Наиболее часто наблюдаются такие нежелательные лекарственные реакции (НЛР) как тошнота, рвота, диарея; эти реакции проявляются обычно в легкой форме и возникают чаще всего при использовании препарата в высоких дозах. Данные НЛР могут наблюдаться как при приеме препарата внутрь, так и при его внутривенном введении, хотя частота их возникновения может отличаться.

Остеолитические метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь (множественная миелома); гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

Повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата. Беременность и период кормления грудью. Сопутствующая терапия другими бисфосфонатами. Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинического опыта). Тяжелая (терминальная) почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин).

1 капсула содержит: действующее вещество: клодронат динатрия тетрагидрат 500,0 мг, соответствующий клодронату динатрия 400,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 28,20 мг, глицерил дипальмитостеарат измельченный тип I (Precirol АТО 5) 10,80 мг, кремния диоксид 1,00 мг; оболочка капсулы тело капсулы: титана диоксид (Е 171) 2,0%, желатин до 100%; крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171) 0,6666%, индигокармин - FD&C Blue 2 (Е 132) 0,08%, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,55%, желатин до 100%.

Внутрь. Капсулы по 400 мг следует глотать, запивая водой, не разжевывая. Суточную дозу в 1600 мг рекомендуется принимать однократно утром натощак, запивая стаканом воды. После приема препарата пациент должен в течение часа воздерживаться от приема пищи, питья (за исключением обыкновенной воды) и приема других лекарственных средств. При превышении суточной дозы более 1600 мг её принимают в два приема. Первую дозу нужно принять, как рекомендовано выше. Вторую дозу следует принять в промежутке между приемами пищи, через два часа после или за час до еды, питья (кроме обыкновенной воды) или приема внутрь других лекарственных средств. Клодроновую кислоту нельзя принимать с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, поскольку все они нарушают всасывание клодроновой кислоты. Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиями. Препарат назначают внутрь в начальной дозе 2400-3200 мг ежедневно. При снижении содержания кальция в крови до нормального уровня дозу постепенно уменьшают до 1600 мг. Остеолитические метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь (множественная миелома). Дозировка в каждом случае определяется индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 1600 мг в сутки. По клиническим показаниям она может быть увеличена, максимально до 3200 мг в сутки.

Ингибитор костной резорбции, бисфосфонат

Клодроновая кислота относится к группе бисфосфонатов и является аналогом естественного пирофосфата. Действие бисфосфонатов основано на высоком сродстве к минеральным компонентам костной ткани. Основным механизмом действия клодроновой кислоты является подавление активности остеокластов и уменьшение опосредованной ими резорбцию костной ткани. Способность клодроновой кислоты ингибировать резорбцию костной ткани у людей была подтверждена в процессе гистологических, кинетических и биохимических исследований. Тем не менее, точные механизмы этого процесса до конца не изучены. Клодроновая кислота подавляет активность остеокластов, уменьшая концентрацию кальция в сыворотке крови, а также выделение кальция и гидроксипролина с мочой. In vitro бисфосфонаты тормозят преципитацию фосфата кальция, блокируют его трансформации в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и замедляют растворение этих кристаллов. При использовании клодроновой кислоты в монотерапии в дозах, достаточных для ингибирования резорбции костной ткани, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось. У больных раком молочной железы и множественной миеломой отмечалось снижение вероятности переломов костей. Клодроновая кислота снижает частоту развития метастазов в кости при первичном раке молочной железы. У больных с операбельным раком молочной железы для профилактики метастазов в кости также отмечалось снижение смертности.

1 капсула содержит: действующее вещество: клодронат динатрия тетрагидрат 500,0 мг, соответствующий клодронату динатрия 400,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 28,20 мг, глицерил дипальмитостеарат измельченный тип I (Precirol АТО 5) 10,80 мг, кремния диоксид 1,00 мг; оболочка капсулы тело капсулы: титана диоксид (Е 171) 2,0%, желатин до 100%; крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171) 0,6666%, индигокармин - FD&C Blue 2 (Е 132) 0,08%, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,55%, желатин до 100%.