Side effects
В случае применения повышенных доз препарата при длительном лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиваться нарушения водно-электролитного баланса, что может проявляться в виде слабости, повышенной утомляемости, головокружения, головной боли, тошноты, миалгии, аритмий. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто (>1/10): диарея. Часто (>1/100, < 1/10): тошнота, рвота, боль в области живота. При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Indications for use
Запор, регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и перианальной области, Печеночная энцефалопатия (гипераммониемия) у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы/прекомы. Нормализация деятельности кишечника. Лечение и профилактика дисбиозов различной этиологии. Восстановление нормофлоры кишечника после антибиотикотерапии.
Contraindications
Галактоземия, непроходимость кишечника, перфорация или риск перфорации стенок желудочно-кишечного тракта непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), боль в животе неясного генеза (например, подозрение на аппендицит).С осторожностью Ректальные кровотечения неясной этиологии, колостома, илеостома, сахарный диабет.
Composition
100 мл эмульсии содержит: Активные вещества: Лактулоза (в пересчете на 100% вещество) - 66,0 г, Симетикон - 0,8 г; Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота - 0,125 г, Повидон К-90 - 1,2 г, Повидон К-17 - 0,8 г, Кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) - 0,45 г. 5 мл эмульсии содержит: Активные вещества: Лактулоза (в пересчете на 100% вещество) - 3,3 г, Симетикон - 0,04 г; Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота - 0,00625 г, Повидон К-90 - 0,06 г, Повидон К-17 - 0,04 г, Кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) - 0,0225 г.
Method of use and dose
Внутрь. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время (например, во время завтрака). При запоре: – дети до 1 года: 5 мл/сут. – дети от 1 до 6 лет: 5-10 мл/сут; – дети от 7 до 14 лет: 15 мл/сут; – дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15-45 мл/сут, затем 10 – 30 мл/сут. Печеночная энцефалопатия (гипераммониемия) у взрослых: лечение и профилактика печеночной прекомы/комы: внутрь по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. У пожилых пациентов, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью – коррекции дозы не требуется, так как системное действие лактулозы очень незначительно. При применении у детей и подростков до 18 лет – безопасность и эффективность применения лактулозы у детей и подростков с печеночной энцефалопатией в возрасте до 18 лет не установлена в связи с отсутствием клинических данных. При дисбактериозе кишечника: дети старше 7 лет и взрослые: 5 мл 1-2 раза в день. Доза подбирается индивидуально. При приеме рекомендуется использовать мерный стаканчик. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день. Взбалтывать перед употреблением.
Pharmacological properties
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство Код АТХ: АО6АD61 Фармакологические свойства Лактулоза - синтетический дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы. У человека отсутствуют гидролазы, способные расщеплять дисахарид до соответствующих моносахаридов. Поэтому при приеме внутрь лактулоза практически не метаболизируется, не всасывается в желудке и тонком кишечнике и в неизмененном виде поступает в толстый кишечник. Под влиянием дисахаридаз микрофлоры толстого кишечника лактулоза ферментируется до моносахаридов, а затем до короткоцепочечных карбоновых кислот. Бактериальная трансформация лактулозы приводит к снижению pH кишечного содержимого, накоплению короткоцепочечных жирных кислот и усилению перистальтики. Короткоцепочечные карбоновые кислоты снижают уровень рН в толстой кишке, что сопровождается усилением перистальтики и подавлением роста протеолитической микрофлоры. Быстрая адсорбция короткоцепочечных жирных кислот в дистальных отделах толстой кишки улучшает всасывание воды, натрия и других электролитов. В результате лактулоза оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника, стимулируя рост и размножение нормальной микрофлоры кишечника (бифидогенный фактор). Выведение из организма – с кишечным содержимым, только 3% препарата выводятся почками. Симетикон - средство, обладающее пеногасящими свойствами. При приеме внутрь в пищеварительном тракте не абсорбируется и выводится из организма в неизмененном виде. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом желудочно-кишечного тракта. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться из организма. Уменьшает чувство дискомфорта в области живота, иногда сопровождающего действие лактулозы.