiella pneumoniae, klebsiella spp., proteus mirabilis, proteus vulgaris, proteus spp., salmonella spp., shigella spp. Грамположительные аэробы: corynebacterium spp., enterococcus faecium, streptococcus pneumoniае, стрептококки группы viridans. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Грамотрицательные аэробы: acinetobacter spp., citrobacter freundii, enterobacter spp., hafnia alvei, legionella pneumophila, morganella morganii, providencia spp., pseudomonas spp., serratia spp., stenotrophomonas maltophilia, yersinia enterocolitica. Прочие: chlamydia pneumoniae, chlamydia psittaci, chlamydia spp., coxiella burnetii, mycoplasma spp.

амоксициллин, клавулановая кислота