Side effects
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна - анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, "приливы", судороги. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; очень редко - боль в животе, диарея. Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко - петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция. Со стороны печени и желчевыводящих путей: после в/в введения очень редко - повышение активности печеночных ферментов. Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении очень редко - тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия. Со стороны органа зрения: после в/в введения очень редко - диплопия, нечеткость зрения. Местные реакции: после в/в введения очень редко - чувство жжения в месте введения, частота неизвестна - аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость). Прочие: при быстром в/в введении очень редко - самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.
Indications for use
Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.
Contraindications
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Composition
В 1 таб.: тиоктовая кислота 600 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 330 мг, лактозы моногидрат - 120 мг, кроскармеллоза натрия - 48 мг, повидон К-25 - 42 мг, кремния диоксид коллоидный - 36 мг, магния стеарат - 24 мг; состав оболочки: Опадрай OY-S-22898 желтый (гипромеллоза - 13.194 мг, титана диоксид - 7.8268 мг, натрия лаурилсульфат - 1.4192 мг, парафин жидкий - 1.352 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.15 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.058 мг) - 24 мг, парафин жидкий - 6 мг.
Method of use and dose
Препарат применяют внутрь по 600 мг (1 таблетка по 600 мг или 2 таблетки по 300 мг) 1 раз в день. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Pharmacological class
Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен
Pharmacological properties
Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг.