Side effects
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата:
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Парацетамол редко оказывает побочное действие.
Парацетамол.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса Джонсона; частота неизвестна – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушения функции печени; частота неизвестна – повышение активности печеночных ферментов.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованную, повышается вероятность нефротоксического действия.
Фенилэфрин.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – нервозность, раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – повышение артериального давления (АД), тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота, рвота.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит).
Нарушения со стороны мочевыделительной системы: очень редко – дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
Аскорбиновая кислота.
Частота побочных эффектов не установлена.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия.
Indications for use
Симптомы простуды и гриппа (повышенная температура, головная боль, озноб, ощущение заложенности носа, боль в горле при глотании).
Contraindications
Препарат Простудокс® не рекомендуется принимать пациентам при:
– повышенной чувствительности к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или любому другому компоненту препарата;
– нарушениях функции печени и почек тяжелой степени;
– артериальной гипертензии;
– гиперфункции щитовидной железы (в том числе при тиреотоксикозе);
– заболеваниях системы крови;
– заболеваниях сердца (при выраженном стенозе устья аорты, остром инфаркте миокарда, тахиаритмии);
– гиперплазии предстательной железы;
– сахарном диабете и заболеваниях, связанных с наследственным нарушением всасывания сахара: каждый пакет содержит около 3,5 г сахара;
– генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
– закрытоугольной глаукоме;
– заболеваниях, сопровождающихся портальной гипертензией;
– одновременном приеме трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), в том числе в период до 14 дней после их отмены;
– одновременном приеме других парацетамолсодержащих лекарственных средств, деконгенсантов, ненаркотических анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов, лекарственных препаратов для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа, препаратов, регулирующих аппетит, амфетамин-подобных психостимуляторов, барбитуратов, противоэпилептических препаратов, рифампицина, хлорамфеникола (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
– одновременном приеме этанолсодержащих напитков и лекарственных препаратов;
– хроническом алкоголизме;
– дефиците сахарозы/изомальтазы, при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав входит сахароза;
– возрасте до 18 лет;
– беременности и в период грудного вскармливания.
Composition
1 пакет. Действующие вещества:
парацетамол – 750 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10 мг, аскорбиновая кислота – 60 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия цитрата пентагемигидрат (натрий лимоннокислый 5,5-водный), лимонной кислоты моногидрат, натрия сахарината дигидрат, ароматизатор черносмородиновый (ароматизатор пищевой порошкообразный «Черная смородина»), сахароза.
Method of use and dose
Содержимое одного пакета высыпать в стакан и наполнить его горячей водой, размешать до полного растворения и, по желанию, добавить сахар или мед по вкусу.
Взрослые: принимать по одному пакету через каждые 4-6 часов, но не более 4-х пакетов в течение 24 часов.
Препарат не рекомендуется принимать более пяти дней без консультации врача. Если симптомы сохраняются следует обратиться к врачу.
Pharmacological class
Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Pharmacological properties
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Механизм его действия предположительно заключается в подавлении синтеза простагландинов, преимущественно в центральной нервной системе. Парацетамол - ненаркотический анальгетик. Блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) только в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметическое средство, действие которого направлено на стимуляцию адренорецепторов (преимущественно α-адренорецепторов), что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа и облегчению носового дыхания. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при "простудных" заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Входящие в состав препарата компоненты не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.
Active substance
парацетамол, фенилэфрин, аскорбиновая кислота