Side effects
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1 % пациентов, принимавших домперидон:
депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость,
акатизия, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и
чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального
цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1 % пациентов, принимавших домперидон:
гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных
желез.
Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом:
очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 %, но < 10 %), нечасто (≥ 0,1 %, но < 1 %),
редко (≥ 0,01 %, но < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %), включая отдельные случаи.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции,
включая анафилактический шок.
Психические нарушения: очень редко — повышенная возбудимость, нервозность,
раздражительность.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — сонливость, головная боль,
головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна —
желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная
коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница,
ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко – отклонения лабораторных
показателей функции печени, гиперпролактинемия.
* В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение
домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых
аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у
пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более
30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у
взрослых и детей.
Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических
исследований
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические
реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения: нечасто — повышенная возбудимость, нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; редко — судороги;
частота неизвестна — экстрапирамидные расстройства.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна —
желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная
коронарная смерть*
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — сухость во
рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна –
ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — отклонения лабораторных
показателей функции печени; редко – гиперпролактинемия.
Indications for use
Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.
Contraindications
Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к домперидону; детский возраст до 12 лет и масса тела менее 35 кг (для таблеток).
Composition
1 таблетка содержит: домперидон 10 мг.
Вспомогательные вещества: фруктоза (адвантоза ФС 95), сахар (сахароза), декстроза, полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), магния стеарат, масло мяты перечной.
Method of use and dose
Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки Мотилак за 15-30 минут до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более
По 1 таблетки (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).
Максимальная продолжительность применения препарата не должна превышать 7 дней и определяется назначением лечащего врача.
Pharmacological class
Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы
Pharmacological properties
Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.