Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность; очень редко - анафилактический шок. Психические нарушения: нечасто - возбуждение, спутанность сознания; редко - галлюцинации, дезориентация. Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость; часто - головная боль, заторможенность; нечасто - головокружение, бессонница, тремор; редко - судороги, дискинезия; частота неизвестна - потеря сознания (обморок). Со стороны органа зрения: редко - нарушение аккомодации, нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия; частота неизвестна - удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия типа "пируэт", снижение АД. Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - тошнота; редко - рвота, запор. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функциональных проб печени; частота неизвестна - гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожный зуд, кожная сыпь (эритематозная, макуло-папулезная), крапивница, дерматит; очень редко - ангионевротический отек, повышенное потоотделение, фиксированная лекарственная эритема, острое генерализованное экзантематозно-пустулезное высыпание, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - буллезные заболевания (например, токсический эпидермальный некролиз, пемфигоид). Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочеиспускания. Общие реакции: часто - утомляемость; нечасто - гипертермия, недомогание. Побочные эффекты, которые возможны при приеме цетиризина - основного метаболита гидроксизина: тромбоцитопения, агрессия, депрессия, тик, дистония, парестезия, окулогирный криз, диарея, дизурия, энурез, астения, отеки, увеличение массы тела.

Симптоматическое лечение тревоги у взрослых; в качестве седативного средства в период премедикации, перед хирургическими операциями; симптоматическое лечение зуда аллергического происхождения.

Повышенная чувствительность к гидроксизину, к цетиризину, другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину в анамнезе; порфирия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, врожденное или приобретенное удлинение интервала QT на ЭКГ (в т.ч. в анамнезе), факторы риска развития удлинения интервала QT на ЭКГ (в т.ч. при наличии сердечно-сосудистых заболеваний), выраженный электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), случаи внезапной сердечной смерти в семейном анамнезе, выраженная брадикардия, сопутствующее применение лекарственных препаратов, способных вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ и/или вызывающих желудочковые аритмии типа "пируэт", беременность, период родов, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет. С осторожностью Миастения; снижение моторики ЖКТ; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями; затруднение мочеиспускания; запоры; глаукома; деменция; склонность к судорожным припадкам; склонность к аритмии, включая электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе или при применении препаратов, которые могут вызвать аритмию.

1 таблетка содержит гидроксизина гидрохлорид 25 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 54.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 48.85 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.3 мг, магния стеарат - 0.65 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай белый (20A280013) - 4 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 33.75%, гидроксипропилцеллюлоза - 33.75%, тальк - 20%, титана диоксид - 12.5%].

Внутрь. Препарат следует применять в самой низкой эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода времени. Для симптоматического лечения тревожных состояний от 50 до 100 мг/сутки (от 2 до 4 таблеток по 25 мг в сутки вечером перед сном, если тревожность проявляется главным образом бессонницей). Для симптоматического лечения аллергического зуда от 25 до 100 мг/сутки (от 1 до 4 таблеток по 25 мг в сутки). Для премедикации в хирургической практике однократно от 1 до 4 таблеток (от 25 до 100 мг) на ночь перед хирургическим вмешательством. Для взрослых и детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг. Врач определяет продолжительность лечения с учетом симптомов и назначает максимально низкую поддерживающую дозу препарата. Поскольку реакции на прием гидроксизина отличаются крайней изменчивостью, рекомендуется начинать лечение с низких доз препарата и постепенно повышать до оптимальной дозы, регулируя ее в соответствии с ответом пациента на терапию.

Анксиолитик (транквилизатор)

Анксиолитическое и седативное средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное пиперазина. Обладает умеренной м-холиноблокирующей активностью. Оказывает противорвотное действие. Не угнетает кору головного мозга, но действие может быть связано с подавлением активности некоторых ключевых зон субкортикальной области ЦНС. Данные фармакологических и клинических исследований свидетельствуют о том, что гидроксизин в терапевтических дозах не повышает желудочную секрецию или кислотность, и в большинстве случаев проявляет умеренную антисекреторную активность. После внутрикожной инъекции гистамина или антигенов здоровым взрослым добровольцам и детям наблюдалось уменьшение элементов сыпи и гиперемии. Также гидроксизин эффективно уменьшал выраженность зуда при разных формах крапивницы, экземы и дерматита. При нарушении функции печени антигистаминный эффект однократной дозы гидроксизина может удлиняться до 96 ч после приема. Данные ЭЭГ у здоровых добровольцев демонстрируют анксиолитико-седативный профиль гидроксизина. Анксиолитический эффект подтвержден у пациентов использованием разных классических психометрических тестов. Данные полисомнографии у пациентов в состоянии тревоги и у пациентов с бессонницей, свидетельствуют об увеличении общей продолжительности сна, уменьшении общего времени ночного бодрствования и сокращении латентного периода сна после ежедневного однократного приема или применения повторных доз 50 мг гидроксизина. При применении гидроксизина в дозе 50 мг 3 раза в сутки у пациентов в состоянии тревоги наблюдалось уменьшение мышечного напряжения. Нарушений памяти отмечено не было. Не отмечено синдрома "отмены" после 4 недель лечения пациентов с тревожным состоянием. После приема внутрь антигистаминный эффект начинается приблизительно через 1 ч. Седативный эффект наступает через 30-45 мин. Гидроксизин также обладает спазмолитическим и симпатолитическим действием и умеренным анальгетическим действием.